- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03928067
Lyhyt online-tutkimus ulkomailla alkoholiinterventiosta
Online-interventio riskikäyttäytymisen ehkäisemiseksi korkeakouluopiskelijoiden ulkomailla opiskelun aikana
Tämä tutkimus sisältää satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, joka perustuu onnistuneeseen pilottiinterventiotutkimukseen, jossa käsitellään ongelmallista ja vaarallista alkoholinkäyttöä ulkomailla ulkomailla opiskelevien aikuisten korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa. Huolimatta siitä, että yliopistot ja korkeakoulut mainitsevat alkoholin väärinkäytön ulkomailla opiskelijoilleen eniten huolestuttavana ongelmana, useimmat oppilaitokset eivät tarjoa empiirisesti perustuvia ehkäisytoimia, jotka olisi räätälöity tälle riskiryhmälle. Ehdotetulla interventiolla pyritään täyttämään suuri aukko lähes 333 000 opiskelijan kohdalla, jotka suorittavat vuosittain ulkomailla opiskelevia ohjelmia, puuttumalla empiirisiin ja teoreettisiin tietoihin perustuviin riski- ja suojatekijöihin, jotka liittyvät väärin havaittujen vertaisten juomisnormien korjaamiseen ja kulttuurisen sitoutumisen edistämiseen ulkomailla. Interventiolla pyritään estämään runsaan ja ongelmallisen juomisen estämisen lisäksi riskikäyttäytymistä ja seksuaalisen väkivallan uhriksi joutumista, jotka ovat yllättävän yleisiä ulkomailla opiskelijoiden keskuudessa ja joilla voi olla pysyviä fyysisiä ja psyykkisiä vaikutuksia kotiin palattaessa.
Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen kehitetystä interventiosta otoksella, jossa on 1 200 korkeakouluopiskelijaa, jotka opiskelevat ulkomailla 35 Yhdysvaltain yliopistosta ja korkeakoulusta. Lyhyt, online-interventio on teksti- ja videopohjainen ja sisältää näyttöön perustuvia osia yksilöllisestä normatiivisesta palautteesta, jolla korjataan opiskelijoiden väärin havaittuja juomisnormeja, sisältöä, joka edistää sitoutumista ulkomaisen kulttuurikokemuksen pariin ja ulkomaisen ympäristön elämään sopeutumisvaikeuksiin, sekä vinkkejä. ja strategioita riskialttiiden seksuaalikäyttäytymisen ja seksuaalisen väkivallan uhriksi joutumisen ehkäisemiseksi ulkomailla. Osallistujat täyttävät online-kyselyt viidessä ajankohtana (ennen lähtöä, ensimmäinen kuukausi ulkomailla, viimeinen kuukausi ulkomailla, kuukausi paluumatkan jälkeen ja kolme kuukautta paluumatkan jälkeen) arvioidakseen interventiovaikutuksia juomiseen, riskialtista seksiä ja seksuaalisen väkivallan tuloksiin. . Tutkijat selvittävät, toimivatko intervention kohteena olevat mekanismit (normien muutokset, sitoutuminen kulttuurikokemukseen ulkomailla) interventioiden tehokkuuden välittäjinä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90407
- RAND
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-25-vuotiaana
- Ilmoittautunut opiskelemaan ulkomaille yhteen 12 suosituimmista kohteista (eli Iso-Britannia, Italia, Espanja, Ranska, Saksa, Kiina, Irlanti, Australia, Costa Rica, Japani, Etelä-Afrikka ja Meksiko
- Suunnittele opiskelemaan ulkomailla 8-21 viikkoa (noin neljännes/lukukausi)
- Sinulla on toimiva sähköpostiosoite
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään paitsi kelpoisuusehtojen täyttämättä jättäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: TREK Study Abroad -ohjelma
Näyttöön tuleva henkilökohtainen normatiivinen palaute (PNF) sisältää tietoa juomiskäyttäytymisestä ja asenteista sukupuoli- ja maakohtaisiin ulkomailla opiskeleviin ikätovereihisi.
Osallistujat näkevät tekstipohjaisia vinkkejä ja strategioita ja katsovat pätkiä aiemmista ulkomailla opiskelijoista, jotka keskustelevat siitä, kuinka he saavuttivat kulttuurisen sitoutumisen tavoitteensa ulkomailla (Sojourner Adjustment Feedback tai SAF).
Sisältö keskittyy neljään positiiviseen sopeutumiseen ulkomailla (sosiaalinen vuorovaikutus vastaanottavien kansalaisten kanssa, kulttuurinen ymmärrys ja osallistuminen, kielen kehitys ja käyttö, isäntäkulttuurin tunnistaminen) ja kaksi negatiivista ulkomailla oleskelevien sopeutumistekijää (eli sosiaalinen vuorovaikutus kotimaan kansalaisten kanssa, koti-ikävä/pois olo).
Interventio sisältää myös teksti- ja videopohjaisia vinkkejä ja strategioita suojastrategioihin, joita käytetään ulkomailla rajoittamaan seksin ja seksuaalisen väkivallan uhriksi joutumista.
|
Henkilökohtainen normatiivinen palaute (PNF) väärin havaittujen vertaisten juomanormien korjaamiseksi ulkomailla + vierailijoiden mukauttamispalaute (SAF) kulttuurisen sitoutumisen edistämiseksi ulkomailla.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrollin osallistujat saavat linkin yleiselle verkkosivustolle, joka tarjoaa neuvoja ulkomailla opiskeluun (www.studyabroad.com)
ja heitä pyydetään käyttämään vähintään 20–30 minuuttia tutkiakseen oppilaitoksensa ulkomailla opiskelevien verkkosivustojen sisältöä, mukaan lukien ulkomailla juomista koskevat käytännöt.
Tämä kontrolliehto valittiin "hoidon tavanomaiseksi" muodoksi, koska keskustelumme ulkomailla opiskelevien henkilöiden kanssa osoittavat, että tämä on tyypillistä tietoa opiskelijoiden saamasta alkoholin käytöstä ulkomailla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juomat viikossa
Aikaikkuna: Viimeinen kuukausi (30 päivää)
|
Juomien kokonaismäärä viikossa viimeisen 30 päivän aikana
|
Viimeinen kuukausi (30 päivää)
|
|
Humalahakuinen juontitaajuus
Aikaikkuna: Viimeinen kuukausi (30 päivää)
|
Humalajuomien tiheys (5+ juomaa kerralla miehillä; 4+ juomaa yhdellä kertaa naisilla)
|
Viimeinen kuukausi (30 päivää)
|
|
Alkoholiin liittyvät seuraukset
Aikaikkuna: Viimeinen kuukausi (30 päivää)
|
24-kohtainen lyhyt nuorten aikuisten alkoholin seurauksia koskeva kyselylomake, negatiivisten seurausten mitta, jota käytetään usein korkeakouluväestössä.
Asteikko sisältää 24 kyllä/ei-kohtaa, jotka yhteenlaskettuina antavat pisteet 0-24 (pistemäärä 24 ilmaisee kokemusta kaikista 24 alkoholiseuraamuksesta viimeisen 30 päivän aikana)
|
Viimeinen kuukausi (30 päivää)
|
|
Riskialtista seksuaalista käyttäytymistä
Aikaikkuna: Viimeinen kuukausi (30 päivää)
|
Sexual Risk Survey, 23 kohdan mitta, joka on suunniteltu korkeakouluopiskelijoiden näytteillä ja validoitu.
Asteikko antaa yleisen seksuaalisen riskikäyttäytymisen pistemäärän, joka perustuu vastaukseen 23 kohtaan.
Asteikko mahdollistaa avoimet vastaukset, jotka sitten koodataan uudelleen järjestysluokkiin kokonaispistemäärän luomiseksi 0–92 (korkeammat pisteet = suurempi riski).
|
Viimeinen kuukausi (30 päivää)
|
|
Seksuaalisen väkivallan uhriksi joutuminen
Aikaikkuna: Muutos seksuaalisen väkivallan uhriksi joutumisen kokemuksissa ennen ulkomaan opiskelumatkaa kolmen kuukauden aikana ulkomaan opiskelumatkan päättymisestä
|
Seksuaalisen väkivallan uhriksi joutumisen arvioimiseksi luotiin asteikko Seksuaalisten kokemusten tutkimuksen ja kansallisen huumausaine-, työkyvyttömyys- ja pakkoraiskaustutkimuksen kohteista muokatuista ja informoiduista kohteista.
Kohteet ovat sukupuolikohtaisia (eli erillinen sanamuoto niille, jotka tunnistavat miehiksi, naisiksi ja sukupuolineutraaleiksi) ja sisältävät 12 kohdetta kyllä/ei-muodossa.
Minkä tahansa kyllä-vastauksen hyväksyminen antaa myöntävän vastauksen minkä tahansa seksuaalisen väkivallan kokeman tulokseen
|
Muutos seksuaalisen väkivallan uhriksi joutumisen kokemuksissa ennen ulkomaan opiskelumatkaa kolmen kuukauden aikana ulkomaan opiskelumatkan päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01AA025909 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .