- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03927638
Forskjeller i sittende versus stående på metabolske og kardiovaskulære målinger
29. januar 2025 oppdatert av: Peter A. Hosick, Montclair State University
Denne undersøkelsen undersøkte effekten som holdning har på metabolske og kardiovaskulære målinger.
Videre vil den utforske potensialet for kroppsvektstatus eller fysisk aktivitet for å påvirke disse forholdene.
Alle forsøkspersoner vil fullføre en sittende tilstand og en stående tilstand på en balansert måte.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien var å evaluere både metabolske og kardiovaskulære responser på akutte anfall av dataarbeid mens du sitter og står.
Kardiovaskulære målinger ble gjort ved bruk av kontinuerlig ikke-invasiv blodtrykksmåling og metabolske målinger ble utført ved bruk av indirekte kalorimetri.
Emner vil bli gruppert og analysert basert på vektstatusen til emnet.
Alle forsøkspersoner vil fullføre en sittende tilstand og en stående tilstand på en balansert måte.
Etterforskere antar at metabolske og kardiovaskulære responser vil være forhøyet i stående tilstand sammenlignet med sittende.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Montclair, New Jersey, Forente stater, 07043
- Montclair State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske personer mellom 18 og 50 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunn voksen
Ekskluderingskriterier:
- Har en historie med kreft, hjerteproblemer, hypertensjon, lungesykdom, hjerneslag, nevrologisk eller muskeldystrofi, ukontrollert diabetes eller andre livstruende kroniske tilstander.
- Blir for tiden behandlet for smittsom mononukleose, hepatitt, lungebetennelse eller andre smittsomme sykdommer.
- Er ute av stand til eller vil ikke stå i én stilling kontinuerlig i 15-20 minutter av gangen.
- Bruk nikotinprodukter, eller ikke-prevensjonsmidler hormonbehandling (prevensjon er greit).
- Er gravid eller prøver å bli gravid.
- Er ikke mellom 18 og 50 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Normal vekt
Gruppen bestemmes basert på personens vektstatus.
Forsøkspersonene vil utføre dataarbeid i sittende og stående stilling på en balansert måte mens metabolske og kardiovaskulære målinger utføres.
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å både sitte og stå under en enkelt prøveperiode.
|
|
Overvektig/fedme
Gruppen bestemmes basert på personens vektstatus.
Forsøkspersonene vil utføre dataarbeid i sittende og stående stilling på en balansert måte mens metabolske og kardiovaskulære målinger utføres.
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å både sitte og stå under en enkelt prøveperiode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: Omtrent 15 minutter i hver tilstand (sittende og stående)
|
Ved å bruke humant ikke-invasivt blodtrykk, vil kontinuerlig overvåking plassert på langfingeren til den ikke-dominante hånden bli brukt til å måle hjertefrekvens basert på slag-for-slag fingertrykk.
|
Omtrent 15 minutter i hver tilstand (sittende og stående)
|
|
Systolisk blodtrykk (SBP)
Tidsramme: Omtrent 15 minutter i hver tilstand (sittende og stående)
|
Ved å bruke humant ikke-invasivt blodtrykk vil kontinuerlig overvåking plassert på langfingeren til den ikke-dominante hånden bli brukt til å måle SBP basert på slag-for-slag fingertrykk.
|
Omtrent 15 minutter i hver tilstand (sittende og stående)
|
|
Diastolisk blodtrykk (DBP)
Tidsramme: Omtrent 15 minutter i hver tilstand (sittende og stående)
|
Ved å bruke humant ikke-invasivt blodtrykk vil kontinuerlig overvåking plassert på langfingeren til den ikke-dominante hånden bli brukt til å måle DBP basert på slag-for-slag fingertrykk.
|
Omtrent 15 minutter i hver tilstand (sittende og stående)
|
|
Oksygenforbruk
Tidsramme: Omtrent 15 minutter i hver tilstand (sittende og stående)
|
Oksygenforbruket vil bli målt ved hjelp av indirekte kalorimetri.
|
Omtrent 15 minutter i hver tilstand (sittende og stående)
|
|
Karbondioksidproduksjon
Tidsramme: Omtrent 15 minutter i hver tilstand (sittende og stående)
|
Karbondioksid vil bli målt ved hjelp av indirekte kalorimetri.
|
Omtrent 15 minutter i hver tilstand (sittende og stående)
|
|
Ventilasjon
Tidsramme: Omtrent 15 minutter i hver tilstand (sittende og stående)
|
Ventilasjon vil bli målt ved hjelp av indirekte kalorimetri.
|
Omtrent 15 minutter i hver tilstand (sittende og stående)
|
|
Respirasjonsutvekslingsrasjon (RER)
Tidsramme: Omtrent 15 minutter i hver tilstand (sittende og stående)
|
RER vil bli beregnet ved hjelp av oksygen- og karbondioksidverdimåling fra indirekte kalorimetri.
|
Omtrent 15 minutter i hver tilstand (sittende og stående)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyde
Tidsramme: 1 minutt
|
Standard stadiometer vil bli brukt til å måle høyde i meter.
|
1 minutt
|
|
Vekt
Tidsramme: 1 minutt
|
Standardvekt vil bli brukt til å måle vekt i kilo.
|
1 minutt
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 1 minutt
|
Høyde i meter og vekt i kilo vil bli brukt til å beregne BMI ved å bruke formelen BMI = kg/m^2.
|
1 minutt
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: Omtrent 15 minutter
|
Kroppssammensetning vil bli målt ved hjelp av luftfortrengningspletysmografi.
|
Omtrent 15 minutter
|
|
Total perifer motstand (TPR)
Tidsramme: Omtrent 15 minutter i hver tilstand (sittende og stående)
|
Bruk av humant ikke-invasivt blodtrykk kontinuerlig overvåking plassert på langfingeren til den ikke-dominante hånden vil bli brukt til å estimere TPR basert på slag-for-slag fingertrykk.
|
Omtrent 15 minutter i hver tilstand (sittende og stående)
|
|
Slagvolum
Tidsramme: Omtrent 15 minutter i hver tilstand (sittende og stående)
|
Ved å bruke humant ikke-invasivt blodtrykk vil kontinuerlig overvåking plassert på langfingeren til den ikke-dominante hånden bli brukt til å estimere TPR basert på slag-for-slag fingertrykk.
|
Omtrent 15 minutter i hver tilstand (sittende og stående)
|
|
Hjerteeffekt (Q)
Tidsramme: Omtrent 15 minutter i hver tilstand (sittende og stående)
|
Ved å bruke humant ikke-invasivt blodtrykk vil kontinuerlig overvåking plassert på langfingeren til den ikke-dominante hånden bli brukt til å estimere Q basert på slag-for-slag fingertrykk.
|
Omtrent 15 minutter i hver tilstand (sittende og stående)
|
|
Oksygenmetning i muskler
Tidsramme: Omtrent 15 minutter i hver tilstand (sittende og stående)
|
Ved å bruke nesten utledet spektroskopi vil muskeloksygenforbruket overvåkes.
|
Omtrent 15 minutter i hver tilstand (sittende og stående)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2018
Primær fullføring (Antatt)
15. mai 2028
Studiet fullført (Antatt)
15. mai 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-18-861
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .