- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03927638
Forskelle i siddende versus stående på metaboliske og kardiovaskulære målinger
29. januar 2025 opdateret af: Peter A. Hosick, Montclair State University
Disse undersøgelser undersøgte den effekt, kropsholdning har på metaboliske og kardiovaskulære målinger.
Yderligere vil det undersøge potentialet for kropsvægtstatus eller fysisk aktivitet til at påvirke disse forhold.
Alle forsøgspersoner vil gennemføre en siddende tilstand og en stående tilstand på en afbalanceret måde.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere både metaboliske og kardiovaskulære reaktioner på akutte anfald af computerarbejde, mens du sidder og står.
Kardiovaskulære målinger blev foretaget ved hjælp af kontinuerlig ikke-invasiv blodtryksovervågning, og metaboliske målinger blev foretaget ved hjælp af indirekte kalorimetri.
Emner vil blive grupperet og analyseret baseret på emnets vægtstatus.
Alle forsøgspersoner vil gennemføre en siddende tilstand og en stående tilstand på en afbalanceret måde.
Efterforskere antager, at metaboliske og kardiovaskulære reaktioner vil være forhøjede i stående tilstand sammenlignet med siddende.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Montclair, New Jersey, Forenede Stater, 07043
- Montclair State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde forsøgspersoner mellem 18 og 50 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund voksen
Ekskluderingskriterier:
- Har en historie med kræft, hjerteproblemer, hypertension, lungesygdom, slagtilfælde, neurologisk eller muskeldystrofi, ukontrolleret diabetes eller enhver livstruende kronisk tilstand.
- Bliver i øjeblikket behandlet for infektiøs mononukleose, hepatitis, lungebetændelse eller andre infektionssygdomme.
- Er ude af stand til eller vil ikke stå i én stilling uafbrudt i 15-20 minutter ad gangen.
- Brug nikotinprodukter eller ikke-kontraceptiv hormonbehandling (prævention er okay).
- Er gravid eller forsøger at blive gravid.
- Er ikke mellem 18 og 50 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normal vægt
Gruppen bestemmes ud fra emnets vægtstatus.
Forsøgspersonerne vil udføre computerarbejde i siddende og stående stilling på en afbalanceret måde, mens der foretages metaboliske og kardiovaskulære målinger.
|
Forsøgspersonerne vil blive bedt om både at sidde og stå under et enkelt forsøg.
|
|
Overvægt/fedme
Gruppen bestemmes ud fra emnets vægtstatus.
Forsøgspersonerne vil udføre computerarbejde i siddende og stående stilling på en afbalanceret måde, mens der foretages metaboliske og kardiovaskulære målinger.
|
Forsøgspersonerne vil blive bedt om både at sidde og stå under et enkelt forsøg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Cirka 15 minutter i hver tilstand (siddende og stående)
|
Ved at bruge humant ikke-invasivt blodtryk, vil kontinuerlig overvågning placeret på langfingeren af den ikke-dominante hånd blive brugt til at måle hjertefrekvens baseret på slag-for-slag fingertryk.
|
Cirka 15 minutter i hver tilstand (siddende og stående)
|
|
Systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: Cirka 15 minutter i hver tilstand (siddende og stående)
|
Ved at bruge humant ikke-invasivt blodtryk, vil kontinuerlig monitorering placeret på langfingeren af den ikke-dominante hånd blive brugt til at måle SBP baseret på slag-for-slag fingertryk.
|
Cirka 15 minutter i hver tilstand (siddende og stående)
|
|
Diastolisk blodtryk (DBP)
Tidsramme: Cirka 15 minutter i hver tilstand (siddende og stående)
|
Ved at bruge humant ikke-invasivt blodtryk, vil kontinuerlig monitorering placeret på langfingeren af den ikke-dominante hånd blive brugt til at måle DBP baseret på slag-for-slag fingertryk.
|
Cirka 15 minutter i hver tilstand (siddende og stående)
|
|
Iltforbrug
Tidsramme: Cirka 15 minutter i hver tilstand (siddende og stående)
|
Iltforbruget vil blive målt ved hjælp af indirekte kalorimetri.
|
Cirka 15 minutter i hver tilstand (siddende og stående)
|
|
Kuldioxidproduktion
Tidsramme: Cirka 15 minutter i hver tilstand (siddende og stående)
|
Kuldioxid vil blive målt ved hjælp af indirekte kalorimetri.
|
Cirka 15 minutter i hver tilstand (siddende og stående)
|
|
Ventilation
Tidsramme: Cirka 15 minutter i hver tilstand (siddende og stående)
|
Ventilation vil blive målt ved hjælp af indirekte kalorimetri.
|
Cirka 15 minutter i hver tilstand (siddende og stående)
|
|
Respiratorisk udvekslingsforhold (RER)
Tidsramme: Cirka 15 minutter i hver tilstand (siddende og stående)
|
RER vil blive beregnet ved hjælp af ilt- og kuldioxidværdimåling fra indirekte kalorimetri.
|
Cirka 15 minutter i hver tilstand (siddende og stående)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højde
Tidsramme: 1 minut
|
Standard stadiometer vil blive brugt til at måle højden i meter.
|
1 minut
|
|
Vægt
Tidsramme: 1 minut
|
Standardvægten vil blive brugt til at måle vægt i kilogram.
|
1 minut
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 1 minut
|
Højde i meter og vægt i kilogram vil blive brugt til at beregne BMI ved hjælp af formlen BMI = kg/m^2.
|
1 minut
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Cirka 15 minutter
|
Kropssammensætning vil blive målt ved hjælp af luftforskydningspletysmografi.
|
Cirka 15 minutter
|
|
Total perifer modstand (TPR)
Tidsramme: Cirka 15 minutter i hver tilstand (siddende og stående)
|
Ved at bruge humant ikke-invasivt blodtryk kontinuerligt monitorering placeret på langfingeren af den ikke-dominante hånd vil blive brugt til at estimere TPR baseret på slag-for-slag fingertryk.
|
Cirka 15 minutter i hver tilstand (siddende og stående)
|
|
Slagvolumen
Tidsramme: Cirka 15 minutter i hver tilstand (siddende og stående)
|
Ved at bruge humant ikke-invasivt blodtryk, vil kontinuerlig monitorering placeret på langfingeren af den ikke-dominante hånd blive brugt til at estimere TPR baseret på slag-for-slag fingertryk.
|
Cirka 15 minutter i hver tilstand (siddende og stående)
|
|
Hjerteoutput (Q)
Tidsramme: Cirka 15 minutter i hver tilstand (siddende og stående)
|
Ved at bruge humant ikke-invasivt blodtryk, vil kontinuerlig monitorering placeret på langfingeren af den ikke-dominante hånd blive brugt til at estimere Q baseret på slag-for-slag fingertryk.
|
Cirka 15 minutter i hver tilstand (siddende og stående)
|
|
Muskel iltmætning
Tidsramme: Cirka 15 minutter i hver tilstand (siddende og stående)
|
Ved hjælp af næsten-udledt spektroskopi vil muskeliltforbruget blive overvåget.
|
Cirka 15 minutter i hver tilstand (siddende og stående)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. maj 2028
Studieafslutning (Anslået)
15. maj 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2019
Først opslået (Faktiske)
25. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-18-861
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .