- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03929536
Traitement des fractures acétabulaires chez les patients âgés (ACETA)
2 juin 2020 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Cette étude rétrospective porte sur le traitement chirurgical des fractures acétabulaires chez les patients âgés (> 60 ans), soit en chirurgie conservatrice, soit en arthroplastie. Les résultats à 1 an en matière de mobilité et d'autonomie sont évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
211
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4031
- Department of Orthopaedics and Trauma Surgery (DOTS).
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
58 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients avec fracture acétabulaire entre 2009 et 2018 traités au service de chirurgie orthopédique et traumatologique de l'hôpital universitaire de Bâle
La description
Critère d'intégration:
- traitement chirurgical de la fracture acétabulaire entre 2009 et 2018
Critère d'exclusion:
- fractures pathologiques dues à un néoplasme ou à une métastase
- état après implantation d'une endoprothèse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de mode de vie
Délai: au départ (juste après la chirurgie) et 1 an après la chirurgie
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préservation de l'autonomie investiguée par l'évaluation des conditions de vie : à domicile (seul, en couple, avec accompagnement professionnel), EHPAD avec accompagnement ponctuel, EHPAD)
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au départ (juste après la chirurgie) et 1 an après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
nombre de réhospitalisations
Délai: évaluation ponctuelle 1 an après la chirurgie
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nombre de réhospitalisations
|
évaluation ponctuelle 1 an après la chirurgie
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nombre de ré-interventions
Délai: évaluation ponctuelle 1 an après la chirurgie
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nombre de ré-interventions
|
évaluation ponctuelle 1 an après la chirurgie
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mortalité
Délai: évaluation ponctuelle 1 an après la chirurgie
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nombre de morts
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évaluation ponctuelle 1 an après la chirurgie
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infections
Délai: évaluation ponctuelle 1 an après la chirurgie
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nombre et type d'infections
|
évaluation ponctuelle 1 an après la chirurgie
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Modification de la différence de longueur des jambes
Délai: au départ (juste après la chirurgie) et 1 an après la chirurgie
|
différence radiologique de longueur de jambe (mm)
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au départ (juste après la chirurgie) et 1 an après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Franziska Saxer, Dr. med, Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
2 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
2 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2019
Première publication (Réel)
29 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-00520; ch19Saxer2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .