Behandling af acetabulære frakturer hos ældre patienter (ACETA)
2. juni 2020 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Denne retrospektive undersøgelse undersøger kirurgisk behandling af acetabulære frakturer hos ældre patienter (>60 år), der enten gennemgår ledbevarende kirurgi eller ledudskiftning. 1 års udbytte med hensyn til mobilitet og autonomi vurderes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
211
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Department of Orthopaedics and Trauma Surgery (DOTS).
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
56 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med acetabulær fraktur mellem 2009 og 2018 behandlet på afdelingen for ortopædisk og traumekirurgi på Universitetshospitalet Basel
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kirurgisk behandling af acetabulær fraktur mellem 2009 og 2018
Ekskluderingskriterier:
- patologiske frakturer på grund af neoplasma eller metastaser
- status efter implantation af en endoprotese
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i boligforhold
Tidsramme: ved baseline (lige efter operationen) og 1 år efter operationen
|
bevarelse af autonomi undersøgt ved vurdering af boformer: hjemme (selv, med en partner, med professionel støtte), ældrebolig med lejlighedsvis støtte, plejehjem)
|
ved baseline (lige efter operationen) og 1 år efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal genindlæggelser
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering 1 år efter operationen
|
antal genindlæggelser
|
enkelttidspunktvurdering 1 år efter operationen
|
|
antal genoperationer
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering 1 år efter operationen
|
antal genoperationer
|
enkelttidspunktvurdering 1 år efter operationen
|
|
dødelighed
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering 1 år efter operationen
|
antal dødsfald
|
enkelttidspunktvurdering 1 år efter operationen
|
|
infektioner
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering 1 år efter operationen
|
antal og type infektioner
|
enkelttidspunktvurdering 1 år efter operationen
|
|
Ændring i benlængdeforskel
Tidsramme: ved baseline (lige efter operationen) og 1 år efter operationen
|
radiologisk benlængdeforskel (mm)
|
ved baseline (lige efter operationen) og 1 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Franziska Saxer, Dr. med, Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
2. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2019
Først opslået (Faktiske)
29. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-00520; ch19Saxer2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .