- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03929536
Trattamento delle fratture acetabolari nei pazienti anziani (ACETA)
2 giugno 2020 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Questo studio retrospettivo esamina il trattamento chirurgico delle fratture acetabolari in pazienti anziani (>60 anni di età), sottoposti a chirurgia conservativa dell'articolazione oa sostituzione articolare. Viene valutato il risultato a 1 anno in termini di mobilità e autonomia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
211
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera, 4031
- Department of Orthopaedics and Trauma Surgery (DOTS).
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
56 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti con frattura acetabolare tra il 2009 e il 2018 curati presso il reparto di chirurgia ortopedica e traumatologica dell'ospedale universitario di Basilea
Descrizione
Criterio di inclusione:
- trattamento chirurgico della frattura acetabolare tra il 2009 e il 2018
Criteri di esclusione:
- fratture patologiche dovute a neoplasia o metastasi
- stato dopo l'impianto di un'endoprotesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento della sistemazione abitativa
Lasso di tempo: al basale (subito dopo l'intervento) e 1 anno dopo l'intervento
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conservazione dell'autonomia indagata attraverso la valutazione delle modalità abitative: in casa (da soli, con un partner, con un supporto professionale), casa di riposo per anziani con supporto saltuario, casa di cura)
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al basale (subito dopo l'intervento) e 1 anno dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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numero di riospedalizzazioni
Lasso di tempo: valutazione in un singolo punto temporale 1 anno dopo l'intervento chirurgico
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numero di riospedalizzazioni
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valutazione in un singolo punto temporale 1 anno dopo l'intervento chirurgico
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numero di interventi chirurgici
Lasso di tempo: valutazione in un singolo punto temporale 1 anno dopo l'intervento chirurgico
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numero di interventi chirurgici
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valutazione in un singolo punto temporale 1 anno dopo l'intervento chirurgico
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mortalità
Lasso di tempo: valutazione in un singolo punto temporale 1 anno dopo l'intervento chirurgico
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numero di morti
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valutazione in un singolo punto temporale 1 anno dopo l'intervento chirurgico
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infezioni
Lasso di tempo: valutazione in un singolo punto temporale 1 anno dopo l'intervento chirurgico
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numero e tipo di contagi
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valutazione in un singolo punto temporale 1 anno dopo l'intervento chirurgico
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Modifica della differenza di lunghezza delle gambe
Lasso di tempo: al basale (subito dopo l'intervento) e 1 anno dopo l'intervento
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differenza di lunghezza della gamba radiologica (mm)
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al basale (subito dopo l'intervento) e 1 anno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Franziska Saxer, Dr. med, Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
2 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
2 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
29 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-00520; ch19Saxer2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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