Léčba zlomenin acetabula u starších pacientů (ACETA)
2. června 2020 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Tato retrospektivní studie zkoumá chirurgickou léčbu zlomenin acetabula u starších pacientů (> 60 let), buď podstupujících kloub zachovávající operaci nebo kloubní náhradu. Posuzuje se jednoroční výsledek s ohledem na mobilitu a autonomii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
211
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- Department of Orthopaedics and Trauma Surgery (DOTS).
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
56 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti se zlomeninou acetabula v letech 2009 až 2018 léčeni na Klinice ortopedické a úrazové chirurgie Fakultní nemocnice v Basileji
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chirurgická léčba zlomeniny acetabula v letech 2009 až 2018
Kritéria vyloučení:
- patologické zlomeniny způsobené novotvarem nebo metastázou
- stav po implantaci endoprotézy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v životním uspořádání
Časové okno: na začátku (hned po operaci) a 1 rok po operaci
|
zachování autonomie zjišťované posouzením způsobu bydlení: doma (sám, s partnerem, s odbornou podporou), domov pro seniory s občasnou podporou, dům s pečovatelskou službou)
|
na začátku (hned po operaci) a 1 rok po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet rehospitalizací
Časové okno: jednorázové hodnocení 1 rok po operaci
|
počet rehospitalizací
|
jednorázové hodnocení 1 rok po operaci
|
|
počet opakovaných operací
Časové okno: jednorázové hodnocení 1 rok po operaci
|
počet opakovaných operací
|
jednorázové hodnocení 1 rok po operaci
|
|
úmrtnost
Časové okno: jednorázové hodnocení 1 rok po operaci
|
počet úmrtí
|
jednorázové hodnocení 1 rok po operaci
|
|
infekce
Časové okno: jednorázové hodnocení 1 rok po operaci
|
počet a typ infekcí
|
jednorázové hodnocení 1 rok po operaci
|
|
Změna rozdílu délky nohou
Časové okno: na začátku (hned po operaci) a 1 rok po operaci
|
radiologický rozdíl délky nohy (mm)
|
na začátku (hned po operaci) a 1 rok po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Franziska Saxer, Dr. med, Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
2. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
2. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-00520; ch19Saxer2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .