- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03928691
Indvirkning af Body Mass Index på serum maternal og føtalt magnesiumniveau
Indvirkning af Body Mass Index på serum maternal og føtalt magnesiumniveau hos gravide modtagere af magnesiumsulfat
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egypten, 002
- Rekruttering
- Ahmed Abbas
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
kvinder inkluderet vil blive klassificeret efter BMI undervægt (mindre end 18,85), normal vægt (18,5-24,9)
, Overvægt (25-29,9) og overvægtige (30 eller mere)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
gravide kvinder 34 uger eller mindre indlagt på Women's Health Hospital med diagnosen:
- svære præeklampsi. Det er defineret som 1- blodtryk 160/110 mmHg eller mere 2- proteinurinstof (+3 eller mere ved målepind) 3-HELLP syndrom
- truet for tidlig fødsel, der vil modtage magnesiumsulfat enten til tokolyse eller neurobeskyttelse.
Eksklusionskriterier:
- kvinder med mere end 34 ugers svangerskab og med enhver kontraindikation for magnesiumsulfatindtagelse, såsom alvorlig nyreinsufficiens eller myasthenia gravis.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
gravide kvinder indlagt på Women's Health Hospital, Assiut universitet i løbet af 2019-2020 vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen
|
4 gram MgSo4 fortyndet i 150 cc saltvand infunderet IV inden for 30 minutter som startdosis, så vil patienten modtage vedligeholdelsesdosis på 1 gram MgSo4 i timen i 6 timer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
procentdelen af kvinder, der når det terapeutiske Mg-niveau.
Tidsramme: 24 timer
|
det terapeutiske Mg-niveau på 4,8 mg/dl.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Graviditetskomplikationer
- Hypertension, graviditetsinduceret
- Eklampsi
- Præeklampsi
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Reproduktive kontrolmidler
- Calciumkanalblokkere
- Tokolytiske midler
- Magnesiumsulfat
Andre undersøgelses-id-numre
- MAGPET
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .