- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03928691
Painoindeksin vaikutus seerumin äidin ja sikiön magnesiumtasoon
Painoindeksin vaikutus seerumin äidin ja sikiön magnesiumtasoon raskaana olevilla magnesiumsulfaatin saajilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egypti, 002
- Rekrytointi
- Ahmed Abbas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
mukana olevat naiset luokitellaan painoindeksin (alle 18,85), normaalipainon (18,5-24,9) mukaan.
, Ylipaino (25-29,9) ja lihavia (30 tai enemmän)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
raskaana olevat naiset, jotka ovat iältään 34 viikkoa tai vähemmän, otettu naisten terveyssairaalaan diagnoosilla:
- katkaista preeklampsia. Se määritellään 1- verenpaineeksi 160/110 mmHg tai enemmän 2- proteinurea (+3 tai enemmän mittatikulla) 3-HELLP-oireyhtymä
- uhattuna ennenaikainen synnytys, joka saa magnesiumsulfaattia joko tokolyysiksi tai hermosolujen suojaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, joilla on yli 34 raskausviikkoa ja joilla on jokin vasta-aihe magnesiumsulfaatin käyttöön, kuten vaikea munuaisten vajaatoiminta tai myasthenia gravis.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Raskaana olevia naisia, jotka on otettu Naisten terveyssairaalaan, Assiutin yliopistoon vuosina 2019-2020, neuvotaan osallistumaan tutkimukseen
|
4 grammaa MgSo4:a laimennettuna 150 cc:iin suolaliuosta infusoituna IV 30 minuutin sisällä latausannoksena, jolloin potilas saa ylläpitoannoksen 1 gramma MgSo4:a tunnissa 6 tunnin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mg-terapeuttisen tason saavuttaneiden naisten prosenttiosuus.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Mg:n terapeuttinen taso 4,8 mg/dl.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Raskauden komplikaatiot
- Hypertensio, raskauden aiheuttama
- Eklampsia
- Pre-eklampsia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Antikonvulsantit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Tokolyyttiset aineet
- Magnesium sulfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAGPET
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .