- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03927638
Verschillen in zitten versus staan op metabolische en cardiovasculaire metingen
29 januari 2025 bijgewerkt door: Peter A. Hosick, Montclair State University
Dit onderzoek onderzocht het effect dat houding heeft op metabole en cardiovasculaire metingen.
Verder zal het de mogelijkheid onderzoeken dat de status van het lichaamsgewicht of fysieke activiteit deze relaties kan beïnvloeden.
Alle proefpersonen zullen een zittende conditie en een staande conditie op een evenwichtige manier voltooien.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de huidige studie was het evalueren van zowel metabole als cardiovasculaire reacties op acute periodes van computerwerk tijdens zitten en staan.
Cardiovasculaire metingen werden uitgevoerd met behulp van continue niet-invasieve bloeddrukmeting en metabolische metingen werden uitgevoerd met behulp van indirecte calorimetrie.
Onderwerpen worden gegroepeerd en geanalyseerd op basis van de gewichtsstatus van het onderwerp.
Alle proefpersonen zullen een zittende conditie en een staande conditie op een evenwichtige manier voltooien.
Onderzoekers veronderstellen dat metabole en cardiovasculaire reacties hoger zullen zijn in staande toestand dan in zittende toestand.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Montclair, New Jersey, Verenigde Staten, 07043
- Montclair State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde proefpersonen tussen de 18 en 50 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde volwassene
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis hebben van kanker, hartproblemen, hypertensie, longziekte, beroerte, neurologische of spierdystrofie, ongecontroleerde diabetes of een levensbedreigende chronische aandoening.
- Worden momenteel behandeld voor infectieuze mononucleosis, hepatitis, longontsteking of andere infectieziekten.
- Niet in staat of bereid zijn om 15-20 minuten achter elkaar in één houding te blijven staan.
- Gebruik nicotineproducten of niet-contraceptieve hormonale therapie (anticonceptie is oké).
- Zwanger bent of probeert zwanger te worden.
- Niet tussen de 18 en 50 jaar oud zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Normaal gewicht
De groep wordt bepaald op basis van de gewichtsstatus van de proefpersonen.
Proefpersonen zullen op een evenwichtige manier computerwerk uitvoeren in zittende en staande positie terwijl metabole en cardiovasculaire metingen worden uitgevoerd.
|
Proefpersonen zullen worden gevraagd om tijdens een enkele proef zowel te zitten als te staan.
|
|
Overgewicht/obesitas
De groep wordt bepaald op basis van de gewichtsstatus van de proefpersonen.
Proefpersonen zullen op een evenwichtige manier computerwerk uitvoeren in zittende en staande positie terwijl metabole en cardiovasculaire metingen worden uitgevoerd.
|
Proefpersonen zullen worden gevraagd om tijdens een enkele proef zowel te zitten als te staan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Ongeveer 15 minuten in elke toestand (zittend en staand)
|
Met behulp van menselijke niet-invasieve bloeddruk wordt continue monitoring op de middelvinger van de niet-dominante hand gebruikt om de hartslag te meten op basis van slag-voor-slag vingerdruk.
|
Ongeveer 15 minuten in elke toestand (zittend en staand)
|
|
Systolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: Ongeveer 15 minuten in elke toestand (zittend en staand)
|
Met behulp van menselijke niet-invasieve bloeddruk zal continue monitoring op de middelvinger van de niet-dominante hand worden gebruikt om SBP te meten op basis van slag-voor-slag vingerdruk.
|
Ongeveer 15 minuten in elke toestand (zittend en staand)
|
|
Diastolische bloeddruk (DBP)
Tijdsspanne: Ongeveer 15 minuten in elke toestand (zittend en staand)
|
Met behulp van menselijke niet-invasieve bloeddruk zal continue monitoring op de middelvinger van de niet-dominante hand worden gebruikt om DBP te meten op basis van slag-voor-slag vingerdruk.
|
Ongeveer 15 minuten in elke toestand (zittend en staand)
|
|
Zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Ongeveer 15 minuten in elke toestand (zittend en staand)
|
Het zuurstofverbruik wordt gemeten met behulp van indirecte calorimetrie.
|
Ongeveer 15 minuten in elke toestand (zittend en staand)
|
|
Productie van kooldioxide
Tijdsspanne: Ongeveer 15 minuten in elke toestand (zittend en staand)
|
Kooldioxide wordt gemeten met behulp van indirecte calorimetrie.
|
Ongeveer 15 minuten in elke toestand (zittend en staand)
|
|
Ventilatie
Tijdsspanne: Ongeveer 15 minuten in elke toestand (zittend en staand)
|
Ventilatie wordt gemeten met behulp van indirecte calorimetrie.
|
Ongeveer 15 minuten in elke toestand (zittend en staand)
|
|
Ademhalingsuitwisselingsratio (RER)
Tijdsspanne: Ongeveer 15 minuten in elke toestand (zittend en staand)
|
RER wordt berekend met behulp van zuurstof- en kooldioxidewaardemetingen van indirecte calorimetrie.
|
Ongeveer 15 minuten in elke toestand (zittend en staand)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoogte
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Standaard stadiometer zal worden gebruikt om de hoogte in meters te meten.
|
1 minuut
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Standaard schaal zal worden gebruikt om het gewicht in kilogram te meten.
|
1 minuut
|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Lengte in meters en gewicht in kilogram worden gebruikt om de BMI te berekenen met behulp van de formule BMI = kg/m^2.
|
1 minuut
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Ongeveer 15 minuten
|
De lichaamssamenstelling wordt gemeten met behulp van luchtverplaatsingsplethysmografie.
|
Ongeveer 15 minuten
|
|
Totale perifere weerstand (TPR)
Tijdsspanne: Ongeveer 15 minuten in elke toestand (zittend en staand)
|
Met behulp van continue monitoring van de menselijke niet-invasieve bloeddruk op de middelvinger van de niet-dominante hand zal de TPR worden geschat op basis van slag-voor-slag vingerdruk.
|
Ongeveer 15 minuten in elke toestand (zittend en staand)
|
|
Slagvolume
Tijdsspanne: Ongeveer 15 minuten in elke toestand (zittend en staand)
|
Met behulp van menselijke niet-invasieve bloeddruk wordt continue monitoring op de middelvinger van de niet-dominante hand gebruikt om TPR te schatten op basis van slag-voor-slag vingerdruk.
|
Ongeveer 15 minuten in elke toestand (zittend en staand)
|
|
Cardiale output (Q)
Tijdsspanne: Ongeveer 15 minuten in elke toestand (zittend en staand)
|
Met behulp van menselijke niet-invasieve bloeddruk zal continue monitoring op de middelvinger van de niet-dominante hand worden gebruikt om Q te schatten op basis van slag-voor-slag vingerdruk.
|
Ongeveer 15 minuten in elke toestand (zittend en staand)
|
|
Zuurstofverzadiging van spieren
Tijdsspanne: Ongeveer 15 minuten in elke toestand (zittend en staand)
|
Met behulp van Near-inferred spectroscopie wordt het zuurstofverbruik van de spieren gemonitord.
|
Ongeveer 15 minuten in elke toestand (zittend en staand)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 november 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
15 mei 2028
Studie voltooiing (Geschat)
15 mei 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-18-861
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .