- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03927638
Differenze nella posizione seduta rispetto alla posizione eretta nelle misurazioni metaboliche e cardiovascolari
29 gennaio 2025 aggiornato da: Peter A. Hosick, Montclair State University
Queste indagini hanno esaminato l'effetto che la postura ha sulle misurazioni metaboliche e cardiovascolari.
Inoltre, esplorerà il potenziale per lo stato del peso corporeo o l'attività fisica di influenzare queste relazioni.
Tutti i soggetti completeranno una condizione seduta e una condizione in piedi in modo controbilanciato.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo del presente studio era valutare le risposte metaboliche e cardiovascolari ad attacchi acuti di lavoro al computer da seduti e in piedi.
Le misurazioni cardiovascolari sono state effettuate utilizzando il monitoraggio continuo non invasivo della pressione arteriosa e le misurazioni metaboliche sono state effettuate utilizzando la calorimetria indiretta.
I soggetti saranno raggruppati e analizzati in base allo stato di peso del soggetto.
Tutti i soggetti completeranno una condizione seduta e una condizione in piedi in modo controbilanciato.
Gli investigatori ipotizzano che le risposte metaboliche e cardiovascolari saranno elevate nella condizione in piedi rispetto alla posizione seduta.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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New Jersey
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Montclair, New Jersey, Stati Uniti, 07043
- Montclair State University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Soggetti sani di età compresa tra 18 e 50 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulto sano
Criteri di esclusione:
- Avere una storia di cancro, problemi cardiaci, ipertensione, malattie polmonari, ictus, distrofia neurologica o muscolare, diabete non controllato o qualsiasi condizione cronica pericolosa per la vita.
- Sono attualmente in cura per mononucleosi infettiva, epatite, polmonite o altre malattie infettive.
- Non sono in grado o non vogliono stare in piedi in una posizione ininterrottamente per 15-20 minuti alla volta.
- Usa prodotti a base di nicotina o terapia ormonale non contraccettiva (il controllo delle nascite va bene).
- Sono incinta o stanno cercando di rimanere incinta.
- Non avere un'età compresa tra i 18 e i 50 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Peso normale
Il gruppo è determinato in base allo stato di peso dei soggetti.
I soggetti eseguiranno il lavoro al computer in posizione seduta e in piedi in modo controbilanciato mentre vengono effettuate misurazioni metaboliche e cardiovascolari.
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Ai soggetti verrà chiesto di sedersi e stare in piedi durante una singola prova.
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Sovrappeso/Obeso
Il gruppo è determinato in base allo stato di peso dei soggetti.
I soggetti eseguiranno il lavoro al computer in posizione seduta e in piedi in modo controbilanciato mentre vengono effettuate misurazioni metaboliche e cardiovascolari.
|
Ai soggetti verrà chiesto di sedersi e stare in piedi durante una singola prova.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Circa 15 minuti in ogni condizione (seduto e in piedi)
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Utilizzando il monitoraggio continuo non invasivo della pressione sanguigna umana posizionato sul dito medio della mano non dominante verrà utilizzato per misurare la frequenza cardiaca in base alla pressione del dito battito per battito.
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Circa 15 minuti in ogni condizione (seduto e in piedi)
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Pressione sanguigna sistolica (SBP)
Lasso di tempo: Circa 15 minuti in ogni condizione (seduto e in piedi)
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Utilizzando il monitoraggio continuo della pressione sanguigna umana non invasiva posizionato sul dito medio della mano non dominante verrà utilizzato per misurare SBP in base alla pressione del dito battito per battito.
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Circa 15 minuti in ogni condizione (seduto e in piedi)
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Pressione sanguigna diastolica (DBP)
Lasso di tempo: Circa 15 minuti in ogni condizione (seduto e in piedi)
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Utilizzando il monitoraggio continuo della pressione sanguigna umana non invasiva posizionato sul dito medio della mano non dominante verrà utilizzato per misurare DBP in base alla pressione del dito battito per battito.
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Circa 15 minuti in ogni condizione (seduto e in piedi)
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Consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Circa 15 minuti in ogni condizione (seduto e in piedi)
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Il consumo di ossigeno sarà misurato mediante calorimetria indiretta.
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Circa 15 minuti in ogni condizione (seduto e in piedi)
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Produzione di anidride carbonica
Lasso di tempo: Circa 15 minuti in ogni condizione (seduto e in piedi)
|
L'anidride carbonica sarà misurata mediante calorimetria indiretta.
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Circa 15 minuti in ogni condizione (seduto e in piedi)
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Ventilazione
Lasso di tempo: Circa 15 minuti in ogni condizione (seduto e in piedi)
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La ventilazione sarà misurata mediante calorimetria indiretta.
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Circa 15 minuti in ogni condizione (seduto e in piedi)
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Rapporto di scambio respiratorio (RER)
Lasso di tempo: Circa 15 minuti in ogni condizione (seduto e in piedi)
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Il RER sarà calcolato utilizzando la misura del valore di ossigeno e anidride carbonica dalla calorimetria indiretta.
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Circa 15 minuti in ogni condizione (seduto e in piedi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Altezza
Lasso di tempo: 1 minuto
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Lo stadiometro standard verrà utilizzato per misurare l'altezza in metri.
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1 minuto
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Peso
Lasso di tempo: 1 minuto
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La scala standard verrà utilizzata per misurare il peso in chilogrammi.
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1 minuto
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Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: 1 minuto
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L'altezza in metri e il peso in chilogrammi saranno utilizzati per calcolare il BMI utilizzando la formula BMI = kg/m^2.
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1 minuto
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Composizione corporea
Lasso di tempo: Circa 15 minuti
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La composizione corporea sarà misurata mediante pletismografia a spostamento d'aria.
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Circa 15 minuti
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Resistenza periferica totale (TPR)
Lasso di tempo: Circa 15 minuti in ogni condizione (seduto e in piedi)
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Utilizzando il monitoraggio continuo non invasivo della pressione sanguigna umana posizionato sul dito medio della mano non dominante verrà utilizzato per stimare il TPR in base alla pressione del dito battito per battito.
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Circa 15 minuti in ogni condizione (seduto e in piedi)
|
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Volume della corsa
Lasso di tempo: Circa 15 minuti in ogni condizione (seduto e in piedi)
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Utilizzando il monitoraggio continuo della pressione sanguigna umana non invasiva posizionato sul dito medio della mano non dominante verrà utilizzato per stimare il TPR in base alla pressione del dito battito per battito.
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Circa 15 minuti in ogni condizione (seduto e in piedi)
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Gittata cardiaca (Q)
Lasso di tempo: Circa 15 minuti in ogni condizione (seduto e in piedi)
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Utilizzando il monitoraggio continuo della pressione sanguigna umana non invasiva posizionato sul dito medio della mano non dominante verrà utilizzato per stimare Q in base alla pressione del dito battito per battito.
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Circa 15 minuti in ogni condizione (seduto e in piedi)
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Saturazione di ossigeno muscolare
Lasso di tempo: Circa 15 minuti in ogni condizione (seduto e in piedi)
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Utilizzando la spettroscopia Near-inferred sarà monitorato il consumo di ossigeno muscolare.
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Circa 15 minuti in ogni condizione (seduto e in piedi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 novembre 2018
Completamento primario (Stimato)
15 maggio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
15 maggio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
25 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-18-861
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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