- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03927638
Różnice w pozycji siedzącej i stojącej w pomiarach metabolicznych i sercowo-naczyniowych
29 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Peter A. Hosick, Montclair State University
W badaniach tych zbadano wpływ postawy na pomiary metaboliczne i sercowo-naczyniowe.
Ponadto zbadany zostanie potencjał wpływu stanu masy ciała lub aktywności fizycznej na te relacje.
Wszyscy badani ukończą stan siedzący i stan stojący w sposób zrównoważony.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem niniejszego badania była ocena odpowiedzi metabolicznych i sercowo-naczyniowych na ostre napady pracy przy komputerze w pozycji siedzącej i stojącej.
Pomiary układu sercowo-naczyniowego wykonano za pomocą ciągłego nieinwazyjnego monitorowania ciśnienia krwi, a pomiary metaboliczne wykonano za pomocą kalorymetrii pośredniej.
Pacjenci zostaną pogrupowani i przeanalizowani na podstawie statusu wagi pacjenta.
Wszyscy badani ukończą stan siedzący i stan stojący w sposób zrównoważony.
Badacze wysuwają hipotezę, że reakcje metaboliczne i sercowo-naczyniowe będą wyższe w stanie stojącym w porównaniu z siedzeniem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Montclair, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07043
- Montclair State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby zdrowe w wieku od 18 do 50 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy dorosły
Kryteria wyłączenia:
- Mieć raka, problemy z sercem, nadciśnienie, chorobę płuc, udar, dystrofię neurologiczną lub mięśniową, niekontrolowaną cukrzycę lub jakiekolwiek przewlekłe choroby zagrażające życiu.
- Są obecnie leczeni z powodu mononukleozy zakaźnej, zapalenia wątroby, zapalenia płuc lub innych chorób zakaźnych.
- Nie mogą lub nie chcą stać w jednej pozycji bez przerwy przez 15-20 minut.
- Używaj produktów nikotynowych lub hormonalnej terapii niebędącej antykoncepcją (antykoncepcja jest w porządku).
- Są w ciąży lub próbują zajść w ciążę.
- Nie są w wieku od 18 do 50 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Normalna waga
Grupa jest ustalana na podstawie statusu wagowego badanych.
Badani wykonują pracę przy komputerze w pozycji siedzącej i stojącej w sposób zrównoważony, podczas gdy wykonywane są pomiary metaboliczne i sercowo-naczyniowe.
|
Badani zostaną poproszeni o siedzenie i stanie podczas jednej próby.
|
|
Nadwaga/otyłość
Grupa jest ustalana na podstawie statusu wagowego badanych.
Badani wykonują pracę przy komputerze w pozycji siedzącej i stojącej w sposób zrównoważony, podczas gdy wykonywane są pomiary metaboliczne i sercowo-naczyniowe.
|
Badani zostaną poproszeni o siedzenie i stanie podczas jednej próby.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: Około 15 minut w każdym stanie (siedząc i stojąc)
|
Za pomocą nieinwazyjnego ciągłego monitorowania ciśnienia krwi u ludzi, umieszczonego na środkowym palcu niedominującej dłoni, zostanie wykorzystany do pomiaru tętna w oparciu o ciśnienie palca uderzenie po uderzeniu.
|
Około 15 minut w każdym stanie (siedząc i stojąc)
|
|
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP)
Ramy czasowe: Około 15 minut w każdym stanie (siedząc i stojąc)
|
Za pomocą nieinwazyjnego ciągłego monitorowania ciśnienia krwi u ludzi, umieszczonego na środkowym palcu niedominującej ręki, zostanie wykorzystany do pomiaru SBP w oparciu o ciśnienie palca uderzenie po uderzeniu.
|
Około 15 minut w każdym stanie (siedząc i stojąc)
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP)
Ramy czasowe: Około 15 minut w każdym stanie (siedząc i stojąc)
|
Za pomocą nieinwazyjnego ciągłego monitorowania ciśnienia krwi u ludzi, umieszczonego na środkowym palcu niedominującej ręki, zostanie wykorzystany do pomiaru DBP w oparciu o ciśnienie palca uderzenie po uderzeniu.
|
Około 15 minut w każdym stanie (siedząc i stojąc)
|
|
Zużycie tlenu
Ramy czasowe: Około 15 minut w każdym stanie (siedząc i stojąc)
|
Zużycie tlenu będzie mierzone za pomocą kalorymetrii pośredniej.
|
Około 15 minut w każdym stanie (siedząc i stojąc)
|
|
Produkcja dwutlenku węgla
Ramy czasowe: Około 15 minut w każdym stanie (siedząc i stojąc)
|
Dwutlenek węgla będzie mierzony za pomocą kalorymetrii pośredniej.
|
Około 15 minut w każdym stanie (siedząc i stojąc)
|
|
Wentylacja
Ramy czasowe: Około 15 minut w każdym stanie (siedząc i stojąc)
|
Wentylacja będzie mierzona za pomocą kalorymetrii pośredniej.
|
Około 15 minut w każdym stanie (siedząc i stojąc)
|
|
Racja wymiany oddechowej (RER)
Ramy czasowe: Około 15 minut w każdym stanie (siedząc i stojąc)
|
RER zostanie obliczony za pomocą pomiaru wartości tlenu i dwutlenku węgla z kalorymetrii pośredniej.
|
Około 15 minut w każdym stanie (siedząc i stojąc)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokość
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Standardowy stadiometr będzie używany do pomiaru wzrostu w metrach.
|
1 minuta
|
|
Waga
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Do pomiaru wagi w kilogramach zostanie użyta standardowa waga.
|
1 minuta
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Wzrost w metrach i waga w kilogramach zostaną wykorzystane do obliczenia BMI za pomocą wzoru BMI = kg/m^2.
|
1 minuta
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Około 15 minut
|
Skład ciała zostanie zmierzony za pomocą pletyzmografii wypierania powietrza.
|
Około 15 minut
|
|
Całkowita rezystancja obwodowa (TPR)
Ramy czasowe: Około 15 minut w każdym stanie (siedząc i stojąc)
|
Korzystanie z nieinwazyjnego ciągłego monitorowania ciśnienia krwi u ludzi, umieszczonego na środkowym palcu niedominującej dłoni, będzie wykorzystywane do oszacowania TPR na podstawie ciśnienia palca po uderzeniu.
|
Około 15 minut w każdym stanie (siedząc i stojąc)
|
|
Objętość uderzeń
Ramy czasowe: Około 15 minut w każdym stanie (siedząc i stojąc)
|
Za pomocą nieinwazyjnego ciągłego monitorowania ciśnienia krwi u ludzi, umieszczonego na środkowym palcu niedominującej ręki, zostanie wykorzystany do oszacowania TPR w oparciu o ciśnienie palca uderzenie po uderzeniu.
|
Około 15 minut w każdym stanie (siedząc i stojąc)
|
|
Rzut serca (Q)
Ramy czasowe: Około 15 minut w każdym stanie (siedząc i stojąc)
|
Za pomocą nieinwazyjnego ciągłego monitorowania ciśnienia krwi u ludzi, umieszczonego na środkowym palcu niedominującej dłoni, zostanie wykorzystany do oszacowania Q na podstawie ciśnienia palca uderzenie po uderzeniu.
|
Około 15 minut w każdym stanie (siedząc i stojąc)
|
|
Nasycenie mięśni tlenem
Ramy czasowe: Około 15 minut w każdym stanie (siedząc i stojąc)
|
Zużycie tlenu w mięśniach będzie monitorowane za pomocą spektroskopii Near-inferred.
|
Około 15 minut w każdym stanie (siedząc i stojąc)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 maja 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 maja 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-18-861
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .