- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03929536
Лечение переломов вертлужной впадины у пожилых пациентов (ACETA)
2 июня 2020 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
В этом ретроспективном исследовании изучается хирургическое лечение переломов вертлужной впадины у пожилых пациентов (старше 60 лет), перенесших операцию по сохранению сустава или замену сустава. 1 год - оценивается результат в отношении мобильности и автономности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
211
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- Department of Orthopaedics and Trauma Surgery (DOTS).
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
56 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с переломом вертлужной впадины в период с 2009 по 2018 год, находившиеся на лечении в отделении ортопедической и травматологической хирургии Университетской клиники Базеля
Описание
Критерии включения:
- хирургическое лечение перелома вертлужной впадины с 2009 по 2018 год
Критерий исключения:
- патологические переломы из-за новообразования или метастазов
- состояние после имплантации эндопротеза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение условий проживания
Временное ограничение: исходно (сразу после операции) и через 1 год после операции
|
сохранение автономии исследуется путем оценки условий проживания: дома (самостоятельно, с партнером, с профессиональной поддержкой), дом-интернат для престарелых с периодической поддержкой, дом престарелых)
|
исходно (сразу после операции) и через 1 год после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество повторных госпитализаций
Временное ограничение: однократная оценка через 1 год после операции
|
количество повторных госпитализаций
|
однократная оценка через 1 год после операции
|
|
количество повторных операций
Временное ограничение: однократная оценка через 1 год после операции
|
количество повторных операций
|
однократная оценка через 1 год после операции
|
|
смертность
Временное ограничение: однократная оценка через 1 год после операции
|
количество смертей
|
однократная оценка через 1 год после операции
|
|
инфекции
Временное ограничение: однократная оценка через 1 год после операции
|
количество и тип инфекций
|
однократная оценка через 1 год после операции
|
|
Изменение разницы в длине ног
Временное ограничение: исходно (сразу после операции) и через 1 год после операции
|
рентгенологическая разница длины ног (мм)
|
исходно (сразу после операции) и через 1 год после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Franziska Saxer, Dr. med, Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-00520; ch19Saxer2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .