Zájem funkčního neurozobrazení o hodnocení rozhodovací schopnosti starších lidí s neurokognitivními poruchami (IMAGISION)
Studie proveditelnosti zájmu o funkční neurozobrazování při posuzování rozhodovací schopnosti starších lidí s neurokognitivními poruchami
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Právě v průběhu stárnutí pacientů, zejména těch s polypatologickými poruchami a u kterých se objevují kognitivní poruchy, vyvstávají nejsložitější a etické otázky. V této souvislosti jsou tito pacienti často odesíláni do geriatrických konzultací nebo paměťových center za účelem globálního posouzení jejich kognitivních funkcí a životních dovedností s cílem optimalizovat jejich péči a předvídat jejich lékařskou a lékařsko-sociální budoucnost. V tomto ohledu je zásadní posouzení rozhodovací schopnosti.
Nicméně neexistuje žádný test, který by tuto problematiku konkrétně zkoumal, a proto nemusí být rozhodovací schopnosti lidí správně odhadnuty a mohou některým pacientům bránit v rozhodování, když by toho byli schopni.
Ačkoliv tedy problematika rozhodování byla obecně zkoumána z neuropsychologického hlediska v mnoha studiích, neexistuje žádný specifický test nebo skóre pro rozhodovací schopnost, protože jde o komplexní proces. Otázka rozhodovací kapacity ve složitých situacích je proto řešena vícenásobnou analýzou mnoha parametrů, včetně různých neuropsychologických dat, která jsou následně klinickým lékařem syntetizována ve standardizovaném geriatrickém hodnocení, aby si mimo jiné udělal představu o celkovém schopnost se rozhodovat.
Vzhledem k obtížnosti tohoto problému a etickému a společenskému problému se výzkumná otázka zaměřuje na přínos neurozobrazovacích technologií k hodnocení rozhodovací kapacity.
Ve skutečnosti několik studií tento problém prozkoumalo jako součást funkční neurozobrazovací studie. Vyšetřovatelé poznamenávají zejména:
- Rozhodovací studie byly provedeny pomocí techniky EEG-High Resolution (EEG-HR). Je to technika pro elektromagnetickou analýzu mozkových funkcí s vynikajícím časovým rozlišením a docela dobrým prostorovým rozlišením. To umožňuje během funkčních rozhodovacích testů podrobnou analýzu dočasnosti aktivace frontálních a prefrontálních oblastí.
- Funkční MRI (fMRI) je neurologická zobrazovací technika, jejíž hlavní síla spočívá v její prostorové ostrosti. Provádění funkčních rozhodovacích testů pod funkční MRI tedy umožňuje podrobnou analýzu náboru různých zón mezi dorzolaterálním prefrontálním kortexem a mediánem ventromediálního kortexu.
Tyto 2 neurozobrazovací techniky umožnily neurofunkční analýzu rozhodování, založenou na realizaci specifičtějších testů, modelování rozhodování. Mezi těmito modely se často používají Iowa Game Task a Balloon Assessment Risk Task.
Nicméně všechny tyto testy a průzkumy byly prováděny nezávisle a žádné studie nezkoumaly příspěvek neurofunkčního přístupu k rozhodování pacienta prostřednictvím doplňkových průzkumů ve funkční MRI a/nebo v EEG-HR jako diagnostických nástrojích v rámci celkového gerontologického hodnocení. rozhodovací schopnosti.
Vyvstává tedy otázka vývoje diagnostických nástrojů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Thomas TANNOU, MD
- Telefonní číslo: +33381669003
- E-mail: ttannou@chu-besancon.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Aurelie MARCEAU, PhD
- Telefonní číslo: ++33677132916
- E-mail: amarceau@chu-besancon.fr
Studijní místa
-
-
BFC
-
Besancon, BFC, Francie, 25000
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
-
Kontakt:
- Thomas TANNOU, MD
- Telefonní číslo: +33381669003
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thomas TANNOU, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Eloi MAGNIN, MD-PhD
-
-
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3W1W6
- Nábor
- CRIUGM
-
Kontakt:
- Thomas TANNOU, MD
- Telefonní číslo: +15143403540
- E-mail: thomas.tannou@umontreal.ca
-
Kontakt:
- Sven JOUBERT, PhD
- Telefonní číslo: +15143403540
- E-mail: sven.joubert@umontreal.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sven JOUBERT, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Francouzsky mluvící
- Nedávná diagnóza neurokognitivní poruchy
- Souhlas se studií
Kritéria vyloučení:
- Delirium
- Hlavní příznaky deprese
- Kontraindikace MRI
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Po první konzultaci pro diagnostiku neurodegenerativní poruchy:
|
Diagnostický test: Geriatrické vyšetření s neuropsychologickým testem specifičtějším pro rozhodování
Budou provedeny následující testy: MoCA, FAB, TMT, Stroop-Victoria, JAT
Se specifickým testem rozhodování (IGT) speciálně přizpůsobeným populaci
Se specifickým testem rozhodování (BART) speciálně přizpůsobeným populaci
Kvalitativní polořízené rozhovory s účastníky, jejich pečovateli a jejich geriatrem k analýze schopnosti rozhodování v každodenním životě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhad konkordance/disordance mezi standardizovaným globálním gerontologickým hodnocením a objektivizací aktivačních zón prefrontálního ventromediálního a dorzolaterálního kortexu funkčním zobrazením
Časové okno: 1
|
Data kohorty budou porovnána mezi pacienty identifikovanými jako „sporná schopnost“ podle klinického hodnocení (referenční) a hodnocení neurozobrazením, aby se zjistilo, zda zobrazení umožňuje překlasifikovat pacienty jako „schopné“. Očekávaný diagnostický zisk 10 %. Pokud jde o funkční neurozobrazení (úkol pro analogový rizikový balónek): Nedostatek aktivace specifických oblastí mozku během období zájmu bude považován za „slučitelný se schopností rozhodovat se“ o neurofunkčním zobrazování, zatímco pacienti, kteří neaktivují ROI v stejná situace bude považována za „slučitelnou s pochybnou rozhodovací schopností“. Co se týče standardizovaného geriatrického hodnocení: Na konci vstupní konzultace, na základě svého klinického vyšetření, rozhovoru a standardizovaného neuropsychologického posouzení, geriatr klasifikuje každého pacienta buď jako „zachovanou schopnost rozhodování“ nebo „pochybnou schopnost rozhodování“. |
1
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání neuropsychologického testu a neurofunkčního zobrazování
Časové okno: 1 den
|
Výsledky funkčních neurozobrazovacích testů budou analyzovány ve srovnání s provedenými neuropsychologickými testy, aby se ověřila korelace mezi výsledky neuropsychologických testů rozhodovací schopnosti a výsledky neurozobrazovacích testů, a aby se tak identifikovalo mezi baterií z použitých testů ty, které jsou nejvíce diskriminující při hodnocení rozhodovací schopnosti
|
1 den
|
|
Srovnání mezi stádiem neurokognitivních poruch a schopností rozhodování
Časové okno: 1 den
|
Neuropsychologické testy, které budou provedeny, umožní identifikovat stadium neurokognitivních poruch u pacientů.
Tyto prvky lze korelovat s analýzou rozhodovacích schopností, aby se prokázala korelace mezi neurokognitivními poruchami, jejich stádiem a schopností rozhodovat.
|
1 den
|
|
Analýza implikace rozhodovací schopnosti v každodenních životních situacích
Časové okno: 1 den
|
Na základě polořízených rozhovorů bude provedena kvalitativní analýza ke studiu reality každodenních životních situací, kde je mobilizována schopnost rozhodování.
Zvláštní pozornost bude věnována dopadu neurokognitivních poruch na stárnutí na místě, a tím i rozhodnutí integrovat domov pro seniory.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Regis AUBRY, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- API/2018/100
- API3A2018 (Jiné číslo grantu/financování: CHU de Besancon)
- Don Du Souffle 2018 (Jiné číslo grantu/financování: Don du Souffle Besancon)
- Prix H Mutuelle Alzheimer 2019 (Jiné číslo grantu/financování: Harmonie Mutuelle - Fondation de l'Avenir)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .