- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03928691
Impacto do Índice de Massa Corporal no Nível Sérico de Magnésio Materno e Fetal
Impacto do Índice de Massa Corporal no Nível de Magnésio Materno e Fetal em Grávidas Receptoras de Sulfato de Magnésio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Cairo
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Assiut, Cairo, Egito, 002
- Recrutamento
- Ahmed Abbas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
as mulheres incluídas serão classificadas de acordo com IMC abaixo do peso (menos de 18,85), peso normal (18,5-24,9)
, Excesso de peso (25-29,9) e obesos (30 ou mais)
Descrição
Critério de inclusão:
mulheres grávidas com 34 semanas ou menos internadas no Hospital de Saúde da Mulher com diagnóstico de:
- interromper a pré-eclâmpsia. É definida como 1- pressão arterial de 160/110 mmHg ou mais 2- proteinureia (+3 ou mais por dipstick) 3-Síndrome HELLP
- trabalho de parto prematuro ameaçado que receberá Sulfato de Magnésio para tocólise ou neuroproteção.
Critério de exclusão:
- mulheres com mais de 34 semanas de gestação e com qualquer contra-indicação para a ingestão de sulfato de magnésio, como insuficiência renal grave ou miastenia gravis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Estudos
mulheres grávidas internadas no Hospital de Saúde da Mulher da universidade de Assiut durante 2019-2020 serão aconselhadas a participar do estudo
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4 gramas de MgSo4 diluídos em 150 cc de solução salina infundida IV em 30 minutos como dose de ataque, então o paciente receberá a dose de manutenção de 1 grama de MgSo4 por hora durante 6 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a porcentagem de mulheres que atingem o nível terapêutico de Mg.
Prazo: 24 horas
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o Mg nível terapêutico de 4,8 mg/dl.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Complicações na Gravidez
- Hipertensão Induzida pela Gravidez
- Eclampsia
- Pré-eclâmpsia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivantes
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Tocolíticos
- Sulfato de magnésio
Outros números de identificação do estudo
- MAGPET
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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