- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03929536
Asetabulaaristen murtumien hoito iäkkäillä potilailla (ACETA)
tiistai 2. kesäkuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Tämä retrospektiivinen tutkimus tutkii acetabulaaristen murtumien kirurgista hoitoa iäkkäillä potilailla (>60-vuotiaat) joko niveltä säilyttävän leikkauksen tai nivelleikkauksen aikana. 1 vuoden tulos liikkuvuuden ja itsenäisyyden osalta arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
211
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Department of Orthopaedics and Trauma Surgery (DOTS).
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
56 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Baselin yliopistollisen sairaalan ortopedian ja traumakirurgian osastolla hoidetut potilaat, joilla on acetabulaarinen murtuma vuosina 2009-2018
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- acetabulaarisen murtuman kirurginen hoito vuosina 2009-2018
Poissulkemiskriteerit:
- patologiset murtumat, jotka johtuvat kasvaimesta tai etäpesäkkeestä
- tila endoproteesin implantoinnin jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos asumisjärjestelyissä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (välittömästi leikkauksen jälkeen) ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
itsemääräämisoikeuden säilyttäminen selvitetty asumisjärjestelyjä arvioimalla: kotona (itse, kumppanin kanssa, ammatillisella tuella), vanhustenkoti satunnaisella tuella, vanhainkoti
|
lähtötilanteessa (välittömästi leikkauksen jälkeen) ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uudelleensairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: yksittäisen ajankohdan arviointi 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
uudelleensairaalahoitojen määrä
|
yksittäisen ajankohdan arviointi 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
uusintaleikkausten määrä
Aikaikkuna: yksittäisen ajankohdan arviointi 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
uusintaleikkausten määrä
|
yksittäisen ajankohdan arviointi 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: yksittäisen ajankohdan arviointi 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
kuolemien määrä
|
yksittäisen ajankohdan arviointi 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
infektiot
Aikaikkuna: yksittäisen ajankohdan arviointi 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
infektioiden määrä ja tyyppi
|
yksittäisen ajankohdan arviointi 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos jalkojen pituuserossa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (välittömästi leikkauksen jälkeen) ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
radiologinen jalan pituusero (mm)
|
lähtötilanteessa (välittömästi leikkauksen jälkeen) ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Franziska Saxer, Dr. med, Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-00520; ch19Saxer2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .