- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03928691
Wpływ wskaźnika masy ciała na poziom magnezu w surowicy matki i płodu
Wpływ wskaźnika masy ciała na poziom magnezu w surowicy matki i płodu ciężarnych biorców siarczanu magnezu
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egipt, 002
- Rekrutacyjny
- Ahmed Abbas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
uwzględnione kobiety zostaną sklasyfikowane zgodnie z niedowagą BMI (poniżej 18,85), normalną wagą (18,5-24,9)
, Nadwaga (25-29,9) i otyłe (30 lub więcej)
Opis
Kryteria przyjęcia:
kobiety w ciąży w wieku 34 tygodni lub mniej przyjęte do Szpitala Zdrowia Kobiet z rozpoznaniem:
- stan przedrzucawkowy. Jest definiowany jako 1- ciśnienie krwi 160/110 mmHg lub więcej 2- białkomocz (+3 lub więcej na wskaźniku paskowym) 3-zespół HELLP
- zagrożony poród przedwczesny, który otrzyma siarczan magnezu w celu tokolizy lub neuroprotekcji.
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w ciąży powyżej 34 tygodnia z przeciwwskazaniami do przyjmowania siarczanu magnezu, takimi jak ciężka niewydolność nerek lub myasthenia gravis.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
kobiety w ciąży przyjęte do Women's Health Hospital na uniwersytecie Assiut w latach 2019-2020 otrzymają poradę dotyczącą udziału w badaniu
|
4 gramy MgSo4 rozcieńczone w 150 cm3 soli fizjologicznej podane dożylnie w ciągu 30 minut jako dawka nasycająca, następnie pacjent otrzyma dawkę podtrzymującą 1 grama MgSo4 na godzinę przez 6 godzin.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odsetek kobiet osiągających poziom terapeutyczny Mg.
Ramy czasowe: 24 godziny
|
poziom terapeutyczny Mg 4,8 mg/dl.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Powikłania ciąży
- Nadciśnienie tętnicze wywołane ciążą
- Rzucawka
- Stan przedrzucawkowy
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Modulatory transportu membranowego
- Leki przeciwdrgawkowe
- Hormony i środki regulujące wapń
- Środki kontroli reprodukcji
- Blokery kanału wapniowego
- Środki tokolityczne
- Siarczan magnezu
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAGPET
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .