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Impacto del Índice de Masa Corporal en el Nivel de Magnesio Materno y Fetal en Suero

22 de abril de 2021 actualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Impacto del Índice de Masa Corporal en el Nivel de Magnesio Materno y Fetal en Embarazadas Receptoras de Sulfato de Magnesio

El sulfato de magnesio es una sal inorgánica con múltiples aplicaciones terapéuticas en medicina, se ha utilizado y estudiado ampliamente en un conjunto diverso de afecciones, como asma, arritmia cardíaca y accidente cerebrovascular. En mujeres embarazadas, el MgSo4 se ha utilizado en muchos casos, como para la profilaxis de las convulsiones en la preeclampsia, la tocólisis en el parto prematuro y la neuroprotección fetal en el parto prematuro inminente. El MgSo4 se ha utilizado como fármaco estándar para la tocólisis en el parto prematuro y se han utilizado otros fármacos comparado con eso.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egipto, 002
        • Reclutamiento
        • Ahmed Abbas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

las mujeres incluidas serán clasificadas según IMC bajo peso (menos de 18.85), peso normal (18.5-24.9)

, Sobrepeso (25-29,9) y obesos (30 o más)

Descripción

Criterios de inclusión:

mujeres embarazadas de 34 semanas o menos admitidas en el Hospital de Salud de la Mujer con un diagnóstico de:

  • preeclampsia severa. Se define como 1- presión arterial 160/110 mmHg o más 2- proteinuria (+3 o más por tira reactiva) 3-síndrome HELLP
  • amenaza de parto prematuro que recibirá Sulfato de Magnesio ya sea para tocólisis o neuroprotección.

Criterio de exclusión:

- mujeres con más de 34 semanas de gestación y con alguna contraindicación para la ingesta de Sulfato de Magnesio como insuficiencia renal grave o miastenia grave.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de estudio
Se aconsejará a las mujeres embarazadas ingresadas en el Hospital de Salud de la Mujer de la Universidad de Assiut durante 2019-2020 que participen en el estudio.
Droga: Sulfato de magnesio
4 gramos de MgSo4 diluidos en 150 cc de solución salina infundida IV dentro de los 30 minutos como dosis de carga, luego el paciente recibirá la dosis de mantenimiento de 1 gramo de MgSo4 por hora durante 6 horas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el porcentaje de mujeres que alcanzan el nivel terapéutico de Mg.
Periodo de tiempo: 24 horas
el nivel terapéutico de Mg de 4,8 mg/dl.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MAGPET

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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