- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03928067
Breve estudo on-line no exterior Intervenção com álcool
Intervenção on-line para prevenir comportamentos de risco durante experiências de estudo no exterior de estudantes universitários
Este estudo envolve um ensaio controlado randomizado que se baseia em um estudo piloto de intervenção bem-sucedido para abordar o consumo problemático e perigoso entre jovens estudantes universitários adultos que estudam no exterior em ambientes estrangeiros. Apesar das universidades e faculdades citarem o uso indevido de álcool como a questão mais preocupante para seus alunos no exterior, a maioria das instituições não oferece esforços de prevenção baseados em empiricamente, adaptados a essa população de risco. A intervenção proposta tenta preencher uma grande lacuna para os cerca de 333.000 estudantes que concluem programas de estudo no exterior a cada ano, abordando riscos empíricos e teoricamente informados e fatores de proteção de corrigir normas de consumo de álcool mal percebidas e promover o envolvimento cultural no exterior. Além de prevenir o consumo pesado e problemático, a intervenção visa prevenir comportamentos de risco e experiências de vitimização por violência sexual, que são notavelmente comuns entre os estudantes no exterior e têm o potencial de efeitos físicos e psicológicos duradouros no retorno para casa.
Os pesquisadores conduzirão um estudo controlado randomizado de uma intervenção desenvolvida com uma amostra de 1.200 estudantes universitários que estudam no exterior de 35 universidades e faculdades dos EUA. A breve intervenção on-line é baseada em texto e vídeo e contém componentes baseados em evidências de feedback normativo personalizado para corrigir as normas de consumo errôneas dos alunos, conteúdo para promover o envolvimento com a experiência cultural no exterior e abordar as dificuldades de adaptação à vida no ambiente estrangeiro e dicas e estratégias para prevenir comportamentos sexuais de risco e vitimização de violência sexual no exterior. Os participantes preencherão pesquisas on-line em cinco momentos (pré-partida, primeiro mês no exterior, último mês no exterior, um mês após o retorno e três meses após o retorno) para avaliar os efeitos da intervenção sobre o consumo de álcool, sexo de risco e resultados de violência sexual . Os investigadores irão examinar se os mecanismos visados pela intervenção (mudanças nas normas percebidas, envolvimento na experiência cultural no estrangeiro) servem como mediadores da eficácia da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90407
- RAND
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 18 e os 25 anos
- Inscreveu-se para estudar no exterior em um dos 12 destinos mais populares (ou seja, Reino Unido, Itália, Espanha, França, Alemanha, China, Irlanda, Austrália, Costa Rica, Japão, África do Sul e México
- Planeje estudar no exterior por 8 a 21 semanas (aproximadamente um trimestre/semestre)
- Tenha um endereço de e-mail funcional
Critério de exclusão:
- Nenhum, exceto não atender aos critérios de elegibilidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Programa de Estudos no Exterior TREK
O feedback normativo personalizado (PNF) na tela conterá informações sobre o comportamento de beber e atitudes sobre colegas de estudo no exterior específicos de gênero e país.
Os participantes verão dicas e estratégias baseadas em texto e assistirão a clipes de alunos anteriores no exterior, discutindo como atingiram suas metas de engajamento cultural no exterior (Feedback de ajuste do estrangeiro ou SAF).
O conteúdo enfoca os quatro aspectos do ajuste positivo do estrangeiro (interação social com os nacionais anfitriões, compreensão e participação cultural, desenvolvimento e uso do idioma, identificação da cultura anfitriã) e os dois fatores negativos do ajustamento do estrangeiro no exterior (ou seja, interação social com co-nacionais, saudades de casa/sentir-se deslocado).
A intervenção também conterá dicas e estratégias baseadas em texto e vídeo para estratégias de proteção usadas no exterior para limitar a experiência de sexo de risco e vitimização por violência sexual.
|
Feedback normativo personalizado (PNF) para corrigir normas de consumo de álcool mal interpretadas no exterior + feedback de ajuste de permanência (SAF) para promover o envolvimento cultural no exterior.
Outros nomes:
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os participantes do controle receberão um link para um site geral que oferece aconselhamento sobre estudos no exterior (www.studyabroad.com)
e serão solicitados a gastar pelo menos 20 a 30 minutos revisando o conteúdo do site de estudos no exterior de sua instituição, incluindo políticas para beber no exterior.
Essa condição de controle foi selecionada como uma forma de "tratamento usual", pois nossas conversas com o pessoal do estudo no exterior indicam que essa é a extensão das informações típicas que os alunos recebem sobre o uso de álcool no exterior.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Bebidas por semana
Prazo: Último mês (30 dias)
|
Total de bebidas por semana nos últimos 30 dias
|
Último mês (30 dias)
|
|
Frequência de consumo excessivo de álcool
Prazo: Último mês (30 dias)
|
Frequência de consumo excessivo de álcool (5+ bebidas em uma ocasião para homens; 4+ bebidas em uma ocasião para mulheres)
|
Último mês (30 dias)
|
|
Consequências relacionadas ao álcool
Prazo: Último mês (30 dias)
|
Questionário Breve de Consequências do Álcool para Jovens Adultos com 24 itens, uma medida de consequências negativas frequentemente usada com a população universitária.
A escala contém 24 itens sim/não que quando somados dão uma pontuação de 0 a 24 (pontuação de 24 indica experiência de todas as 24 consequências do álcool nos últimos 30 dias)
|
Último mês (30 dias)
|
|
Comportamentos sexuais de risco
Prazo: Último mês (30 dias)
|
Pesquisa de Risco Sexual, uma medida de 23 itens projetada e validada com amostras de estudantes universitários.
A escala produz uma pontuação geral de comportamentos sexuais de risco com base nas respostas aos 23 itens.
A escala permite respostas abertas que são então recodificadas em categorias ordinais para gerar uma pontuação geral de 0 a 92 (pontuações mais altas = maior risco).
|
Último mês (30 dias)
|
|
Vitimização por violência sexual
Prazo: Mudança em qualquer experiência de vitimização de violência sexual desde antes da viagem de estudos ao exterior até os três meses seguintes à conclusão da viagem de estudos ao exterior
|
Uma escala para avaliar qualquer vitimização de violência sexual foi criada a partir de itens modificados e informados por itens da Pesquisa de Experiências Sexuais e do Estudo Nacional sobre Estupro Forçado, Incapacitado e Facilitado por Drogas.
Os itens são específicos de gênero (ou seja, palavras separadas de itens para aqueles que se identificam como homens, mulheres e gênero neutro) e contém 12 itens com um formato sim/não.
O endosso de qualquer resposta sim produz uma resposta afirmativa ao resultado da experiência de qualquer violência sexual
|
Mudança em qualquer experiência de vitimização de violência sexual desde antes da viagem de estudos ao exterior até os três meses seguintes à conclusão da viagem de estudos ao exterior
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01AA025909 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .