- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03928067
Kurzes Online-Studium im Ausland Alkoholintervention
Online-Intervention zur Verhinderung riskanter Verhaltensweisen während des Auslandsstudiums von College-Studenten
Diese Studie umfasst eine randomisierte kontrollierte Studie, die auf einer erfolgreichen Pilot-Interventionsstudie aufbaut, um problematisches und gefährliches Trinken unter jungen erwachsenen College-Studenten anzugehen, die im Ausland in fremden Umgebungen studieren. Obwohl Universitäten und Hochschulen den Alkoholmissbrauch als das besorgniserregendste Problem für ihre Studenten im Ausland nennen, bieten die meisten Institutionen keine empirisch fundierten Präventionsbemühungen an, die auf diese Risikogruppe zugeschnitten sind. Die vorgeschlagene Intervention versucht, eine große Lücke für die fast 333.000 Studenten zu schließen, die jedes Jahr Studienprogramme im Ausland absolvieren, indem sie empirisch fundierte und theoretisch fundierte Risiko- und Schutzfaktoren anspricht, um falsch wahrgenommene Trinknormen von Gleichaltrigen zu korrigieren und das kulturelle Engagement im Ausland zu fördern. Neben der Verhinderung von starkem und problematischem Alkoholkonsum zielt die Intervention darauf ab, riskante Verhaltensweisen und Opfererfahrungen sexueller Gewalt zu verhindern, die bei Auslandsstudenten auffallend häufig vorkommen und das Potenzial für dauerhafte physische und psychische Auswirkungen nach der Rückkehr nach Hause haben.
Die Forscher werden eine randomisierte kontrollierte Studie einer entwickelten Intervention mit einer Stichprobe von 1.200 College-Studenten von 35 US-amerikanischen Universitäten und Colleges durchführen, die im Ausland studieren. Die kurze Online-Intervention ist text- und videobasiert und enthält evidenzbasierte Komponenten von personalisiertem normativem Feedback, um die falsch wahrgenommenen Trinknormen der Schüler zu korrigieren, Inhalte zur Förderung der Auseinandersetzung mit der kulturellen Erfahrung im Ausland und angesprochenen Schwierigkeiten bei der Anpassung an das Leben in der fremden Umgebung sowie Tipps und Strategien, um riskantes Sexualverhalten und Viktimisierung durch sexuelle Gewalt im Ausland zu verhindern. Die Teilnehmer werden zu fünf Zeitpunkten (vor der Abreise, erster Monat im Ausland, letzter Monat im Ausland, einen Monat nach der Rückkehr und drei Monate nach der Rückkehr) Online-Umfragen ausfüllen, um die Auswirkungen der Intervention auf Alkoholkonsum, riskanten Sex und die Ergebnisse sexueller Gewalt zu bewerten . Die Ermittler prüfen, ob die von der Intervention angestrebten Mechanismen (Änderungen wahrgenommener Normen, Engagement in der kulturellen Erfahrung im Ausland) als Mediatoren für die Interventionswirksamkeit dienen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90407
- RAND
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 25 Jahren
- Sie haben sich für ein Auslandsstudium an einem der 12 beliebtesten Reiseziele angemeldet (z. B. Großbritannien, Italien, Spanien, Frankreich, Deutschland, China, Irland, Australien, Costa Rica, Japan, Südafrika und Mexiko).
- Planen Sie einen Auslandsaufenthalt zwischen 8 und 21 Wochen ein (ca. ein Quartal/Semester)
- Haben Sie eine funktionierende E-Mail-Adresse
Ausschlusskriterien:
- Keine, außer dass die Zulassungskriterien nicht erfüllt werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: TREK-Studienprogramm im Ausland
Das personalisierte normative Feedback (PNF) auf dem Bildschirm enthält Informationen über das Trinkverhalten und die Einstellungen zu geschlechts- und länderspezifischen Studienkolleginnen und -kollegen.
Die Teilnehmer sehen sich textbasierte Tipps und Strategien an und sehen sich Clips von ehemaligen Studenten im Ausland an, die darüber diskutieren, wie sie ihre kulturellen Engagementziele im Ausland erreicht haben (Sojourner Adjustment Feedback oder SAF).
Der Inhalt konzentriert sich auf die vier Aspekte der positiven Sojourner-Anpassung (soziale Interaktion mit Gaststaatsangehörigen, kulturelles Verständnis und Teilhabe, Sprachentwicklung und -gebrauch, Identifikation mit der Gastkultur) und die beiden negativen Sojourner-Anpassungsfaktoren im Ausland (d. h. soziale Interaktion mit Landsleuten, Heimweh/Fehlgefühl).
Die Intervention wird auch text- und videobasierte Tipps und Strategien für Schutzstrategien enthalten, die im Ausland verwendet werden, um die Erfahrung von Viktimisierung durch Risikosex und sexuelle Gewalt einzuschränken.
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Personalisiertes normatives Feedback (PNF) zur Korrektur falsch wahrgenommener Trinknormen unter Gleichaltrigen im Ausland + Sojourner Adjustment Feedback (SAF) zur Förderung des kulturellen Engagements im Ausland.
Andere Namen:
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Kontrollteilnehmer erhalten einen Link zu einer allgemeinen Website mit Auslandsstudienberatung (www.studyabroad.com)
und werden gebeten, mindestens 20 bis 30 Minuten damit zu verbringen, den Inhalt der Website zum Auslandsstudium ihrer Institution zu überprüfen, einschließlich der Richtlinien für das Trinken im Ausland.
Diese Kontrollbedingung wurde als eine Form der „Behandlung wie gewohnt“ ausgewählt, da unsere Gespräche mit dem Auslandsstudienpersonal zeigen, dass dies der Umfang typischer Informationen ist, die Studenten über den Alkoholkonsum im Ausland erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Getränke pro Woche
Zeitfenster: Letzter Monat (30 Tage)
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Getränke insgesamt pro Woche in den letzten 30 Tagen
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Letzter Monat (30 Tage)
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Binge-Trinkhäufigkeit
Zeitfenster: Letzter Monat (30 Tage)
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Häufigkeit des Rauschtrinkens (5+ Drinks bei einer Gelegenheit für Männer; 4+ Drinks bei einer Gelegenheit für Frauen)
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Letzter Monat (30 Tage)
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Alkoholbedingte Folgen
Zeitfenster: Letzter Monat (30 Tage)
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Kurzer Fragebogen zu Alkoholfolgen für junge Erwachsene mit 24 Punkten, ein Maß für negative Folgen, das häufig bei der College-Bevölkerung verwendet wird.
Die Skala enthält 24 Ja/Nein-Items, die summiert eine Punktzahl von 0 bis 24 ergeben (eine Punktzahl von 24 zeigt die Erfahrung aller 24 Alkoholfolgen in den letzten 30 Tagen an).
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Letzter Monat (30 Tage)
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Riskantes Sexualverhalten
Zeitfenster: Letzter Monat (30 Tage)
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Sexual Risk Survey, eine 23-Punkte-Messung, die für Stichproben von College-Studenten entwickelt und validiert wurde.
Die Skala ergibt einen Gesamtwert für sexuelles Risikoverhalten basierend auf den Antworten auf die 23 Punkte.
Die Skala ermöglicht offene Antworten, die dann in ordinale Kategorien umcodiert werden, um eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 92 zu generieren (höhere Punktzahlen = höheres Risiko).
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Letzter Monat (30 Tage)
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Viktimisierung durch sexuelle Gewalt
Zeitfenster: Änderung der Viktimisierungserfahrungen mit sexueller Gewalt von vor dem Auslandsstudium bis zu den drei Monaten nach Abschluss des Auslandsstudiums
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Eine Skala zur Bewertung jeglicher Viktimisierung durch sexuelle Gewalt wurde aus Items erstellt, die durch Items aus der Sexual Experiences Survey und der National Drug-Facilitated, Incapacitated, and Forced Rape Study modifiziert und informiert wurden.
Die Items sind geschlechtsspezifisch (d. h. separate Formulierung der Items für diejenigen, die sich als Männer, Frauen und geschlechtsneutral identifizieren) und enthalten 12 Items mit einem Ja/Nein-Format.
Die Befürwortung einer Ja-Antwort ergibt eine bejahende Antwort auf das Ergebnis der Erfahrung jeglicher sexueller Gewalt
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Änderung der Viktimisierungserfahrungen mit sexueller Gewalt von vor dem Auslandsstudium bis zu den drei Monaten nach Abschluss des Auslandsstudiums
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01AA025909 (NIH)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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