- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03928067
Краткое онлайн-обучение за границей Алкогольная интервенция
Онлайн-вмешательство для предотвращения рискованного поведения во время обучения студентов за границей
Это исследование включает в себя рандомизированное контролируемое испытание, основанное на успешном пилотном исследовании, направленном на решение проблемы проблемного и опасного употребления алкоголя среди молодых взрослых студентов колледжей, обучающихся за границей в иностранной среде. Несмотря на то, что университеты и колледжи ссылаются на злоупотребление алкоголем как на самую серьезную проблему для своих студентов за границей, большинство учебных заведений не предлагают основанных на опыте профилактических мер, адаптированных для этой группы риска. Предлагаемое вмешательство пытается заполнить большой пробел для почти 333 000 студентов, ежегодно завершающих программы обучения за границей, путем устранения эмпирически обоснованных и теоретически обоснованных факторов риска и защиты, связанных с исправлением неправильно воспринимаемых норм употребления алкоголя сверстниками и поощрением культурного взаимодействия за рубежом. В дополнение к предотвращению чрезмерного и проблемного употребления алкоголя, вмешательство направлено на предотвращение рискованного поведения и опыта виктимизации сексуального насилия, которые поразительно распространены среди студентов, обучающихся за границей, и могут иметь длительные физические и психологические последствия по возвращении домой.
Исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование разработанного вмешательства с выборкой из 1200 студентов колледжей, обучающихся за границей из 35 университетов и колледжей США. Краткое онлайн-вмешательство основано на тексте и видео и содержит основанные на фактических данных компоненты персонализированной нормативной обратной связи для исправления неправильно воспринимаемых учащимися норм употребления алкоголя, содержание для содействия вовлечению в культурный опыт за границей и решения проблем, связанных с адаптацией к жизни в чужой среде, а также советы. и стратегии предотвращения рискованного сексуального поведения и виктимизации сексуального насилия за границей. Участники будут проходить онлайн-опросы в пяти временных точках (перед отъездом, первый месяц за границей, последний месяц за границей, один месяц после возвращения и три месяца после возвращения), чтобы оценить влияние вмешательства на последствия употребления алкоголя, рискованного секса и сексуального насилия. . Исследователи изучат, служат ли механизмы, на которые направлено вмешательство (изменения в воспринимаемых нормах, участие в культурном опыте за границей), медиаторами эффективности вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90407
- RAND
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 25 лет
- Зарегистрированы для обучения за границей в одном из 12 самых популярных направлений (например, в Великобритании, Италии, Испании, Франции, Германии, Китае, Ирландии, Австралии, Коста-Рике, Японии, Южной Африке и Мексике).
- Планируйте обучение за границей на срок от 8 до 21 недели (примерно четверть/семестр).
- Иметь рабочий адрес электронной почты
Критерий исключения:
- Нет, за исключением несоответствия критериям приемлемости
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Программа обучения за рубежом TREK
Экранная персонализированная нормативная обратная связь (PNF) будет содержать информацию о поведении в отношении употребления алкоголя и отношении к сверстникам, обучающимся за рубежом в зависимости от пола и страны.
Участники увидят текстовые советы и стратегии, а также посмотрят видеоролики, в которых студенты, ранее обучавшиеся за границей, обсуждают, как они достигли своих целей культурного взаимодействия за границей (обратная связь по адаптации к пребыванию или SAF).
Содержание фокусируется на четырех аспектах положительной адаптации к временному пребыванию (социальное взаимодействие с гражданами принимающей страны, культурное понимание и участие, развитие и использование языка, идентификация принимающей культуры) и двух негативных факторах временной адаптации во время пребывания за границей (т. е. социальное взаимодействие с соотечественниками, тоска по дому/чувство неуместности).
Мероприятие также будет содержать текстовые и видео-советы и стратегии по защитным стратегиям, используемым за границей, чтобы ограничить опыт рискованного секса и виктимизации от сексуального насилия.
|
Индивидуальная нормативная обратная связь (PNF) для исправления неправильного восприятия норм употребления алкоголя сверстниками за границей + обратная связь для корректировки временного проживания (SAF) для поощрения культурного взаимодействия за границей.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Участники контрольной группы получат ссылку на общий веб-сайт, предлагающий советы по обучению за рубежом (www.studyabroad.com).
и их попросят потратить не менее 20–30 минут на изучение содержания веб-сайта их учебного заведения по обучению за границей, включая политику в отношении употребления алкоголя за границей.
Это контрольное состояние было выбрано как форма «обычного лечения», поскольку наши беседы с персоналом, обучающимся за границей, показывают, что это типичный объем информации, которую студенты получают об употреблении алкоголя за границей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Напитков в неделю
Временное ограничение: Прошлый месяц (30 дней)
|
Всего напитков в неделю за последние 30 дней
|
Прошлый месяц (30 дней)
|
|
Частота пьянства
Временное ограничение: Прошлый месяц (30 дней)
|
Частота пьянства (5+ порций за один раз для мужчин; 4+ порций за один раз для женщин)
|
Прошлый месяц (30 дней)
|
|
Последствия, связанные с алкоголем
Временное ограничение: Прошлый месяц (30 дней)
|
Краткий опросник о последствиях употребления алкоголя для молодежи из 24 пунктов, мера негативных последствий, часто используемая для учащихся колледжей.
Шкала содержит 24 вопроса да/нет, которые при суммировании дают оценку от 0 до 24 (оценка 24 указывает на опыт всех 24 последствий употребления алкоголя за последние 30 дней).
|
Прошлый месяц (30 дней)
|
|
Рискованное сексуальное поведение
Временное ограничение: Прошлый месяц (30 дней)
|
Опрос сексуального риска, мера из 23 пунктов, разработанная и проверенная на выборках студентов колледжей.
Шкала дает общую оценку рискованного сексуального поведения на основе ответов на 23 пункта.
Шкала допускает открытые ответы, которые затем перекодируются в порядковые категории для получения общего балла от 0 до 92 (более высокие баллы = более высокий риск).
|
Прошлый месяц (30 дней)
|
|
Виктимизация сексуального насилия
Временное ограничение: Изменение любого опыта виктимизации от сексуального насилия по сравнению с периодом до поездки на обучение за границу в течение трех месяцев после завершения поездки на обучение за границу
|
Шкала для оценки любой виктимизации сексуального насилия была создана на основе элементов, модифицированных и основанных на элементах из Обзора сексуального опыта и Национального исследования изнасилований, совершенных с помощью наркотиков, недееспособных и насильственных.
Элементы зависят от пола (т. е. отдельные формулировки элементов для тех, кто идентифицирует себя как мужчин, женщин и гендерно-нейтральных) и содержат 12 элементов в формате «да/нет».
Одобрение любого ответа «да» приводит к положительному ответу на результат опыта любого сексуального насилия.
|
Изменение любого опыта виктимизации от сексуального насилия по сравнению с периодом до поездки на обучение за границу в течение трех месяцев после завершения поездки на обучение за границу
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01AA025909 (Национальные институты здравоохранения США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .