Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátká online studie v zahraničí Alkoholická intervence

15. srpna 2021 aktualizováno: RAND

Online intervence k prevenci rizikového chování během studia vysokoškoláků v zahraničí

Tato studie zahrnuje randomizovanou kontrolovanou studii, která staví na úspěšné pilotní intervenční studii zaměřené na problematické a nebezpečné pití mezi mladými dospělými vysokoškolskými studenty studujícími v zahraničí v cizím prostředí. Navzdory tomu, že univerzity a vysoké školy uvádějí zneužívání alkoholu jako nejzávažnější problém pro své studenty v zahraničí, většina institucí nenabízí žádné empiricky podložené preventivní úsilí přizpůsobené této rizikové populaci. Navrhovaná intervence se pokouší zaplnit velkou mezeru pro téměř 333 000 studentů, kteří každoročně absolvují studijní programy v zahraničí, tím, že se zabývá empiricky podloženými a teoreticky informovanými rizikovými a ochrannými faktory nápravy nesprávně vnímaných norem pití mezi vrstevníky a podporou kulturní angažovanosti v zahraničí. Kromě prevence těžkého a problematického pití se intervence snaží předcházet rizikovému chování a zkušenostem s viktimizací sexuálního násilí, které jsou u studentů studijních pobytů v zahraničí nápadně běžné a mají potenciál pro trvalé fyzické a psychické následky po návratu domů.

Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolovanou studii vyvinuté intervence se vzorkem 1200 vysokoškolských studentů studujících v zahraničí z 35 amerických univerzit a vysokých škol. Krátká online intervence je založena na textu a videu a obsahuje prvky personalizované normativní zpětné vazby založené na důkazech k nápravě nesprávně vnímaných norem pití studentů, obsah na podporu zapojení do kulturních zkušeností v zahraničí a řešení problémů s přizpůsobením se životu v cizím prostředí a tipy. a strategie prevence rizikového sexuálního chování a viktimizace sexuálního násilí v zahraničí. Účastníci vyplní online průzkumy v pěti časových bodech (před odjezdem, první měsíc v zahraničí, poslední měsíc v zahraničí, jeden měsíc po návratu a tři měsíce po návratu), aby posoudili účinky intervence na pití, rizikový sex a výsledky sexuálního násilí. . Řešitelé budou zkoumat, zda mechanismy, na které je intervence zaměřena (změny vnímaných norem, zapojení do kulturní zkušenosti v zahraničí), slouží jako zprostředkovatelé účinnosti intervence.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90407
        • RAND

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 až 25 let
  • Přihlásili se ke studiu v zahraničí v jedné z 12 nejoblíbenějších destinací (tj. Velká Británie, Itálie, Španělsko, Francie, Německo, Čína, Irsko, Austrálie, Kostarika, Japonsko, Jižní Afrika a Mexiko
  • Plánujte studium v ​​zahraničí na 8 až 21 týdnů (přibližně jedno čtvrtletí/semestr)
  • Mít funkční e-mailovou adresu

Kritéria vyloučení:

  • Žádné kromě nesplnění kritérií způsobilosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Studijní program TREK v zahraničí
Personalizovaná normativní zpětná vazba na obrazovce (PNF) bude obsahovat informace o chování a postojích ohledně konzumace alkoholu v souvislosti se studiem v zahraničí podle pohlaví a země. Účastníci si prohlédnou textové tipy a strategie a uvidí klipy předchozích studentů v zahraničí, kteří diskutují o tom, jak splnili své cíle kulturní angažovanosti v zahraničí (Sojourner Adjustment Feedback nebo SAF). Obsah se zaměřuje na čtyři aspekty pozitivního přizpůsobení se zahraničním hostům (sociální interakce s hostitelskými státními příslušníky, kulturní porozumění a participace, rozvoj a používání jazyka, identifikace hostitelské kultury) a dva negativní faktory přizpůsobení se pobytu v zahraničí (tj. stesk po domově/pocit mimo). Intervence bude také obsahovat textové a video tipy a strategie pro ochranné strategie používané v zahraničí k omezení zkušeností s rizikovým sexem a viktimizací sexuálního násilí.
Behaviorální: PNF + SAF
Personalizovaná normativní zpětná vazba (PNF) k nápravě chybně vnímaných norem pití mezi vrstevníky v zahraničí + zpětná vazba na přizpůsobení pobytu (SAF) k podpoře kulturního zapojení v zahraničí.
Ostatní jména:
  • TREK
NO_INTERVENTION: Řízení
Účastníci kontroly obdrží odkaz na obecnou webovou stránku nabízející rady ohledně studia v zahraničí (www.studyabroad.com) a budou požádáni, aby strávili alespoň 20 až 30 minut přezkoumáním obsahu webových stránek své instituce pro studium v ​​zahraničí, včetně zásad pro pití v zahraničí. Tato kontrolní podmínka byla vybrána jako forma „obvyklé léčby“, protože naše rozhovory se zahraničními pracovníky naznačují, že toto je rozsah typických informací, které studenti dostávají o užívání alkoholu v zahraničí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nápoje za týden
Časové okno: Minulý měsíc (30 dní)
Celkový počet nápojů za týden za posledních 30 dní
Minulý měsíc (30 dní)
Frekvence záchvatovitého pití
Časové okno: Minulý měsíc (30 dní)
Frekvence nadměrného pití (5+ drinků při jedné příležitosti pro muže; 4+ drinky při jedné příležitosti pro ženy)
Minulý měsíc (30 dní)
Následky související s alkoholem
Časové okno: Minulý měsíc (30 dní)
24položkový krátký dotazník o následcích alkoholu pro mladé dospělé, měřítko negativních důsledků často používané u vysokoškolské populace. Škála obsahuje 24 položek ano/ne, které po sečtení dávají skóre od 0 do 24 (skóre 24 označuje zkušenost se všemi 24 následky alkoholu za posledních 30 dní)
Minulý měsíc (30 dní)
Rizikové sexuální chování
Časové okno: Minulý měsíc (30 dní)
Průzkum sexuálního rizika, 23-položková míra navržená a ověřená se vzorky vysokoškolských studentů. Škála poskytuje celkové skóre rizikového sexuálního chování na základě odpovědí na 23 položek. Škála umožňuje odpovědi s otevřeným koncem, které jsou poté překódovány do ordinálních kategorií pro generování celkového skóre od 0 do 92 (vyšší skóre = vyšší riziko).
Minulý měsíc (30 dní)
Pronásledování sexuálního násilí
Časové okno: Změna v jakékoli zkušenosti s viktimizací sexuálního násilí z doby před studijním pobytem v zahraničí do tří měsíců po ukončení zahraniční studijní cesty
Škála pro hodnocení jakékoli viktimizace sexuálního násilí byla vytvořena z položek upravených a informovaných položkami z průzkumu sexuálních zážitků a národní studie o drogově znevýhodněném, nezpůsobilém a násilném znásilnění. Položky jsou genderově specifické (tj. samostatné znění položek pro ty, které se identifikují jako muži, ženy a genderově neutrální) a obsahují 12 položek ve formátu ano/ne. Schválení jakékoli odpovědi ano přináší kladnou odpověď na výsledek zkušenosti s jakýmkoli sexuálním násilím
Změna v jakékoli zkušenosti s viktimizací sexuálního násilí z doby před studijním pobytem v zahraničí do tří měsíců po ukončení zahraniční studijní cesty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RAND

Spolupracovníci

Loyola Marymount University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. května 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. března 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01AA025909 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zneužití alkoholu

Klinické studie na PNF + SAF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit