Behandling av acetabulære frakturer hos eldre pasienter (ACETA)
2. juni 2020 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Denne retrospektive studien undersøker kirurgisk behandling av acetabulære frakturer hos eldre pasienter (>60 år), enten som gjennomgår leddbevarende kirurgi eller ledderstatning. 1 års utfall med tanke på mobilitet og autonomi vurderes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
211
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- Department of Orthopaedics and Trauma Surgery (DOTS).
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
56 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med acetabulær fraktur mellom 2009 og 2018 behandlet ved avdelingen for ortopedisk og traumekirurgi ved Universitetssykehuset Basel
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kirurgisk behandling av acetabulær fraktur mellom 2009 og 2018
Ekskluderingskriterier:
- patologiske brudd på grunn av neoplasma eller metastaser
- status etter implantasjon av en endoprotese
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i boform
Tidsramme: ved baseline (rett etter operasjonen) og 1 år etter operasjonen
|
bevaring av autonomi utredet ved vurdering av boform: hjemme (selv, med partner, med profesjonell støtte), eldrebolig med sporadisk støtte, sykehjem)
|
ved baseline (rett etter operasjonen) og 1 år etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall reinnleggelser
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering 1 år etter operasjonen
|
antall reinnleggelser
|
enkelttidspunktvurdering 1 år etter operasjonen
|
|
antall re-operasjoner
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering 1 år etter operasjonen
|
antall re-operasjoner
|
enkelttidspunktvurdering 1 år etter operasjonen
|
|
dødelighet
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering 1 år etter operasjonen
|
antall dødsfall
|
enkelttidspunktvurdering 1 år etter operasjonen
|
|
infeksjoner
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering 1 år etter operasjonen
|
antall og type infeksjoner
|
enkelttidspunktvurdering 1 år etter operasjonen
|
|
Endring i benlengdeforskjell
Tidsramme: ved baseline (rett etter operasjonen) og 1 år etter operasjonen
|
radiologisk benlengdeforskjell (mm)
|
ved baseline (rett etter operasjonen) og 1 år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Franziska Saxer, Dr. med, Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
2. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
2. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-00520; ch19Saxer2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .