- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03928691
Impatto dell'indice di massa corporea sul livello di magnesio materno e fetale nel siero
Impatto dell'indice di massa corporea sul livello sierico di magnesio materno e fetale nelle donne in gravidanza che assumono solfato di magnesio
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Cairo
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Assiut, Cairo, Egitto, 002
- Reclutamento
- Ahmed Abbas
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
le donne incluse saranno classificate in base a BMI sottopeso (inferiore a 18,85), Peso normale (18,5-24,9)
, Sovrappeso (25-29,9) e obesi (30 o più)
Descrizione
Criterio di inclusione:
donne incinte di 34 settimane o meno ricoverate al Women's Health Hospital con una diagnosi di:
- recidere la preeclampsia. È definita come 1- pressione arteriosa 160/110 mmHg o superiore 2- proteinurea (+3 o superiore mediante dipstick) 3- sindrome HELLP
- parto pretermine minacciato che riceverà solfato di magnesio per tocolisi o neuroprotezione.
Criteri di esclusione:
- donne con più di 34 settimane di gestazione e con qualsiasi controindicazione all'assunzione di solfato di magnesio come grave insufficienza renale o miastenia grave.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di studio
le donne in gravidanza ricoverate al Women's Health Hospital, Università Assiut nel periodo 2019-2020 saranno consigliate a partecipare allo studio
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4 grammi di MgSo4 diluiti in 150 cc di soluzione salina infusi EV entro 30 minuti come dose di carico, quindi il paziente riceverà la dose di mantenimento di 1 grammo di MgSo4 all'ora per 6 ore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la percentuale di donne che raggiungono il livello terapeutico di Mg.
Lasso di tempo: 24 ore
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il livello terapeutico di Mg di 4,8 mg/dl.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Complicazioni della gravidanza
- Ipertensione, indotta dalla gravidanza
- Eclampsia
- Preeclampsia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anticonvulsivanti
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Agenti di controllo riproduttivo
- Bloccanti dei canali del calcio
- Agenti tocolitici
- Solfato di magnesio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MAGPET
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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