- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03929536
Behandeling van acetabulaire fracturen bij oudere patiënten (ACETA)
2 juni 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Deze retrospectieve studie onderzoekt de chirurgische behandeling van acetabulumfracturen bij oudere patiënten (>60 jaar), die een gewrichtsparende operatie of een gewrichtsvervanging ondergaan. 1 jaar resultaat m.b.t. mobiliteit en autonomie wordt beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
211
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- Department of Orthopaedics and Trauma Surgery (DOTS).
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
56 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met acetabulumfractuur tussen 2009 en 2018 behandeld op de afdeling Orthopedische en Traumachirurgie van het Universitair Ziekenhuis Basel
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- chirurgische behandeling van acetabulumfractuur tussen 2009 en 2018
Uitsluitingscriteria:
- pathologische fracturen als gevolg van neoplasma of metastase
- status na implantatie van een endoprothese
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in woonsituatie
Tijdsspanne: bij baseline (direct na de operatie) en 1 jaar na de operatie
|
behoud van autonomie onderzocht door beoordeling woonarrangementen: thuis (alleen, met partner, met professionele ondersteuning), bejaardentehuis met occasionele ondersteuning, verpleeghuis)
|
bij baseline (direct na de operatie) en 1 jaar na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal heropnames
Tijdsspanne: eenmalige beoordeling 1 jaar na de operatie
|
aantal heropnames
|
eenmalige beoordeling 1 jaar na de operatie
|
|
aantal heroperaties
Tijdsspanne: eenmalige beoordeling 1 jaar na de operatie
|
aantal heroperaties
|
eenmalige beoordeling 1 jaar na de operatie
|
|
sterfte
Tijdsspanne: eenmalige beoordeling 1 jaar na de operatie
|
aantal doden
|
eenmalige beoordeling 1 jaar na de operatie
|
|
infecties
Tijdsspanne: eenmalige beoordeling 1 jaar na de operatie
|
aantal en soort infecties
|
eenmalige beoordeling 1 jaar na de operatie
|
|
Verandering in beenlengteverschil
Tijdsspanne: bij baseline (direct na de operatie) en 1 jaar na de operatie
|
radiologisch beenlengteverschil (mm)
|
bij baseline (direct na de operatie) en 1 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Franziska Saxer, Dr. med, Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-00520; ch19Saxer2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .