Leczenie złamań panewki u pacjentów w podeszłym wieku (ACETA)
2 czerwca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
To retrospektywne badanie ocenia chirurgiczne leczenie złamań panewki u pacjentów w podeszłym wieku (>60 lat), poddawanych operacji oszczędzającej staw lub wymianie stawu. Oceniany jest roczny wynik w zakresie mobilności i autonomii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
211
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Department of Orthopaedics and Trauma Surgery (DOTS).
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
56 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci ze złamaniem panewki w latach 2009-2018 leczeni na Oddziale Chirurgii Ortopedycznej i Urazowej Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei
Opis
Kryteria przyjęcia:
- leczenie chirurgiczne złamania panewki w latach 2009-2018
Kryteria wyłączenia:
- patologiczne złamania z powodu nowotworu lub przerzutów
- stan po wszczepieniu endoprotezy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana warunków mieszkaniowych
Ramy czasowe: na początku badania (bezpośrednio po operacji) i 1 rok po operacji
|
zachowanie autonomii badane poprzez ocenę warunków mieszkaniowych: w domu (samodzielnie, z partnerem, przy wsparciu zawodowym), domu opieki dla osób starszych z okazjonalnym wsparciem, domu opieki)
|
na początku badania (bezpośrednio po operacji) i 1 rok po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba rehospitalizacji
Ramy czasowe: ocena pojedynczego punktu czasowego 1 rok po operacji
|
liczba rehospitalizacji
|
ocena pojedynczego punktu czasowego 1 rok po operacji
|
|
ilość ponownych operacji
Ramy czasowe: ocena pojedynczego punktu czasowego 1 rok po operacji
|
ilość ponownych operacji
|
ocena pojedynczego punktu czasowego 1 rok po operacji
|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: ocena pojedynczego punktu czasowego 1 rok po operacji
|
liczba zgonów
|
ocena pojedynczego punktu czasowego 1 rok po operacji
|
|
infekcje
Ramy czasowe: ocena pojedynczego punktu czasowego 1 rok po operacji
|
liczba i rodzaj infekcji
|
ocena pojedynczego punktu czasowego 1 rok po operacji
|
|
Zmiana różnicy długości nóg
Ramy czasowe: na początku badania (bezpośrednio po operacji) i 1 rok po operacji
|
radiologiczna różnica długości nóg (mm)
|
na początku badania (bezpośrednio po operacji) i 1 rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Franziska Saxer, Dr. med, Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-00520; ch19Saxer2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .