- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03927638
Diferencias entre estar sentado y estar de pie en mediciones metabólicas y cardiovasculares
17 de octubre de 2023 actualizado por: Peter A. Hosick, Montclair State University
Esta investigación examinó el efecto que tiene la postura en las mediciones metabólicas y cardiovasculares.
Además, explorará el potencial del estado del peso corporal o la actividad física para influir en estas relaciones.
Todos los sujetos completarán una condición sentada y una condición de pie de manera contrapesada.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del presente estudio fue evaluar las respuestas tanto metabólicas como cardiovasculares a episodios agudos de trabajo en la computadora mientras se está sentado y de pie.
Las medidas cardiovasculares se realizaron mediante monitorización continua no invasiva de la presión arterial y las medidas metabólicas se realizaron mediante calorimetría indirecta.
Los sujetos se agruparán y analizarán según el estado de peso del sujeto.
Todos los sujetos completarán una condición sentada y una condición de pie de manera contrapesada.
Los investigadores plantean la hipótesis de que las respuestas metabólicas y cardiovasculares serán elevadas en la posición de pie en comparación con la posición sentada.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Montclair, New Jersey, Estados Unidos, 07043
- Montclair State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Sujetos sanos entre 18 y 50 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- adulto sano
Criterio de exclusión:
- Tener antecedentes de cáncer, problemas cardíacos, hipertensión, enfermedad pulmonar, accidente cerebrovascular, distrofia neurológica o muscular, diabetes no controlada o cualquier afección crónica que ponga en peligro la vida.
- Están siendo tratados actualmente por mononucleosis infecciosa, hepatitis, neumonía u otras enfermedades infecciosas.
- No pueden o no quieren pararse en una posición continuamente durante 15 a 20 minutos a la vez.
- Use productos de nicotina o terapia hormonal no anticonceptiva (el control de la natalidad está bien).
- Está embarazada o tratando de quedar embarazada.
- No tienen entre 18 y 50 años de edad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Peso normal
El grupo se determina en función del estado de peso de los sujetos.
Los sujetos trabajarán en la computadora sentados y de pie de manera equilibrada mientras se realizan las mediciones metabólicas y cardiovasculares.
|
Se les pedirá a los sujetos que se sienten y se pongan de pie durante una sola prueba.
|
Sobrepeso/Obesidad
El grupo se determina en función del estado de peso de los sujetos.
Los sujetos trabajarán en la computadora sentados y de pie de manera equilibrada mientras se realizan las mediciones metabólicas y cardiovasculares.
|
Se les pedirá a los sujetos que se sienten y se pongan de pie durante una sola prueba.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Aproximadamente 15 minutos en cada condición (sentado y de pie)
|
El uso de un control continuo de la presión arterial humana no invasiva colocado en el dedo medio de la mano no dominante se utilizará para medir la frecuencia cardíaca en función de la presión del dedo latido a latido.
|
Aproximadamente 15 minutos en cada condición (sentado y de pie)
|
Presión arterial sistólica (PAS)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 15 minutos en cada condición (sentado y de pie)
|
El uso de un control continuo de la presión arterial no invasiva humana colocado en el dedo medio de la mano no dominante se utilizará para medir la PAS en función de la presión del dedo latido a latido.
|
Aproximadamente 15 minutos en cada condición (sentado y de pie)
|
Presión arterial diastólica (PAD)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 15 minutos en cada condición (sentado y de pie)
|
El uso de un control continuo de la presión arterial no invasiva humana colocado en el dedo medio de la mano no dominante se utilizará para medir la PAD en función de la presión del dedo latido por latido.
|
Aproximadamente 15 minutos en cada condición (sentado y de pie)
|
Consumo de oxigeno
Periodo de tiempo: Aproximadamente 15 minutos en cada condición (sentado y de pie)
|
El consumo de oxígeno se medirá mediante calorimetría indirecta.
|
Aproximadamente 15 minutos en cada condición (sentado y de pie)
|
Producción de dióxido de carbono
Periodo de tiempo: Aproximadamente 15 minutos en cada condición (sentado y de pie)
|
El dióxido de carbono se medirá mediante calorimetría indirecta.
|
Aproximadamente 15 minutos en cada condición (sentado y de pie)
|
Ventilación
Periodo de tiempo: Aproximadamente 15 minutos en cada condición (sentado y de pie)
|
La ventilación se medirá mediante calorimetría indirecta.
|
Aproximadamente 15 minutos en cada condición (sentado y de pie)
|
Ración de intercambio respiratorio (RER)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 15 minutos en cada condición (sentado y de pie)
|
RER se calculará utilizando la medida del valor de oxígeno y dióxido de carbono de la calorimetría indirecta.
|
Aproximadamente 15 minutos en cada condición (sentado y de pie)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Altura
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
Se utilizará un estadiómetro estándar para medir la altura en metros.
|
1 minuto
|
Peso
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
Se utilizará una báscula estándar para medir el peso en kilogramos.
|
1 minuto
|
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
La altura en metros y el peso en kilogramos se utilizarán para calcular el IMC mediante la fórmula IMC = kg/m^2.
|
1 minuto
|
Composición corporal
Periodo de tiempo: Aproximadamente 15 minutos
|
La composición corporal se medirá mediante pletismografía de desplazamiento de aire.
|
Aproximadamente 15 minutos
|
Resistencia Periférica Total (TPR)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 15 minutos en cada condición (sentado y de pie)
|
El uso de un control continuo de la presión arterial humana no invasiva colocado en el dedo medio de la mano no dominante se utilizará para estimar la TPR en función de la presión del dedo latido a latido.
|
Aproximadamente 15 minutos en cada condición (sentado y de pie)
|
Volumen sistólico
Periodo de tiempo: Aproximadamente 15 minutos en cada condición (sentado y de pie)
|
Se usará el monitoreo continuo no invasivo de la presión arterial humana colocado en el dedo medio de la mano no dominante para estimar la TPR en función de la presión del dedo latido por latido.
|
Aproximadamente 15 minutos en cada condición (sentado y de pie)
|
Gasto cardíaco (Q)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 15 minutos en cada condición (sentado y de pie)
|
Se usará el monitoreo continuo no invasivo de la presión arterial humana colocado en el dedo medio de la mano no dominante para estimar Q en función de la presión del dedo latido por latido.
|
Aproximadamente 15 minutos en cada condición (sentado y de pie)
|
Saturación de oxígeno muscular
Periodo de tiempo: Aproximadamente 15 minutos en cada condición (sentado y de pie)
|
Se monitoreará el consumo de oxígeno muscular mediante espectroscopía de inferencia cercana.
|
Aproximadamente 15 minutos en cada condición (sentado y de pie)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Estimado)
15 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-18-861
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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