- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03928067
Brève étude en ligne à l'étranger Intervention sur l'alcool
Intervention en ligne pour prévenir les comportements à risque lors d'expériences d'études collégiales à l'étranger
Cette étude implique un essai contrôlé randomisé qui s'appuie sur une étude d'intervention pilote réussie pour lutter contre la consommation problématique et dangereuse chez les jeunes étudiants adultes qui étudient à l'étranger dans des environnements étrangers. Bien que les universités et les collèges citent l'abus d'alcool comme le problème le plus préoccupant pour leurs étudiants à l'étranger, la plupart des établissements n'offrent aucun effort de prévention empirique adapté à cette population à risque. L'intervention proposée tente de combler une lacune majeure pour les quelque 333 000 étudiants qui terminent chaque année des programmes d'études à l'étranger en abordant les facteurs de risque et de protection empiriques et théoriques pour corriger les normes de consommation d'alcool mal perçues par les pairs et promouvoir l'engagement culturel à l'étranger. En plus de prévenir la consommation excessive d'alcool et problématique, l'intervention vise à prévenir les comportements à risque et l'expérience de la victimisation par la violence sexuelle, qui sont étonnamment fréquents chez les étudiants à l'étranger et ont le potentiel d'avoir des effets physiques et psychologiques durables à leur retour au pays.
Les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé d'une intervention développée avec un échantillon de 1 200 étudiants qui étudient à l'étranger dans 35 universités et collèges américains. La brève intervention en ligne est basée sur du texte et de la vidéo et contient des éléments factuels de commentaires normatifs personnalisés pour corriger les normes de consommation d'alcool mal perçues des élèves, un contenu pour promouvoir l'engagement avec l'expérience culturelle à l'étranger et résoudre les difficultés d'adaptation à la vie dans l'environnement étranger, et des conseils et des stratégies pour prévenir les comportements sexuels à risque et la victimisation par la violence sexuelle à l'étranger. Les participants répondront à des sondages en ligne à cinq moments (avant le départ, premier mois à l'étranger, dernier mois à l'étranger, un mois après le retour et trois mois après le retour) pour évaluer les effets de l'intervention sur la consommation d'alcool, les rapports sexuels à risque et la violence sexuelle. . Les enquêteurs examineront si les mécanismes ciblés par l'intervention (changements dans les normes perçues, engagement dans l'expérience culturelle à l'étranger) servent de médiateurs de l'efficacité de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Santa Monica, California, États-Unis, 90407
- RAND
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 25 ans
- Inscrit pour étudier à l'étranger dans l'une des 12 destinations les plus populaires (c'est-à-dire le Royaume-Uni, l'Italie, l'Espagne, la France, l'Allemagne, la Chine, l'Irlande, l'Australie, le Costa Rica, le Japon, l'Afrique du Sud et le Mexique
- Prévoyez d'étudier à l'étranger entre 8 et 21 semaines (environ un trimestre / semestre)
- Avoir une adresse e-mail fonctionnelle
Critère d'exclusion:
- Aucun sauf ne répondant pas aux critères d'éligibilité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Programme d'études à l'étranger TREK
Les commentaires normatifs personnalisés (PNF) à l'écran contiendront des informations sur le comportement de consommation d'alcool et les attitudes à l'égard des pairs des études à l'étranger spécifiques au sexe et au pays.
Les participants verront des conseils et des stratégies textuels et regarderont des clips d'anciens étudiants à l'étranger expliquant comment ils ont atteint leurs objectifs d'engagement culturel à l'étranger (Sojourner Adjustment Feedback ou SAF).
Le contenu se concentre sur les quatre aspects de l'ajustement positif du séjour (interaction sociale avec les ressortissants d'accueil, compréhension et participation culturelles, développement et utilisation de la langue, identification de la culture d'accueil) et les deux facteurs d'ajustement négatif du séjour à l'étranger (c'est-à-dire l'interaction sociale avec les compatriotes, le mal du pays/le sentiment de ne pas être à sa place).
L'intervention contiendra également des conseils et des stratégies basés sur des textes et des vidéos pour les stratégies de protection utilisées à l'étranger pour limiter l'expérience des rapports sexuels à risque et de la victimisation par la violence sexuelle.
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Feedback normatif personnalisé (PNF) pour corriger les normes de consommation d'alcool mal perçues par les pairs à l'étranger + feedback d'ajustement du séjour (SAF) pour promouvoir l'engagement culturel à l'étranger.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les participants témoins recevront un lien vers un site Web général offrant des conseils sur les études à l'étranger (www.studyabroad.com)
et seront invités à passer au moins 20 à 30 minutes à examiner le contenu du site Web d'études à l'étranger de leur établissement, y compris les politiques relatives à la consommation d'alcool à l'étranger.
Cette condition de contrôle a été sélectionnée comme une forme de "traitement habituel", car nos conversations avec le personnel des études à l'étranger indiquent que c'est l'étendue des informations typiques que les étudiants reçoivent sur la consommation d'alcool à l'étranger.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Boissons par semaine
Délai: Mois passé (30 jours)
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Nombre total de boissons par semaine au cours des 30 derniers jours
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Mois passé (30 jours)
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Fréquence de la consommation excessive d'alcool
Délai: Mois passé (30 jours)
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Fréquence de la consommation excessive d'alcool (5 verres et plus en une seule occasion pour les hommes ; 4 verres et plus en une même occasion pour les femmes)
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Mois passé (30 jours)
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Conséquences liées à l'alcool
Délai: Mois passé (30 jours)
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Questionnaire bref de 24 questions sur les conséquences de l'alcool chez les jeunes adultes, une mesure des conséquences négatives souvent utilisée avec la population universitaire.
L'échelle contient 24 items oui/non qui, une fois additionnés, donnent un score de 0 à 24 (le score de 24 indique l'expérience des 24 conséquences de l'alcool au cours des 30 derniers jours)
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Mois passé (30 jours)
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Comportements sexuels à risque
Délai: Mois passé (30 jours)
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Sexual Risk Survey, une mesure en 23 points conçue et validée avec des échantillons d'étudiants.
L'échelle donne un score global de comportements sexuels à risque basé sur les réponses aux 23 items.
L'échelle permet des réponses ouvertes qui sont ensuite recodées en catégories ordinales pour générer un score global de 0 à 92 (scores plus élevés = risque plus élevé).
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Mois passé (30 jours)
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Victimisation de violence sexuelle
Délai: Changement dans toute expérience de victimisation de violence sexuelle avant le voyage d'études à l'étranger au cours des trois mois suivant la fin du voyage d'études à l'étranger
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Une échelle pour évaluer toute victimisation de violence sexuelle a été créée à partir d'éléments modifiés et informés par des éléments de l'enquête sur les expériences sexuelles et de l'étude nationale sur le viol facilité par la drogue, l'incapacité et la force.
Les éléments sont sexospécifiques (c.-à-d., libellé distinct des éléments pour ceux qui s'identifient comme hommes, femmes et non sexistes) et contient 12 éléments avec un format oui/non.
L'approbation de toute réponse oui donne une réponse affirmative au résultat de l'expérience de toute violence sexuelle
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Changement dans toute expérience de victimisation de violence sexuelle avant le voyage d'études à l'étranger au cours des trois mois suivant la fin du voyage d'études à l'étranger
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01AA025909 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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