- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03928691
Vliv indexu tělesné hmotnosti na hladinu hořčíku v séru matky a plodu
22. dubna 2021 aktualizováno: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Vliv indexu tělesné hmotnosti na mateřskou a fetální hladinu hořčíku v séru u těhotných příjemkyň síranu hořečnatého
Síran hořečnatý je anorganická sůl s četnými terapeutickými aplikacemi v medicíně, která byla široce využívána a studována u různých stavů, jako je astma, srdeční arytmie a mrtvice.
U těhotných žen se MgSo4 používá v mnoha případech, jako je profylaxe záchvatů při preeklampsii, tokolýza při předčasném porodu a pro neuroprotekci plodu při hrozícím předčasném porodu. ve srovnání s tím.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egypt, 002
- Nábor
- Ahmed Abbas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
zahrnuté ženy budou klasifikovány podle BMI podváha (méně než 18,85), normální hmotnost (18,5-24,9)
, nadváha (25-29,9) a obézní (30 a více)
Popis
Kritéria pro zařazení:
těhotné ženy ve věku 34 týdnů nebo méně přijaté do ženské zdravotní nemocnice s diagnózou:
- těžká preeklampsie. Je definován jako 1- krevní tlak 160/110 mmHg nebo více 2- proteinurea (+3 nebo více pomocí měrky) 3-HELLP syndrom
- hrozí předčasný porod, který bude dostávat síran hořečnatý buď pro tokolýzu nebo neuroprotekci.
Kritéria vyloučení:
- ženy s více než 34. týdnem těhotenství a s jakoukoli kontraindikací pro příjem síranu hořečnatého, jako je těžké poškození ledvin nebo myasthenia gravis.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
těhotným ženám přijatým do ženské zdravotní nemocnice na univerzitě Assiut v letech 2019–2020 bude doporučeno účastnit se studie
|
4 gramy MgSo4 zředěné ve 150 ccm fyziologického roztoku byly intravenózně podané během 30 minut jako nasycovací dávka, poté bude pacient dostávat udržovací dávku 1 gram MgSo4 za hodinu po dobu 6 hodin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
procento žen, které dosáhly terapeutické hladiny Mg.
Časové okno: 24 hodin
|
terapeutická hladina Mg 4,8 mg/dl.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. června 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
26. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Těhotenské komplikace
- Hypertenze vyvolaná těhotenstvím
- Eklampsie
- Preeklampsie
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Membránové transportní modulátory
- Antikonvulziva
- Hormony a látky regulující vápník
- Činidla pro kontrolu reprodukce
- Blokátory vápníkových kanálů
- Tokolytická činidla
- Síran hořečnatý
Další identifikační čísla studie
- MAGPET
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .