- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03928067
Kort online studie i udlandet Alkoholintervention
Online intervention for at forhindre risikofyldt adfærd under universitetsstuderende i udlandet
Denne undersøgelse involverer et randomiseret kontrolleret forsøg, der bygger på et vellykket pilotinterventionsstudie for at adressere problematisk og farligt alkoholforbrug blandt unge voksne universitetsstuderende, der studerer i udlandet i fremmede miljøer. På trods af at universiteter og gymnasier nævner alkoholmisbrug som det mest bekymrende problem for deres studerende i udlandet, tilbyder de fleste institutioner ingen empirisk baseret forebyggelsesindsats, der er skræddersyet til denne udsatte befolkning. Den foreslåede intervention forsøger at udfylde et stort hul for de næsten 333.000 studerende, der gennemfører studier i udlandet hvert år, ved at adressere empirisk-baserede og teoretisk informerede risiko- og beskyttende faktorer for at korrigere fejlopfattede jævnaldrende drikkenormer og fremme kulturelt engagement i udlandet. Ud over at forebygge tungt og problematisk drikkeri søger interventionen at forebygge risikoadfærd og oplevelse af seksuel vold, som er slående udbredt blandt udlandsstuderende og har potentiale for varige fysiske og psykiske effekter ved hjemkomst.
Efterforskerne vil udføre et randomiseret kontrolleret forsøg med en udviklet intervention med en stikprøve på 1.200 universitetsstuderende, der studerer i udlandet fra 35 amerikanske universiteter og colleges. Den korte, online-intervention er tekst- og videobaseret og indeholder evidensbaserede komponenter af personlig normativ feedback for at korrigere elevernes misopfattede drikkenormer, indhold til fremme af engagement i den kulturelle oplevelse i udlandet og adresserede vanskeligheder med at tilpasse sig livet i det fremmede miljø og tips. og strategier til forebyggelse af risikabel seksuel adfærd og ofring af seksuel vold i udlandet. Deltagerne vil udfylde online-undersøgelser på fem tidspunkter (før afgang, første måned i udlandet, sidste måned i udlandet, en måned efter hjemkomst og tre måneder efter hjemkomst) for at vurdere interventionseffekter på drikkeri, risikabelt sex og seksuel vold. . Undersøgerne vil undersøge, om de mekanismer, som interventionen målretter mod (ændringer i opfattede normer, engagement i den kulturelle oplevelse i udlandet) tjener som mediatorer af interventionseffektivitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90407
- RAND
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18 og 25 år
- Tilmeldte sig at studere i udlandet på en af de 12 mest populære destinationer (dvs. Storbritannien, Italien, Spanien, Frankrig, Tyskland, Kina, Irland, Australien, Costa Rica, Japan, Sydafrika og Mexico
- Planlæg at studere i udlandet i mellem 8 og 21 uger (ca. et kvartal/semester)
- Har en fungerende e-mailadresse
Ekskluderingskriterier:
- Ingen undtagen ikke opfylder berettigelseskriterierne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: TREK Study Abroad Program
Personlig normativ feedback (PNF) på skærmen vil indeholde information om drikkeadfærd og holdninger til køns- og landespecifikke studieophold i udlandet.
Deltagerne vil se tekstbaserede tips og strategier og se klip af tidligere studerende i udlandet, der diskuterer, hvordan de nåede deres kulturelle engagementsmål, mens de var i udlandet (Sojourner Adjustment Feedback eller SAF).
Indholdet fokuserer på de fire aspekter af positiv tilpasning af fastboende (social interaktion med værtsstatsborgere, kulturel forståelse og deltagelse, sprogudvikling og -brug, identifikation af værtskultur) og de to negative tilpasningsfaktorer for fastboende i udlandet (dvs. hjemve/følelse af sted).
Interventionen vil også indeholde tekst- og videobaserede tips og strategier til beskyttelsesstrategier, der anvendes i udlandet for at begrænse oplevelsen af risiko for ofre for sex og seksuel vold.
|
Personlig normativ feedback (PNF) for at korrigere misopfattede peer-drikkenormer i udlandet + sojourner adjustment feedback (SAF) for at fremme kulturelt engagement i udlandet.
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Kontroldeltagere vil modtage et link til en generel hjemmeside med rådgivning om studier i udlandet (www.studyabroad.com)
og vil blive bedt om at bruge mindst 20 til 30 minutter på at gennemgå deres institutions indhold på hjemmesiden for studier i udlandet, herunder politikker for drikkeri i udlandet.
Denne kontroltilstand blev valgt som en form for "behandling som sædvanlig", da vores samtaler med udlandsopholdspersonale indikerer, at dette er omfanget af typisk information, studerende modtager om alkoholforbrug i udlandet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Drikkevarer om ugen
Tidsramme: Sidste måned (30 dage)
|
Samlet drikkevarer pr. uge inden for de seneste 30 dage
|
Sidste måned (30 dage)
|
|
Hyppighed af overstadig drikke
Tidsramme: Sidste måned (30 dage)
|
Hyppighed af binge drinking (5+ drinks ved én lejlighed for mænd; 4+ drinks ved én lejlighed for kvinder)
|
Sidste måned (30 dage)
|
|
Alkoholrelaterede konsekvenser
Tidsramme: Sidste måned (30 dage)
|
24-punkts kort spørgeskema til unge voksne alkoholkonsekvenser, et mål for negative konsekvenser, der ofte bruges med college-befolkningen.
Skalaen indeholder 24 ja/nej-punkter, der når de summeres giver en score fra 0 til 24 (score på 24 angiver erfaring med alle 24 alkoholkonsekvenser i de seneste 30 dage)
|
Sidste måned (30 dage)
|
|
Risikofyldt seksuel adfærd
Tidsramme: Sidste måned (30 dage)
|
Sexual Risk Survey, et mål med 23 elementer designet til og valideret med prøver fra universitetsstuderende.
Skalaen giver en samlet score for seksuel risikoadfærd baseret på svar på de 23 punkter.
Skalaen giver mulighed for åbne svar, der derefter omkodes til ordinalkategorier for at generere en samlet score fra 0 til 92 (højere score = højere risiko).
|
Sidste måned (30 dage)
|
|
Ofre for seksuel vold
Tidsramme: Ændring i eventuelle seksuelle voldsoffererfaringer fra før studierejse til udlandet gennem de tre måneder efter afslutningen af studierejse i udlandet
|
En skala til vurdering af ofre for seksuel vold blev oprettet ud fra emner, der er ændret og informeret af emner fra undersøgelsen af seksuelle oplevelser og undersøgelsen af National Drug-Facilitated, Incapacitated and Forced Rape.
Varerne er kønsspecifikke (dvs. separat ordlyd af varer for dem, der identificerer sig som mænd, kvinder og kønsneutrale) og indeholder 12 elementer med et ja/nej-format.
Godkendelse af ethvert ja-svar giver et bekræftende svar på resultatet af oplevelsen af enhver seksuel vold
|
Ændring i eventuelle seksuelle voldsoffererfaringer fra før studierejse til udlandet gennem de tre måneder efter afslutningen af studierejse i udlandet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01AA025909 (NIH)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PNF + SAF
-
University of South FloridaAfsluttetDepression | Angst | Søvnmangel | Post traumatisk stress syndrom | Post Intensive Care SyndromeForenede Stater
-
LYSOGENEAfsluttetMucopolysaccharidosis Type III A | Sanfilippo sygdom type AFrankrig
-
LYSOGENEAfsluttetMucopolysaccharidosis Type III A | Sanfilippo sygdom type AFrankrig
-
Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development...RekrutteringAvanceret solid tumor | Avanceret kræft | Lungekræft, ikke-småcelletKina
-
Dokuz Eylul UniversityRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of WashingtonIkke rekrutterer endnuIndflydelse af en skråningsadaptiv fod på deltagelse af veteraner med nedre ekstremitetsamputationerAmputationForenede Stater
-
Arizona State UniversityAfsluttet
-
Dominican University New YorkAfsluttetSund og rask | Dyrke motionForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Biruni UniversityAfsluttet