- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03928067
Breve intervención en línea sobre el consumo de alcohol en el extranjero
Intervención en línea para prevenir conductas de riesgo durante las experiencias de estudiantes universitarios en el extranjero
Este estudio implica un ensayo controlado aleatorizado que se basa en un exitoso estudio de intervención piloto para abordar el consumo problemático y peligroso de alcohol entre estudiantes universitarios adultos jóvenes que estudian en el extranjero en entornos extranjeros. A pesar de que las universidades y facultades mencionan el abuso del alcohol como el problema más preocupante para sus estudiantes en el extranjero, la mayoría de las instituciones no ofrecen esfuerzos de prevención con base empírica adaptados a esta población en riesgo. La intervención propuesta intenta llenar un vacío importante para los casi 333,000 estudiantes que completan programas de estudio en el extranjero cada año al abordar los factores de riesgo y protección con base empírica y teóricamente informados para corregir las normas de consumo de alcohol percibidas erróneamente por los compañeros y promover el compromiso cultural en el extranjero. Además de prevenir el consumo excesivo y problemático de alcohol, la intervención busca prevenir conductas de riesgo y experiencias de victimización por violencia sexual, que son sorprendentemente comunes entre los estudiantes que estudian en el extranjero y tienen el potencial de efectos físicos y psicológicos duraderos al regresar a casa.
Los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorio de una intervención desarrollada con una muestra de 1200 estudiantes universitarios que estudian en el extranjero de 35 universidades y colegios de EE. UU. La breve intervención en línea está basada en texto y video y contiene componentes basados en evidencia de comentarios normativos personalizados para corregir las normas de consumo de alcohol percibidas erróneamente por los estudiantes, contenido para promover el compromiso con la experiencia cultural en el extranjero y abordar las dificultades para adaptarse a la vida en el entorno extranjero, y consejos y estrategias para prevenir conductas sexuales de riesgo y victimización por violencia sexual en el extranjero. Los participantes completarán encuestas en línea en cinco momentos (antes de la partida, primer mes en el extranjero, último mes en el extranjero, un mes después del regreso y tres meses después del regreso) para evaluar los efectos de la intervención en los resultados de consumo de alcohol, sexo de riesgo y violencia sexual. . Los investigadores examinarán si los mecanismos a los que se dirige la intervención (cambios en las normas percibidas, participación en la experiencia cultural en el extranjero) sirven como mediadores de la eficacia de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90407
- RAND
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre los 18 y 25 años
- Se registró para estudiar en el extranjero en uno de los 12 destinos más populares (es decir, Reino Unido, Italia, España, Francia, Alemania, China, Irlanda, Australia, Costa Rica, Japón, Sudáfrica y México
- Plan para estudiar en el extranjero entre 8 y 21 semanas (aproximadamente un trimestre/semestre)
- Tener una dirección de correo electrónico que funcione
Criterio de exclusión:
- Ninguno excepto no cumplir con los criterios de elegibilidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Programa de estudios en el extranjero TREK
La retroalimentación normativa personalizada (PNF, por sus siglas en inglés) en pantalla contendrá información sobre el comportamiento de consumo de alcohol y las actitudes sobre los compañeros de estudios en el extranjero específicos de género y país.
Los participantes verán consejos y estrategias basados en texto y verán videos de estudiantes que anteriormente fueron estudiantes en el extranjero que hablarán sobre cómo lograron sus objetivos de compromiso cultural mientras estaban en el extranjero (Sojourner Adjustment Feedback o SAF).
El contenido se centra en los cuatro aspectos de la adaptación positiva del residente permanente (interacción social con los nacionales anfitriones, comprensión y participación cultural, desarrollo y uso del idioma, identificación de la cultura anfitriona) y los dos factores negativos de adaptación del residente residente en el extranjero (es decir, interacción social con los connacionales, nostalgia/sentirse fuera de lugar).
La intervención también contendrá consejos y estrategias basadas en texto y video para las estrategias de protección utilizadas en el extranjero para limitar la experiencia de victimización por sexo de riesgo y violencia sexual.
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Retroalimentación normativa personalizada (PNF) para corregir las normas de consumo de alcohol percibidas erróneamente por pares en el extranjero + retroalimentación de ajuste del residente (SAF) para promover el compromiso cultural en el extranjero.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Los participantes del control recibirán un enlace a un sitio web general que ofrece asesoramiento sobre estudios en el extranjero (www.studyabroad.com)
y se les pedirá que dediquen al menos de 20 a 30 minutos a revisar el contenido del sitio web de estudios en el extranjero de su institución, incluidas las políticas para beber en el extranjero.
Esta condición de control se seleccionó como una forma de "tratamiento habitual", ya que nuestras conversaciones con el personal de estudios en el extranjero indican que este es el alcance de la información típica que reciben los estudiantes sobre el consumo de alcohol en el extranjero.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bebidas por semana
Periodo de tiempo: Mes pasado (30 días)
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Bebidas totales por semana en los últimos 30 días
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Mes pasado (30 días)
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Frecuencia de consumo excesivo de alcohol
Periodo de tiempo: Mes pasado (30 días)
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Frecuencia de consumo excesivo de alcohol (más de 5 tragos en una ocasión para los hombres; más de 4 tragos en una ocasión para las mujeres)
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Mes pasado (30 días)
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Consecuencias relacionadas con el alcohol
Periodo de tiempo: Mes pasado (30 días)
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Cuestionario breve de 24 ítems sobre las consecuencias del alcohol en adultos jóvenes, una medida de las consecuencias negativas que se usa a menudo con la población universitaria.
La escala contiene 24 ítems de sí/no que, cuando se suman, dan una puntuación de 0 a 24 (la puntuación de 24 indica la experiencia de las 24 consecuencias del alcohol en los últimos 30 días)
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Mes pasado (30 días)
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Conductas sexuales de riesgo
Periodo de tiempo: Mes pasado (30 días)
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Encuesta de riesgo sexual, una medida de 23 ítems diseñada y validada con muestras de estudiantes universitarios.
La escala produce una puntuación general de comportamientos sexuales de riesgo basada en las respuestas a los 23 ítems.
La escala permite respuestas abiertas que luego se recodifican en categorías ordinales para generar una puntuación general de 0 a 92 (puntuaciones más altas = riesgo más alto).
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Mes pasado (30 días)
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Victimización por violencia sexual
Periodo de tiempo: Cambio en cualquier experiencia de victimización por violencia sexual desde antes del viaje de estudios en el extranjero hasta los tres meses posteriores a la finalización del viaje de estudios en el extranjero
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Se creó una escala para evaluar cualquier victimización por violencia sexual a partir de ítems modificados e informados por ítems de la Encuesta de Experiencias Sexuales y el estudio Nacional de Violación Facilitada por Drogas, Incapacitada y Forzada.
Los ítems son específicos de género (es decir, redacción separada de los ítems para aquellos que se identifican como hombres, mujeres y neutrales al género) y contiene 12 ítems con un formato de sí/no.
La aprobación de cualquier respuesta afirmativa produce una respuesta afirmativa al resultado de la experiencia de cualquier violencia sexual.
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Cambio en cualquier experiencia de victimización por violencia sexual desde antes del viaje de estudios en el extranjero hasta los tres meses posteriores a la finalización del viaje de estudios en el extranjero
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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- R01AA025909 (NIH)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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