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Impatto dell'indice di massa corporea sul livello di magnesio materno e fetale nel siero

22 aprile 2021 aggiornato da: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Impatto dell'indice di massa corporea sul livello sierico di magnesio materno e fetale nelle donne in gravidanza che assumono solfato di magnesio

Il solfato di magnesio è un sale inorganico con molteplici applicazioni terapeutiche in medicina, è stato ampiamente utilizzato e studiato su una serie diversificata di condizioni come l'asma, l'aritmia cardiaca e l'ictus. Nelle donne in gravidanza, MgSo4 è stato utilizzato in molti casi, ad esempio per la profilassi delle convulsioni nella preeclampsia, la tocolisi nel travaglio pretermine e per la neuroprotezione fetale nel parto pretermine imminente. MgSo4 è stato utilizzato come farmaco standard per la tocolisi nel travaglio pretermine e altri farmaci sono stati rispetto ad esso.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egitto, 002
        • Reclutamento
        • Ahmed Abbas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

le donne incluse saranno classificate in base a BMI sottopeso (inferiore a 18,85), Peso normale (18,5-24,9)

, Sovrappeso (25-29,9) e obesi (30 o più)

Descrizione

Criterio di inclusione:

donne incinte di 34 settimane o meno ricoverate al Women's Health Hospital con una diagnosi di:

  • recidere la preeclampsia. È definita come 1- pressione arteriosa 160/110 mmHg o superiore 2- proteinurea (+3 o superiore mediante dipstick) 3- sindrome HELLP
  • parto pretermine minacciato che riceverà solfato di magnesio per tocolisi o neuroprotezione.

Criteri di esclusione:

- donne con più di 34 settimane di gestazione e con qualsiasi controindicazione all'assunzione di solfato di magnesio come grave insufficienza renale o miastenia grave.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
le donne in gravidanza ricoverate al Women's Health Hospital, Università Assiut nel periodo 2019-2020 saranno consigliate a partecipare allo studio
4 grammi di MgSo4 diluiti in 150 cc di soluzione salina infusi EV entro 30 minuti come dose di carico, quindi il paziente riceverà la dose di mantenimento di 1 grammo di MgSo4 all'ora per 6 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la percentuale di donne che raggiungono il livello terapeutico di Mg.
Lasso di tempo: 24 ore
il livello terapeutico di Mg di 4,8 mg/dl.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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