Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van de Body Mass Index op het magnesiumniveau van de moeder en de foetus in het serum

22 april 2021 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Impact van de Body Mass Index op het serummaternale en foetale magnesiumgehalte bij zwangere ontvangers van magnesiumsulfaat

Magnesiumsulfaat is een anorganisch zout met meerdere therapeutische toepassingen in de geneeskunde. Het is op grote schaal gebruikt en bestudeerd bij een uiteenlopende reeks aandoeningen zoals astma, hartritmestoornissen en beroertes. Bij zwangere vrouwen is MgSo4 in veel gevallen gebruikt, zoals voor profylaxe van toevallen bij pre-eclampsie, tocolyse bij vroeggeboorte en voor foetale neuroprotectie bij dreigende vroeggeboorte. MgSo4 is gebruikt als het standaardgeneesmiddel voor tocolyse bij vroeggeboorte en andere geneesmiddelen zijn gebruikt ermee vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypte, 002
        • Werving
        • Ahmed Abbas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

opgenomen vrouwen worden geclassificeerd volgens BMI ondergewicht (minder dan 18,85), normaal gewicht (18,5-24,9)

, Overgewicht (25-29.9) en zwaarlijvig (30 of meer)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

zwangere vrouwen 34 weken of minder opgenomen in het Women's Health Hospital met een diagnose van:

  • pre-eclampsie doorbreken. Het wordt gedefinieerd als 1- bloeddruk 160/110 mmHg of meer 2- proteïnureum (+3 of meer met peilstok) 3-HELLP-syndroom
  • bedreigde vroeggeboorte die magnesiumsulfaat zal krijgen voor tocolyse of neuroprotectie.

Uitsluitingscriteria:

- vrouwen met een zwangerschapsduur van meer dan 34 weken en met enige contra-indicatie voor inname van magnesiumsulfaat, zoals ernstige nierinsufficiëntie of myasthenia gravis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep
zwangere vrouwen die in 2019-2020 zijn opgenomen in het Women's Health Hospital, de universiteit van Assiut, zullen worden geadviseerd om deel te nemen aan het onderzoek
Geneesmiddel: Magnesiumsulfaat
4 gram MgSo4 verdund in 150 cc zoutoplossing intraveneus toegediend binnen 30 minuten als oplaaddosis, daarna krijgt de patiënt de onderhoudsdosis van 1 gram MgSo4 per uur gedurende 6 uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het percentage vrouwen dat het therapeutische Mg-niveau bereikt.
Tijdsspanne: 24 uur
het therapeutische Mg-gehalte van 4,8 mg/dl.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MAGPET

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren