- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03927638
Unterschiede zwischen Sitzen und Stehen bei metabolischen und kardiovaskulären Messungen
29. Januar 2025 aktualisiert von: Peter A. Hosick, Montclair State University
Diese Untersuchungen untersuchten den Einfluss der Körperhaltung auf metabolische und kardiovaskuläre Messwerte.
Darüber hinaus wird untersucht, ob Körpergewichtsstatus oder körperliche Aktivität diese Beziehungen beeinflussen können.
Alle Probanden absolvieren einen sitzenden Zustand und einen stehenden Zustand in ausbalancierter Weise.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck der vorliegenden Studie war es, sowohl metabolische als auch kardiovaskuläre Reaktionen auf akute Anfälle von Computerarbeit im Sitzen und Stehen zu bewerten.
Kardiovaskuläre Messungen wurden unter Verwendung einer kontinuierlichen nicht-invasiven Blutdrucküberwachung durchgeführt, und metabolische Messungen wurden unter Verwendung indirekter Kalorimetrie durchgeführt.
Die Probanden werden basierend auf dem Gewichtsstatus des Probanden gruppiert und analysiert.
Alle Probanden absolvieren einen sitzenden Zustand und einen stehenden Zustand in ausbalancierter Weise.
Die Forscher gehen davon aus, dass die metabolischen und kardiovaskulären Reaktionen im Stehen im Vergleich zum Sitzen erhöht sind.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Jersey
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Montclair, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07043
- Montclair State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gesunde Probanden im Alter zwischen 18 und 50 Jahren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunder Erwachsener
Ausschlusskriterien:
- Haben Sie eine Vorgeschichte von Krebs, Herzproblemen, Bluthochdruck, Lungenerkrankungen, Schlaganfall, neurologischer oder Muskeldystrophie, unkontrolliertem Diabetes oder lebensbedrohlichen chronischen Erkrankungen.
- derzeit wegen infektiöser Mononukleose, Hepatitis, Lungenentzündung oder anderen Infektionskrankheiten behandelt werden.
- Sind nicht in der Lage oder nicht bereit, 15-20 Minuten am Stück ununterbrochen in einer Position zu stehen.
- Verwenden Sie Nikotinprodukte oder eine nicht empfängnisverhütende Hormontherapie (Verhütung ist in Ordnung).
- Schwanger sind oder versuchen, schwanger zu werden.
- nicht zwischen 18 und 50 Jahre alt sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Normalgewicht
Die Gruppe wird basierend auf dem Gewichtsstatus des Probanden bestimmt.
Die Probanden führen Computerarbeit in sitzender und stehender Position in ausgeglichener Weise durch, während metabolische und kardiovaskuläre Messungen durchgeführt werden.
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Die Probanden werden gebeten, während eines einzigen Versuchs sowohl zu sitzen als auch zu stehen.
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Übergewicht/Fettleibigkeit
Die Gruppe wird basierend auf dem Gewichtsstatus des Probanden bestimmt.
Die Probanden führen Computerarbeit in sitzender und stehender Position in ausgeglichener Weise durch, während metabolische und kardiovaskuläre Messungen durchgeführt werden.
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Die Probanden werden gebeten, während eines einzigen Versuchs sowohl zu sitzen als auch zu stehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pulsschlag
Zeitfenster: Etwa 15 Minuten in jeder Bedingung (sitzend und stehend)
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Unter Verwendung einer nicht-invasiven menschlichen Blutdrucküberwachung, die am Mittelfinger der nicht-dominanten Hand platziert wird, wird die Herzfrequenz basierend auf dem Fingerdruck von Schlag zu Schlag gemessen.
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Etwa 15 Minuten in jeder Bedingung (sitzend und stehend)
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Systolischer Blutdruck (SBP)
Zeitfenster: Etwa 15 Minuten in jeder Bedingung (sitzend und stehend)
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Unter Verwendung einer nicht-invasiven menschlichen Blutdrucküberwachung, die am Mittelfinger der nicht dominanten Hand platziert wird, wird der SBP auf der Grundlage des schlagweisen Fingerdrucks gemessen.
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Etwa 15 Minuten in jeder Bedingung (sitzend und stehend)
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Diastolischer Blutdruck (DBP)
Zeitfenster: Etwa 15 Minuten in jeder Bedingung (sitzend und stehend)
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Unter Verwendung einer nicht-invasiven menschlichen Blutdrucküberwachung, die am Mittelfinger der nicht dominanten Hand platziert wird, wird der DBP auf der Grundlage des Schlag-für-Schlag-Fingerdrucks gemessen.
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Etwa 15 Minuten in jeder Bedingung (sitzend und stehend)
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Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: Etwa 15 Minuten in jeder Bedingung (sitzend und stehend)
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Der Sauerstoffverbrauch wird mittels indirekter Kalorimetrie gemessen.
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Etwa 15 Minuten in jeder Bedingung (sitzend und stehend)
|
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Kohlendioxid-Produktion
Zeitfenster: Etwa 15 Minuten in jeder Bedingung (sitzend und stehend)
|
Kohlendioxid wird mittels indirekter Kalorimetrie gemessen.
|
Etwa 15 Minuten in jeder Bedingung (sitzend und stehend)
|
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Belüftung
Zeitfenster: Etwa 15 Minuten in jeder Bedingung (sitzend und stehend)
|
Die Ventilation wird mittels indirekter Kalorimetrie gemessen.
|
Etwa 15 Minuten in jeder Bedingung (sitzend und stehend)
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Respiratorisches Austauschverhältnis (RER)
Zeitfenster: Etwa 15 Minuten in jeder Bedingung (sitzend und stehend)
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RER wird unter Verwendung von Sauerstoff- und Kohlendioxidwertmessungen aus der indirekten Kalorimetrie berechnet.
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Etwa 15 Minuten in jeder Bedingung (sitzend und stehend)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Höhe
Zeitfenster: 1 Minute
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Standard-Stadiometer werden verwendet, um die Höhe in Metern zu messen.
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1 Minute
|
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Gewicht
Zeitfenster: 1 Minute
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Die Standardwaage wird verwendet, um das Gewicht in Kilogramm zu messen.
|
1 Minute
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 1 Minute
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Die Größe in Metern und das Gewicht in Kilogramm werden verwendet, um den BMI mit der Formel BMI = kg/m^2 zu berechnen.
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1 Minute
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Ungefähr 15 Minuten
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Die Körperzusammensetzung wird mittels Luftverdrängungsplethysmographie gemessen.
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Ungefähr 15 Minuten
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Gesamter peripherer Widerstand (TPR)
Zeitfenster: Etwa 15 Minuten in jeder Bedingung (sitzend und stehend)
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Die kontinuierliche Überwachung des menschlichen nicht-invasiven Blutdrucks, die am Mittelfinger der nicht dominanten Hand platziert wird, wird verwendet, um den TPR basierend auf dem Fingerdruck von Schlag zu Schlag abzuschätzen.
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Etwa 15 Minuten in jeder Bedingung (sitzend und stehend)
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Schlagvolumen
Zeitfenster: Etwa 15 Minuten in jeder Bedingung (sitzend und stehend)
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Unter Verwendung einer kontinuierlichen Überwachung des menschlichen nicht-invasiven Blutdrucks, die am Mittelfinger der nicht dominanten Hand platziert wird, wird die TPR basierend auf dem Fingerdruck von Schlag zu Schlag geschätzt.
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Etwa 15 Minuten in jeder Bedingung (sitzend und stehend)
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Herzzeitvolumen (Q)
Zeitfenster: Etwa 15 Minuten in jeder Bedingung (sitzend und stehend)
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Unter Verwendung einer kontinuierlichen Überwachung des menschlichen nicht-invasiven Blutdrucks, die am Mittelfinger der nicht dominanten Hand platziert wird, wird Q basierend auf dem Fingerdruck von Schlag zu Schlag geschätzt.
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Etwa 15 Minuten in jeder Bedingung (sitzend und stehend)
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Muskelsauerstoffsättigung
Zeitfenster: Etwa 15 Minuten in jeder Bedingung (sitzend und stehend)
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Mittels Near-Inferred-Spektroskopie wird der Muskelsauerstoffverbrauch überwacht.
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Etwa 15 Minuten in jeder Bedingung (sitzend und stehend)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. November 2018
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Mai 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Mai 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-18-861
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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