- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03929536
Tratamiento de las fracturas acetabulares en pacientes de edad avanzada (ACETA)
2 de junio de 2020 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Este estudio retrospectivo investiga el tratamiento quirúrgico de las fracturas de acetábulo en pacientes de edad avanzada (> 60 años), ya sea sometidos a cirugía conservadora o de reemplazo articular. 1 año- Se evalúa el resultado en cuanto a movilidad y autonomía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
211
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4031
- Department of Orthopaedics and Trauma Surgery (DOTS).
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
56 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con fractura acetabular entre 2009 y 2018 tratados en el Departamento de Cirugía Ortopédica y Traumatológica del Hospital Universitario de Basilea
Descripción
Criterios de inclusión:
- tratamiento quirúrgico de fractura de acetábulo entre 2009 y 2018
Criterio de exclusión:
- fracturas patológicas por neoplasia o metástasis
- estado después de la implantación de una endoprótesis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los arreglos de vivienda
Periodo de tiempo: al inicio (justo después de la cirugía) y 1 año después de la cirugía
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preservación de la autonomía investigada por la evaluación de los arreglos de convivencia: en el hogar (solo, en pareja, con apoyo profesional), residencia para ancianos con apoyo ocasional, hogar de ancianos)
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al inicio (justo después de la cirugía) y 1 año después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de rehospitalizaciones
Periodo de tiempo: evaluación de punto de tiempo único 1 año después de la cirugía
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número de rehospitalizaciones
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evaluación de punto de tiempo único 1 año después de la cirugía
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número de re-cirugías
Periodo de tiempo: evaluación de punto de tiempo único 1 año después de la cirugía
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número de re-cirugías
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evaluación de punto de tiempo único 1 año después de la cirugía
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mortalidad
Periodo de tiempo: evaluación de punto de tiempo único 1 año después de la cirugía
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número de muertes
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evaluación de punto de tiempo único 1 año después de la cirugía
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infecciones
Periodo de tiempo: evaluación de punto de tiempo único 1 año después de la cirugía
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número y tipo de infecciones
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evaluación de punto de tiempo único 1 año después de la cirugía
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Cambio en la diferencia de longitud de las piernas
Periodo de tiempo: al inicio (justo después de la cirugía) y 1 año después de la cirugía
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diferencia radiológica de la longitud de la pierna (mm)
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al inicio (justo después de la cirugía) y 1 año después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Franziska Saxer, Dr. med, Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
2 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
2 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-00520; ch19Saxer2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .