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Einfluss des Body-Mass-Index auf den mütterlichen und fötalen Serum-Magnesiumspiegel

22. April 2021 aktualisiert von: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Einfluss des Body-Mass-Index auf den mütterlichen und fötalen Serum-Magnesiumspiegel bei schwangeren Empfängerinnen von Magnesiumsulfat

Magnesiumsulfat ist ein anorganisches Salz mit vielfältigen therapeutischen Anwendungen in der Medizin, das bei einer Vielzahl von Erkrankungen wie Asthma, Herzrhythmusstörungen und Schlaganfällen weit verbreitet und untersucht wurde. Bei Schwangeren wurde MgSo4 in vielen Fällen eingesetzt, z. B. zur Anfallsprophylaxe bei Präeklampsie, Tokolyse bei vorzeitigen Wehen und zur fötalen Neuroprotektion bei bevorstehender Frühgeburt im Vergleich dazu.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Ägypten, 002
        • Rekrutierung
        • Ahmed Abbas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eingeschlossene Frauen werden nach BMI-Untergewicht (weniger als 18,85), Normalgewicht (18,5–24,9) klassifiziert.

, Übergewicht (25-29,9) und fettleibig (30 oder mehr)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Schwangere Frauen bis 34 Wochen, die mit einer Diagnose von:

  • schwere Präeklampsie. Es ist definiert als 1- Blutdruck 160/110 mmHg oder mehr 2- Proteinharnstoff (+3 oder mehr durch Teststreifen) 3-HELLP-Syndrom
  • drohende vorzeitige Wehen, die Magnesiumsulfat entweder zur Tokolyse oder zur Neuroprotektion erhalten.

Ausschlusskriterien:

- Frauen mit einer Schwangerschaft von mehr als 34 Wochen und mit Kontraindikationen für die Einnahme von Magnesiumsulfat wie schwere Nierenfunktionsstörung oder Myasthenia gravis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Schwangere Frauen, die zwischen 2019 und 2020 in das Women's Health Hospital der Universität Assiut aufgenommen wurden, werden zur Teilnahme an der Studie beraten
Arzneimittel: Magnesiumsulfat
4 Gramm MgSo4, verdünnt in 150 ml Kochsalzlösung, intravenös innerhalb von 30 Minuten als Aufsättigungsdosis infundiert, dann erhält der Patient die Erhaltungsdosis von 1 Gramm MgSo4 pro Stunde für 6 Stunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der Prozentsatz der Frauen, die das therapeutische Mg-Niveau erreichen.
Zeitfenster: 24 Stunden
der therapeutische Mg-Spiegel von 4,8 mg/dl.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MAGPET

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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