- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03928067
Breve studio online all'estero Intervento sull'alcol
Intervento online per prevenire comportamenti a rischio durante le esperienze di studio all'estero degli studenti universitari
Questo studio prevede uno studio controllato randomizzato che si basa su uno studio di intervento pilota di successo per affrontare il consumo problematico e pericoloso tra giovani studenti universitari adulti che studiano all'estero in ambienti stranieri. Nonostante le università e i college citino l'abuso di alcol come il problema più preoccupante per i loro studenti all'estero, la maggior parte delle istituzioni non offre sforzi di prevenzione basati su basi empiriche su misura per questa popolazione a rischio. L'intervento proposto tenta di colmare una grave lacuna per i quasi 333.000 studenti che completano programmi di studio all'estero ogni anno, affrontando i fattori di rischio e protezione basati su basi empiriche e teoriche per correggere le norme sul consumo di alcol tra pari e promuovere l'impegno culturale all'estero. Oltre a prevenire il consumo eccessivo e problematico di alcol, l'intervento cerca di prevenire comportamenti a rischio e l'esperienza di vittimizzazione della violenza sessuale, che sono sorprendentemente comuni tra gli studenti che studiano all'estero e hanno il potenziale per effetti fisici e psicologici duraturi al ritorno a casa.
Gli investigatori condurranno uno studio controllato randomizzato di un intervento sviluppato con un campione di 1.200 studenti universitari che studiano all'estero da 35 università e college statunitensi. Il breve intervento online è basato su testo e video e contiene componenti basati su prove di feedback normativo personalizzato per correggere le norme sul consumo mal percepite dagli studenti, contenuti per promuovere il coinvolgimento con l'esperienza culturale all'estero e affrontare le difficoltà di adattamento alla vita in un ambiente straniero e suggerimenti e strategie per prevenire i comportamenti sessuali a rischio e la vittimizzazione della violenza sessuale all'estero. I partecipanti completeranno sondaggi online in cinque punti temporali (prima della partenza, primo mese all'estero, ultimo mese all'estero, un mese dopo il ritorno e tre mesi dopo il ritorno) per valutare gli effetti dell'intervento su alcol, sesso a rischio e esiti della violenza sessuale . Gli investigatori esamineranno se i meccanismi mirati dall'intervento (cambiamenti nelle norme percepite, coinvolgimento nell'esperienza culturale all'estero) fungano da mediatori dell'efficacia dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Santa Monica, California, Stati Uniti, 90407
- RAND
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 18 e i 25 anni
- Iscritto per studiare all'estero in una delle 12 destinazioni più popolari (ad esempio, Regno Unito, Italia, Spagna, Francia, Germania, Cina, Irlanda, Australia, Costa Rica, Giappone, Sud Africa e Messico
- Piano di studio all'estero per un periodo compreso tra 8 e 21 settimane (circa un trimestre/semestre)
- Avere un indirizzo email funzionante
Criteri di esclusione:
- Nessuno tranne il mancato rispetto dei criteri di ammissibilità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Programma di studio all'estero TREK
Il feedback normativo personalizzato sullo schermo (PNF) conterrà informazioni sul comportamento e sugli atteggiamenti relativi al consumo di alcolici nei confronti di colleghi di studio all'estero specifici per genere e paese.
I partecipanti visualizzeranno suggerimenti e strategie basati su testo e guarderanno clip di precedenti studenti all'estero che discutono di come hanno raggiunto i loro obiettivi di impegno culturale mentre erano all'estero (Sojourner Adjustment Feedback o SAF).
Il contenuto si concentra sui quattro aspetti dell'adattamento positivo del soggiorno (interazione sociale con i cittadini ospitanti, comprensione e partecipazione culturale, sviluppo e utilizzo della lingua, identificazione della cultura ospitante) e sui due fattori negativi di adattamento del soggiorno all'estero (vale a dire, interazione sociale con connazionali, nostalgia di casa/sentirsi fuori posto).
L'intervento conterrà anche suggerimenti e strategie basati su testo e video per le strategie protettive utilizzate all'estero per limitare l'esperienza del sesso a rischio e la vittimizzazione della violenza sessuale.
|
Feedback normativo personalizzato (PNF) per correggere le norme sul consumo di alcol tra pari percepite erroneamente all'estero + feedback sull'adeguamento del soggiorno (SAF) per promuovere l'impegno culturale all'estero.
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
I partecipanti al controllo riceveranno un collegamento a un sito Web generale che offre consigli di studio all'estero (www.studyabroad.com)
e verrà chiesto di dedicare almeno 20-30 minuti alla revisione del contenuto del sito Web di studio all'estero del proprio istituto, comprese le politiche per il consumo di alcol all'estero.
Questa condizione di controllo è stata selezionata come una forma di "trattamento come al solito" poiché le nostre conversazioni con il personale che studia all'estero indicano che questa è l'estensione delle informazioni tipiche che gli studenti ricevono sull'uso di alcol all'estero.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bevande a settimana
Lasso di tempo: Mese scorso (30 giorni)
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Bevande totali a settimana negli ultimi 30 giorni
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Mese scorso (30 giorni)
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Frequenza del binge drinking
Lasso di tempo: Mese scorso (30 giorni)
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Frequenza del binge drinking (5+ drink in un'occasione per i maschi; 4+ drink in un'occasione per le femmine)
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Mese scorso (30 giorni)
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Conseguenze legate all'alcol
Lasso di tempo: Mese scorso (30 giorni)
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Breve questionario sulle conseguenze dell'alcol per giovani adulti di 24 voci, una misura delle conseguenze negative spesso utilizzata con la popolazione universitaria.
La scala contiene 24 item sì/no che, sommati, danno un punteggio da 0 a 24 (il punteggio di 24 indica l'esperienza di tutte le 24 conseguenze dell'alcol negli ultimi 30 giorni)
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Mese scorso (30 giorni)
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Comportamenti sessuali rischiosi
Lasso di tempo: Mese scorso (30 giorni)
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Indagine sul rischio sessuale, una misura di 23 elementi progettata e convalidata con campioni di studenti universitari.
La scala produce un punteggio complessivo dei comportamenti sessuali a rischio basato sulle risposte ai 23 elementi.
La scala consente risposte aperte che vengono poi ricodificate in categorie ordinali per generare un punteggio complessivo da 0 a 92 (punteggi più alti = rischio più alto).
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Mese scorso (30 giorni)
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Vittimizzazione della violenza sessuale
Lasso di tempo: Variazione delle esperienze di vittimizzazione di violenza sessuale da prima del viaggio di studio all'estero fino ai tre mesi successivi al completamento del viaggio di studio all'estero
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Una scala per valutare qualsiasi vittimizzazione di violenza sessuale è stata creata da elementi modificati e informati da elementi del sondaggio sulle esperienze sessuali e dello studio nazionale di stupro facilitato dalla droga, incapacitato e forzato.
Gli item sono specifici per genere (cioè, formulazione separata degli item per coloro che si identificano come uomini, donne e neutrali rispetto al genere) e contengono 12 item con un formato sì/no.
L'approvazione di qualsiasi risposta affermativa produce una risposta affermativa all'esito dell'esperienza di qualsiasi violenza sessuale
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Variazione delle esperienze di vittimizzazione di violenza sessuale da prima del viaggio di studio all'estero fino ai tre mesi successivi al completamento del viaggio di studio all'estero
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01AA025909 (NIH)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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