Behandlung von Azetabulumfrakturen bei älteren Patienten (ACETA)
2. Juni 2020 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Diese retrospektive Studie untersucht die chirurgische Behandlung von Azetabulumfrakturen bei älteren Patienten (> 60 Jahre), die sich entweder einer gelenkerhaltenden Operation oder einem Gelenkersatz unterziehen. 1-Jahres-Ergebnis in Bezug auf Mobilität und Autonomie wird bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
211
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Basel, Schweiz, 4031
- Department of Orthopaedics and Trauma Surgery (DOTS).
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
58 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Azetabulumfraktur zwischen 2009 und 2018, die an der Universitätsklinik für Orthopädie und Unfallchirurgie des Universitätsspitals Basel behandelt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- chirurgische Behandlung von Azetabulumfrakturen zwischen 2009 und 2018
Ausschlusskriterien:
- pathologische Frakturen aufgrund von Neoplasmen oder Metastasen
- Zustand nach Implantation einer Endoprothese
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Wohnform
Zeitfenster: zu Studienbeginn (direkt nach der Operation) und 1 Jahr nach der Operation
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Wahrung der Autonomie durch Bewertung der Lebensformen untersucht: zu Hause (allein, mit Partner, mit professioneller Unterstützung), Altenheim mit gelegentlicher Unterstützung, Pflegeheim)
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zu Studienbeginn (direkt nach der Operation) und 1 Jahr nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zahl der Rehospitalisierungen
Zeitfenster: Single-Time-Point-Assessment 1 Jahr nach der Operation
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Zahl der Rehospitalisierungen
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Single-Time-Point-Assessment 1 Jahr nach der Operation
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Zahl der Nachoperationen
Zeitfenster: Single-Time-Point-Assessment 1 Jahr nach der Operation
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Zahl der Nachoperationen
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Single-Time-Point-Assessment 1 Jahr nach der Operation
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Sterblichkeit
Zeitfenster: Single-Time-Point-Assessment 1 Jahr nach der Operation
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Zahl der Todesfälle
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Single-Time-Point-Assessment 1 Jahr nach der Operation
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Infektionen
Zeitfenster: Single-Time-Point-Assessment 1 Jahr nach der Operation
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Anzahl und Art der Infektionen
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Single-Time-Point-Assessment 1 Jahr nach der Operation
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Änderung der Beinlängendifferenz
Zeitfenster: zu Studienbeginn (direkt nach der Operation) und 1 Jahr nach der Operation
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radiologische Beinlängendifferenz (mm)
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zu Studienbeginn (direkt nach der Operation) und 1 Jahr nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Franziska Saxer, Dr. med, Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-00520; ch19Saxer2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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