- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03928067
Rövid online tanulmány az alkoholizmus elleni küzdelemről külföldön
Online beavatkozás a kockázatos magatartások megelőzésére a főiskolai hallgatók külföldi tanulmányai során
Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálatot foglal magában, amely egy sikeres kísérleti beavatkozási tanulmányra épül, amely a külföldön, külföldi környezetben tanuló fiatal felnőtt főiskolai hallgatók problémás és veszélyes alkoholfogyasztását vizsgálja. Annak ellenére, hogy az egyetemek és főiskolák az alkohollal való visszaélést tartják a leginkább aggasztó problémának külföldi diákjaik számára, a legtöbb intézmény nem kínál empirikus alapú, erre a veszélyeztetett populációra szabott megelőzési erőfeszítéseket. A javasolt beavatkozás egy jelentős hiányt próbál pótolni az évente külföldi tanulmányokat befejező közel 333 000 diák számára azáltal, hogy foglalkozik az empirikus alapú és elméletileg megalapozott kockázati és védőfaktorokkal, amelyek korrigálják a tévesen felfogott kortárs alkoholfogyasztási normákat, és elősegítik a külföldi kulturális elkötelezettséget. A beavatkozás a súlyos és problémás alkoholfogyasztás megelőzése mellett a kockázatos magatartások és a szexuális erőszak áldozattá válásának megelőzésére törekszik, amelyek feltűnően gyakoriak a külföldön tanuló hallgatók körében, és a hazatérést követően tartós testi és pszichológiai hatásokkal járhatnak.
A kutatók egy kidolgozott beavatkozás randomizált, kontrollált vizsgálatát végzik el 1200 főiskolai hallgatóból álló mintán, akik 35 amerikai egyetemről és főiskoláról tanulnak külföldön. A rövid, online beavatkozás szöveges és videó alapú, és bizonyítékokon alapuló, személyre szabott normatív visszajelzéseket tartalmaz a tanulók tévesen felfogott ivási normáinak kijavítására, tartalmat, amely elősegíti a külföldi kulturális tapasztalatok iránti elkötelezettséget, valamint az idegen környezetben való élethez való alkalmazkodás nehézségeit, valamint tippeket. valamint stratégiák a kockázatos szexuális viselkedés és a szexuális erőszak áldozatává válásának megelőzésére külföldön. A résztvevők online felméréseket töltenek ki öt időpontban (indulás előtt, első hónap külföldön, utolsó hónap külföldön, egy hónappal a hazatérés után és három hónappal a hazatérés után), hogy felmérjék a beavatkozás hatásait az ivásra, a kockázatos szexre és a szexuális erőszakra. . A kutatók azt vizsgálják, hogy a beavatkozás által megcélzott mechanizmusok (az észlelt normák változása, a külföldi kulturális tapasztalatokba való bekapcsolódás) közvetítik-e a beavatkozás hatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90407
- RAND
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 25 éves kor között
- Feliratkozott külföldi tanulásra a 12 legnépszerűbb úti cél egyikében (az Egyesült Királyság, Olaszország, Spanyolország, Franciaország, Németország, Kína, Írország, Ausztrália, Costa Rica, Japán, Dél-Afrika és Mexikó
- 8 és 21 hét közötti külföldi tanulást tervez (körülbelül egy negyed/félév)
- Legyen működő e-mail címed
Kizárási kritériumok:
- Nincs, kivéve, ha nem felel meg a jogosultsági feltételeknek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: TREK Study Abroad Program
A képernyőn megjelenő, személyre szabott normatív visszajelzések (PNF) információkat tartalmaznak az alkoholfogyasztásról és a nem- és országspecifikus külföldi tanulmányokkal kapcsolatos attitűdökről.
A résztvevők szöveges tippeket és stratégiákat tekinthetnek meg, valamint olyan klipeket nézhetnek meg, amelyekben a korábbi külföldi hallgatók megvitatják, hogyan érték el kulturális elkötelezettségüket külföldön (Sojourner Adjustment Feedback vagy SAF).
A tartalom a pozitív tartózkodási alkalmazkodás négy aspektusára (társadalmi interakció a fogadó állampolgárokkal, kulturális megértés és részvétel, nyelvfejlesztés és nyelvhasználat, a befogadó kultúra azonosítása) és a külföldön tartózkodó két negatív kiigazítási tényezőre (azaz a társas interakcióra a társnemzetiségűekkel, honvágy/kihagyás).
A beavatkozás szöveges és videó alapú tippeket és stratégiákat is tartalmaz majd a külföldön alkalmazott védelmi stratégiákhoz, amelyek korlátozzák a szex és a szexuális erőszak áldozatává válás kockázatát.
|
Személyre szabott normatív visszajelzés (PNF) a külföldön tévesen észlelt kortársak alkoholfogyasztási normáinak kijavítására + SAF) a külföldi kulturális elkötelezettség előmozdítására.
Más nevek:
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A kontroll résztvevői kapnak egy linket egy általános weboldalra, ahol tanácsokat adnak a külföldi tanulmányokhoz (www.studyabroad.com).
és legalább 20-30 percet kell töltenie intézményük külföldi tanulmányait folytató webhelyének tartalmának áttekintésével, beleértve a külföldi alkoholfogyasztásra vonatkozó irányelveket is.
Ezt a kontrollállapotot a „szokásos kezelés” egyik formájaként választottuk ki, mivel a külföldi tanulmányokat folytató személyzettel folytatott beszélgetéseink azt mutatják, hogy a hallgatók tipikusan ennyi információt kapnak a külföldi alkoholfogyasztásról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Italok hetente
Időkeret: Múlt hónap (30 nap)
|
Összes ital hetente az elmúlt 30 napban
|
Múlt hónap (30 nap)
|
A mértéktelen ivás gyakorisága
Időkeret: Múlt hónap (30 nap)
|
A mértéktelen ivás gyakorisága (5+ ital egy alkalommal férfiaknál; 4+ ital egy alkalommal nőknél)
|
Múlt hónap (30 nap)
|
Alkohollal kapcsolatos következmények
Időkeret: Múlt hónap (30 nap)
|
24 tételből álló, rövid fiatal felnőttkori alkoholkövetkezmények kérdőív, a negatív következmények mérőszáma, amelyet gyakran használnak a főiskolai lakosság körében.
A skála 24 igen/nem elemet tartalmaz, amelyek összegzése 0-tól 24-ig terjed (a 24-es pontszám mind a 24 alkoholos következmény tapasztalatát jelzi az elmúlt 30 napban)
|
Múlt hónap (30 nap)
|
Kockázatos szexuális viselkedés
Időkeret: Múlt hónap (30 nap)
|
Szexuális kockázatfelmérés, egy 23 elemből álló mérőszám, amelyet főiskolai hallgatói mintákra terveztek és validáltak.
A skála a szexuális kockázati magatartás általános pontszámát adja a 23 elemre adott válaszok alapján.
A skála nyílt végű válaszokat tesz lehetővé, amelyeket azután sorszámú kategóriákba kódolnak át, így 0 és 92 közötti összpontszámot kapnak (magasabb pontszám = magasabb kockázat).
|
Múlt hónap (30 nap)
|
Szexuális erőszak áldozatává válás
Időkeret: A külföldi tanulmányút előtti szexuális erőszak áldozatává válási tapasztalatok változása a külföldi tanulmányút befejezését követő három hónapon keresztül
|
A szexuális erőszak áldozatává válás felmérésére szolgáló skálát a szexuális élmények felmérése és a nemzeti kábítószerrel elősegített, cselekvőképtelen és erőszakos nemi erőszak elemei által módosított és informált elemekből állítottak össze.
Az elemek nem-specifikusak (azaz a férfiaknak, nőknek és a nemek szempontjából semlegesnek tűnő tételek külön megfogalmazása), és 12 elemet tartalmaznak igen/nem formátummal.
Bármely igen válasz jóváhagyása igenlő választ ad a szexuális erőszak megtapasztalásának kimenetelére
|
A külföldi tanulmányút előtti szexuális erőszak áldozatává válási tapasztalatok változása a külföldi tanulmányút befejezését követő három hónapon keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01AA025909 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a PNF + SAF
-
University of South FloridaBefejezveDepresszió | Szorongás | Alvásmegvonás | A poszttraumás stressz zavar | Posztintenzív terápia szindrómaEgyesült Államok
-
LYSOGENEBefejezveIIIA típusú mukopoliszacharidózis | A típusú Sanfilippo-betegségFranciaország
-
LYSOGENEBefejezveIIIA típusú mukopoliszacharidózis | A típusú Sanfilippo-betegségFranciaország
-
Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development...ToborzásElőrehaladott szilárd daganat | Előrehaladott rák | Tüdőrák, nem kissejtesKína
-
Dokuz Eylul UniversityToborzás
-
Arizona State UniversityBefejezve
-
International Hellenic UniversityAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Teljes térdízületi műtétGörögország
-
University of JazanBefejezveA fizikai aktivitás | Motoros tevékenység | NeuromuscuSzaud-Arábia
-
Federal University of BahiaBefejezveStroke | Cerebrovaszkuláris rendellenességekBrazília
-
Riphah International UniversityBefejezve