- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03929536
Tratamento das Fraturas do Acetábulo em Idosos (ACETA)
2 de junho de 2020 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Este estudo retrospectivo investiga o tratamento cirúrgico das fraturas do acetábulo em pacientes idosos (> 60 anos), submetidos à cirurgia preservadora ou à substituição articular. 1 ano- resultado em relação à mobilidade e autonomia é avaliado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
211
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- Department of Orthopaedics and Trauma Surgery (DOTS).
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
56 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com fratura acetabular entre 2009 e 2018 tratados no Departamento de Cirurgia Ortopédica e Traumatológica do University Hospital Basel
Descrição
Critério de inclusão:
- tratamento cirúrgico da fratura do acetábulo entre 2009 e 2018
Critério de exclusão:
- fraturas patológicas devido a neoplasia ou metástase
- estado após a implantação de uma endoprótese
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos arranjos de vida
Prazo: no início do estudo (logo após a cirurgia) e 1 ano após a cirurgia
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preservação da autonomia investigada pela avaliação dos arranjos de moradia: em casa (sozinho, com companheiro, com apoio profissional), lar de idosos com apoio eventual, casa de repouso)
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no início do estudo (logo após a cirurgia) e 1 ano após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de reinternações
Prazo: avaliação de ponto de tempo único 1 ano após a cirurgia
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número de reinternações
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avaliação de ponto de tempo único 1 ano após a cirurgia
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número de recirurgias
Prazo: avaliação de ponto de tempo único 1 ano após a cirurgia
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número de recirurgias
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avaliação de ponto de tempo único 1 ano após a cirurgia
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mortalidade
Prazo: avaliação de ponto de tempo único 1 ano após a cirurgia
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número de mortes
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avaliação de ponto de tempo único 1 ano após a cirurgia
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infecções
Prazo: avaliação de ponto de tempo único 1 ano após a cirurgia
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número e tipo de infecções
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avaliação de ponto de tempo único 1 ano após a cirurgia
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Mudança na diferença de comprimento das pernas
Prazo: no início do estudo (logo após a cirurgia) e 1 ano após a cirurgia
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diferença radiológica no comprimento das pernas (mm)
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no início do estudo (logo após a cirurgia) e 1 ano após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Franziska Saxer, Dr. med, Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
2 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
2 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-00520; ch19Saxer2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .