- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03928691
Влияние индекса массы тела на уровень магния в сыворотке матери и плода
Влияние индекса массы тела на уровень магния в сыворотке матери и плода у беременных, получавших сульфат магния
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Египет, 002
- Рекрутинг
- Ahmed Abbas
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
включенные женщины будут классифицированы в соответствии с ИМТ с недостаточным весом (менее 18,85), нормальным весом (18,5-24,9)
, Избыточный вес (25-29,9) и ожирение (30 и более)
Описание
Критерии включения:
беременные женщины в сроке до 34 недель, госпитализированные в больницу женского здоровья с диагнозом:
- тяжелая преэклампсия. Он определяется как 1- артериальное давление 160/110 мм рт. ст. и выше 2- протеинмочевина (+3 и более по тест-полоске) 3-HELLP-синдром
- угрожающие преждевременные роды, которые будут получать сульфат магния либо для токолиза, либо для нейропротекции.
Критерий исключения:
- женщины со сроком беременности более 34 недель и с любыми противопоказаниями к приему сульфата магния, такими как тяжелая почечная недостаточность или тяжелая миастения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
беременным женщинам, поступившим в Больницу женского здоровья Университета Асьют в 2019-2020 годах, будет рекомендовано принять участие в исследовании.
|
4 грамма MgSo4, разбавленных в 150 см3 физиологического раствора, вводят внутривенно в течение 30 минут в качестве нагрузочной дозы, затем пациент получает поддерживающую дозу 1 грамм MgSo4 в час в течение 6 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент женщин, достигших терапевтического уровня Mg.
Временное ограничение: 24 часа
|
терапевтический уровень Mg 4,8 мг/дл.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Осложнения беременности
- Гипертония, вызванная беременностью
- Эклампсия
- Преэклампсия
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Противосудорожные препараты
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Агенты репродуктивного контроля
- Блокаторы кальциевых каналов
- Токолитические агенты
- Сульфат магния
Другие идентификационные номера исследования
- MAGPET
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .