Interesse del neuroimaging funzionale nella valutazione della capacità decisionale delle persone anziane con disturbi neurocognitivi (IMAGISION)
Studio di fattibilità sull'interesse del neuroimaging funzionale nella valutazione della capacità decisionale delle persone anziane con disturbi neurocognitivi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È durante l'invecchiamento dei pazienti, in particolare quelli con disturbi polipatologici e in cui compaiono disturbi cognitivi, che sorgono le questioni etiche più complesse. In questo contesto, questi pazienti sono spesso indirizzati a consulti geriatrici o centri della memoria per una valutazione globale delle loro funzioni cognitive e abilità di vita al fine di ottimizzare la loro cura e anticipare il loro futuro medico e medico-sociale. La valutazione della capacità decisionale è essenziale a questo proposito.
Tuttavia, non esiste alcun test che esplori specificamente questo problema e, pertanto, le capacità decisionali delle persone potrebbero non essere valutate correttamente e potrebbero impedire ad alcuni pazienti di prendere decisioni quando sarebbero in grado di farlo.
Pertanto, sebbene la questione del processo decisionale sia stata generalmente esplorata da una prospettiva neuropsicologica in molti studi, non esiste un test o un punteggio specifico per la capacità decisionale, poiché si tratta di un processo complesso. La questione della capacità decisionale in situazioni complesse viene quindi affrontata attraverso un'analisi multipla di molti parametri, tra cui diversi dati neuropsicologici, che vengono poi sintetizzati dal clinico in una valutazione geriatrica standardizzata per avere un'idea, tra l'altro, del quadro complessivo capacità di prendere decisioni.
Data la difficoltà di questo e la questione etica e sociale, la domanda di ricerca si concentra sul contributo delle tecnologie di neuroimaging alla valutazione della capacità decisionale.
In effetti, diversi studi hanno esplorato la questione come parte dello studio di neuroimaging funzionale. Gli inquirenti osservano, in particolare:
- Gli studi decisionali sono stati condotti utilizzando la tecnica EEG-High Resolution (EEG-HR). È una tecnica per l'analisi elettromagnetica delle funzioni cerebrali con un'eccellente risoluzione temporale e una discreta risoluzione spaziale. Ciò consente, durante i test di decisione funzionale, un'analisi dettagliata della temporalità dell'attivazione delle aree frontali e prefrontali.
- La risonanza magnetica funzionale (fMRI) è una tecnica di imaging neurologico il cui principale punto di forza risiede nella sua acuità spaziale. Pertanto, l'esecuzione di test decisionali funzionali sotto MRI funzionale consente un'analisi dettagliata del reclutamento delle diverse zone tra la corteccia prefrontale dorsolaterale e la corteccia ventromediana mediana.
Queste 2 tecniche di neuroimaging hanno permesso un'analisi neurofunzionale del processo decisionale, basata sulla realizzazione di test più specifici, modellando il processo decisionale. Tra questi modelli, vengono utilizzati frequentemente l'Iowa Game Task e il Balloon Assassement Risk Task.
Tuttavia, tutti questi test ed esplorazioni sono stati condotti in modo indipendente e nessuno studio ha indagato il contributo di un approccio neurofunzionale al processo decisionale del paziente attraverso esplorazioni complementari nella risonanza magnetica funzionale e/o nell'EEG-HR come strumenti diagnostici come parte di una valutazione gerontologica complessiva. della capacità decisionale.
La questione che si pone è quindi quella dello sviluppo di strumenti diagnostici.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Thomas TANNOU, MD
- Numero di telefono: +33381669003
- Email: ttannou@chu-besancon.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Aurelie MARCEAU, PhD
- Numero di telefono: ++33677132916
- Email: amarceau@chu-besancon.fr
Luoghi di studio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3W1W6
- Reclutamento
- CRIUGM
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Contatto:
- Thomas TANNOU, MD
- Numero di telefono: +15143403540
- Email: thomas.tannou@umontreal.ca
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Contatto:
- Sven JOUBERT, PhD
- Numero di telefono: +15143403540
- Email: sven.joubert@umontreal.ca
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Investigatore principale:
- Sven JOUBERT, PhD
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BFC
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Besancon, BFC, Francia, 25000
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
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Contatto:
- Thomas TANNOU, MD
- Numero di telefono: +33381669003
-
Investigatore principale:
- Thomas TANNOU, MD
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Sub-investigatore:
- Eloi MAGNIN, MD-PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Altoparlante francese
- Diagnosi recente di disturbo neurocognitivo
- D'accordo con lo studio
Criteri di esclusione:
- Delirio
- Principali sintomi depressivi
- Controindicazione alla risonanza magnetica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Dopo la prima consultazione per la diagnosi del disturbo neurodegenerativo:
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Verranno effettuati i seguenti test: MoCA, FAB, TMT, Stroop-Victoria, JAT
Con test specifico del processo decisionale (IGT) appositamente adattato alla popolazione
Con test specifico del processo decisionale (BART) appositamente adattato alla popolazione
Interviste semi-dirette qualitative con i partecipanti, i loro caregivers e il loro geriatra per analizzare la capacità decisionale della vita quotidiana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stima della concordanza/disarmonia tra la valutazione gerontologica globale standardizzata e l'oggettivazione delle zone di attivazione della corteccia prefrontale ventromediale e dorsolaterale mediante imaging funzionale
Lasso di tempo: 1
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I dati di coorte saranno confrontati tra pazienti identificati come "capacità discutibile" secondo la valutazione clinica (riferimento) e la valutazione di neuroimaging, al fine di vedere se l'imaging consente di riclassificare i pazienti come "capacità". Un guadagno diagnostico del 10% previsto. Per quanto riguarda il neuroimaging funzionale (Balloon Analog Risk Task): la mancanza di attivazione di specifiche aree cerebrali durante il periodo di interesse sarà considerata "compatibile con la capacità di prendere decisioni" sull'imaging neurofunzionale, mentre i pazienti che non attivano le ROI in la stessa situazione sarà ritenuta "compatibile con discutibile capacità decisionale". Per quanto riguarda la valutazione geriatrica standardizzata: al termine della consultazione iniziale, sulla base dell'esame clinico, del colloquio e della valutazione neuropsicologica standardizzata, il geriatra classificherà ciascun paziente come "capacità decisionale conservata" o "capacità decisionale discutibile". |
1
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto tra test neuropsicologici e imaging neurofunzionale
Lasso di tempo: 1 giorno
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I risultati dei test di neuroimaging funzionale saranno analizzati in confronto con i test neuropsicologici eseguiti, per verificare la correlazione tra i risultati dei test neuropsicologici di capacità decisionale e i risultati dei test di neuroimaging, e quindi identificare, tra la batteria di test utilizzati, quelli più discriminanti nella valutazione della capacità decisionale
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1 giorno
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Confronto tra stadio dei disturbi neurocognitivi e capacità decisionale
Lasso di tempo: 1 giorno
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I test neuropsicologici che verranno effettuati permetteranno di identificare lo stadio dei disturbi neurocognitivi nei pazienti.
Questi elementi possono essere correlati con l'analisi delle capacità decisionali al fine di dimostrare una correlazione tra i disturbi neurocognitivi, il loro stadio e la capacità decisionale
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1 giorno
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Analisi dell'implicazione della capacità decisionale nella situazione della vita quotidiana
Lasso di tempo: 1 giorno
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Sulla base delle interviste semi-dirette, verrà effettuata un'analisi qualitativa per studiare la realtà delle situazioni della vita quotidiana in cui viene mobilitata la capacità decisionale.
Un focus particolare sarà posto sull'impatto dei disturbi neurocognitivi sull'invecchiamento in atto, e quindi sulla decisione di integrare una casa di cura.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Regis AUBRY, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- API/2018/100
- API3A2018 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: CHU de Besancon)
- Don Du Souffle 2018 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Don du Souffle Besancon)
- Prix H Mutuelle Alzheimer 2019 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Harmonie Mutuelle - Fondation de l'Avenir)
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