- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03928067
Krótkie badanie online za granicą Interwencja alkoholowa
Interwencja online mająca na celu zapobieganie ryzykownym zachowaniom podczas studiów studenckich za granicą
Badanie to obejmuje randomizowaną, kontrolowaną próbę, która opiera się na udanym pilotażowym badaniu interwencyjnym mającym na celu rozwiązanie problematycznego i niebezpiecznego picia wśród młodych dorosłych studentów studiujących za granicą w obcych środowiskach. Mimo że uniwersytety i uczelnie wymieniają nadużywanie alkoholu jako najbardziej niepokojący problem swoich studentów za granicą, większość instytucji nie oferuje żadnych empirycznie opartych działań profilaktycznych dostosowanych do tej zagrożonej populacji. Proponowana interwencja ma na celu wypełnienie poważnej luki dla prawie 333 000 studentów kończących co roku programy studiów za granicą poprzez uwzględnienie empirycznych i teoretycznych czynników ryzyka i czynników ochronnych korygowania błędnie postrzeganych norm dotyczących picia przez rówieśników oraz promowania zaangażowania kulturalnego za granicą. Oprócz zapobiegania intensywnemu i problemowemu piciu, interwencja ma na celu zapobieganie ryzykownym zachowaniom i doświadczaniu wiktymizacji przemocy seksualnej, które są uderzająco powszechne wśród studentów studiujących za granicą i mogą mieć trwałe skutki fizyczne i psychiczne po powrocie do domu.
Badacze przeprowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę opracowanej interwencji na próbie 1200 studentów studiujących za granicą z 35 amerykańskich uniwersytetów i szkół wyższych. Krótka interwencja online jest oparta na tekście i wideo i zawiera oparte na dowodach komponenty spersonalizowanych normatywnych informacji zwrotnych w celu skorygowania błędnie postrzeganych przez uczniów norm dotyczących picia, treści promujące zaangażowanie w doświadczenia kulturowe za granicą i odnoszące się do trudności w przystosowaniu się do życia w obcym środowisku oraz wskazówki oraz strategie zapobiegania ryzykownym zachowaniom seksualnym i wiktymizacji przemocy seksualnej za granicą. Uczestnicy wypełnią ankiety online w pięciu punktach czasowych (przed wyjazdem, pierwszy miesiąc za granicą, ostatni miesiąc za granicą, miesiąc po powrocie i trzy miesiące po powrocie), aby ocenić wpływ interwencji na picie, ryzykowny seks i skutki przemocy seksualnej . Badacze zbadają, czy mechanizmy, na które skierowana jest interwencja (zmiany postrzeganych norm, zaangażowanie w doświadczenie kulturowe za granicą) pełnią rolę mediatorów skuteczności interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90407
- RAND
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Między 18 a 25 rokiem życia
- Zarejestrowano się, aby studiować za granicą w jednym z 12 najpopularniejszych miejsc (tj. Wielka Brytania, Włochy, Hiszpania, Francja, Niemcy, Chiny, Irlandia, Australia, Kostaryka, Japonia, Republika Południowej Afryki i Meksyk)
- Zaplanuj studia za granicą na okres od 8 do 21 tygodni (około jednego kwartału/semestru)
- Mieć działający adres e-mail
Kryteria wyłączenia:
- Brak, z wyjątkiem niespełnienia kryteriów kwalifikowalności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Program studiów za granicą TREK
Wyświetlana na ekranie spersonalizowana normatywna informacja zwrotna (PNF) będzie zawierała informacje na temat zachowań związanych z piciem i postaw względem rówieśników studiujących za granicą z uwzględnieniem płci i kraju.
Uczestnicy zobaczą tekstowe wskazówki i strategie oraz obejrzą klipy, w których studenci za granicą omawiają, w jaki sposób osiągnęli swoje cele związane z zaangażowaniem kulturalnym podczas pobytu za granicą (informacja zwrotna o dostosowaniu pobytu lub SAF).
Treści skupiają się wokół czterech aspektów pozytywnego przystosowania się do pobytu za granicą (interakcja społeczna z obywatelami kraju przyjmującego, zrozumienie i uczestnictwo kulturowe, rozwój i używanie języka, identyfikacja kultury gospodarza) oraz dwóch negatywnych czynników przystosowania do pobytu za granicą (tj. tęsknota za domem/uczucie nie na miejscu).
Interwencja będzie również zawierać wskazówki tekstowe i wideo oraz strategie dotyczące strategii ochronnych stosowanych za granicą w celu ograniczenia doświadczenia ryzykownego seksu i wiktymizacji przemocy seksualnej.
|
Spersonalizowana normatywna informacja zwrotna (PNF) w celu skorygowania błędnie postrzeganych norm picia przez rówieśników za granicą + informacja zwrotna dotycząca dostosowania pobytu (SAF) w celu promowania zaangażowania kulturalnego za granicą.
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Uczestnicy kontroli otrzymają link do ogólnej strony internetowej oferującej porady dotyczące studiowania za granicą (www.studyabroad.com)
i zostaną poproszeni o poświęcenie co najmniej 20 do 30 minut na zapoznanie się z zawartością strony internetowej swojej uczelni poświęconej studiowaniu za granicą, w tym polityką dotyczącą picia za granicą.
Ten warunek kontrolny został wybrany jako forma „zwykłego leczenia”, ponieważ nasze rozmowy z personelem studiującym za granicą wskazują, że jest to zakres typowych informacji, jakie studenci otrzymują na temat spożywania alkoholu za granicą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Napoje tygodniowo
Ramy czasowe: Ostatni miesiąc (30 dni)
|
Łączna liczba drinków tygodniowo w ciągu ostatnich 30 dni
|
Ostatni miesiąc (30 dni)
|
|
Częstotliwość upijania się
Ramy czasowe: Ostatni miesiąc (30 dni)
|
Częstotliwość upijania się (5+ drinków przy jednej okazji dla mężczyzn; 4+ drinków przy jednej okazji u kobiet)
|
Ostatni miesiąc (30 dni)
|
|
Konsekwencje związane z alkoholem
Ramy czasowe: Ostatni miesiąc (30 dni)
|
24-itemowy Krótki Kwestionariusz Konsekwencji Alkoholu Młodych Dorosłych, miara negatywnych konsekwencji często stosowana w populacji uczelni.
Skala zawiera 24 pozycje tak/nie, które po zsumowaniu dają wynik od 0 do 24 (wynik 24 oznacza doświadczenie wszystkich 24 konsekwencji alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni)
|
Ostatni miesiąc (30 dni)
|
|
Ryzykowne zachowania seksualne
Ramy czasowe: Ostatni miesiąc (30 dni)
|
Badanie ryzyka seksualnego, 23-punktowa miara zaprojektowana i zatwierdzona na próbkach studentów.
Skala daje ogólny wynik ryzykownych zachowań seksualnych na podstawie odpowiedzi na 23 pozycje.
Skala pozwala na odpowiedzi otwarte, które są następnie przekodowane w kategorie porządkowe w celu wygenerowania ogólnego wyniku od 0 do 92 (wyższe wyniki = wyższe ryzyko).
|
Ostatni miesiąc (30 dni)
|
|
Ofiarowanie przemocy seksualnej
Ramy czasowe: Zmiana w doświadczeniach związanych z wiktymizacją przemocy seksualnej od okresu przed wyjazdem studyjnym za granicę do trzech miesięcy po zakończeniu zagranicznego wyjazdu studyjnego
|
Skala do oceny jakiejkolwiek wiktymizacji przemocy seksualnej została utworzona z pozycji zmodyfikowanych i opartych na pozycjach z ankiety dotyczącej doświadczeń seksualnych oraz badania National Drug-Facilitated, Incapacitated, and Forcible Rape.
Pozycje są specyficzne dla płci (tj. Osobne sformułowania pozycji dla tych, które identyfikują się jako mężczyźni, kobiety i neutralne pod względem płci) i zawierają 12 pozycji z formatem tak/nie.
Potwierdzenie jakiejkolwiek odpowiedzi twierdzącej daje odpowiedź twierdzącą na wynik doświadczenia jakiejkolwiek przemocy seksualnej
|
Zmiana w doświadczeniach związanych z wiktymizacją przemocy seksualnej od okresu przed wyjazdem studyjnym za granicę do trzech miesięcy po zakończeniu zagranicznego wyjazdu studyjnego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01AA025909 (NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .