- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03928691
Innvirkning av kroppsmasseindeks på serum maternal og føtalt magnesiumnivå
Innvirkning av kroppsmasseindeksen på serum maternal og føtalt magnesiumnivå hos gravide mottakere av magnesiumsulfat
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egypt, 002
- Rekruttering
- Ahmed Abbas
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
kvinner inkludert vil bli klassifisert etter BMI undervekt (mindre enn 18,85), normal vekt (18,5-24,9)
, Overvekt (25–29,9) og overvektige (30 eller mer)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
gravide kvinner 34 uker eller mindre innlagt på Women's Health Hospital med diagnosen:
- bryte preeklampsi. Det er definert som 1- blodtrykk 160/110 mmHg eller mer 2- proteinurea (+3 eller mer med peilepinne) 3-HELLP syndrom
- truet prematur fødsel som vil motta magnesiumsulfat enten for tokolyse eller nevrobeskyttelse.
Ekskluderingskriterier:
- kvinner med mer enn 34 ukers svangerskap og med kontraindikasjoner for magnesiumsulfat som alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller myasthenia gravis.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studie gruppe
gravide kvinner innlagt på Women's Health Hospital, Assiut universitet i løpet av 2019-2020 vil bli bedt om å delta i studien
|
4 gram MgSo4 fortynnet i 150 cc saltvann infundert IV innen 30 minutter som startdose, deretter vil pasienten motta vedlikeholdsdosen på 1 gram MgSo4 per time i 6 timer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prosentandelen kvinner som når det terapeutiske Mg-nivået.
Tidsramme: 24 timer
|
det terapeutiske Mg-nivået på 4,8 mg/dl.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Graviditetskomplikasjoner
- Hypertensjon, Graviditet-indusert
- Eklampsi
- Preeklampsi
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Reproduktive kontrollmidler
- Kalsiumkanalblokkere
- Tokolytiske midler
- Magnesiumsulfat
Andre studie-ID-numre
- MAGPET
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .