Zainteresowanie funkcjonalnego neuroobrazowania w ocenie zdolności decyzyjnych osób starszych z zaburzeniami neurokognitywnymi (IMAGISION)
Studium wykonalności zainteresowania funkcjonalnego neuroobrazowania w ocenie zdolności decyzyjnych osób starszych z zaburzeniami neurokognitywnymi
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To właśnie w okresie starzenia się pacjentów, zwłaszcza tych z zaburzeniami polipatologicznymi, u których pojawiają się zaburzenia poznawcze, pojawiają się najbardziej złożone i etyczne pytania. W tym kontekście pacjenci ci są często kierowani do konsultacji geriatrycznych lub ośrodków pamięci w celu ogólnej oceny ich funkcji poznawczych i umiejętności życiowych w celu optymalizacji opieki i przewidywania ich medycznej i medyczno-społecznej przyszłości. Ocena zdolności decyzyjnych jest w tym zakresie niezbędna.
Niemniej jednak nie ma testu, który konkretnie badałby ten problem, dlatego też zdolności podejmowania decyzji przez ludzi mogą nie zostać odpowiednio oszacowane i mogą uniemożliwić niektórym pacjentom podejmowanie decyzji, kiedy byliby w stanie to zrobić.
Tak więc, chociaż kwestia podejmowania decyzji była ogólnie badana z perspektywy neuropsychologicznej w wielu badaniach, nie ma konkretnego testu ani oceny zdolności podejmowania decyzji, ponieważ jest to złożony proces. Kwestia zdolności do podejmowania decyzji w złożonych sytuacjach jest zatem rozwiązywana poprzez wielokrotną analizę wielu parametrów, w tym różnych danych neuropsychologicznych, które są następnie syntetyzowane przez klinicystę w standaryzowanej ocenie geriatrycznej, aby między innymi uzyskać wyobrażenie o ogólnej umiejętność podejmowania decyzji.
Biorąc pod uwagę trudność tego problemu oraz kwestię etyczną i społeczną, pytanie badawcze koncentruje się na wkładzie technologii neuroobrazowania w ocenę zdolności podejmowania decyzji.
W rzeczywistości kilka badań zbadało ten problem w ramach funkcjonalnego badania neuroobrazowania. Śledczy zauważają w szczególności:
- Badania decyzyjne przeprowadzono z wykorzystaniem techniki EEG-High Resolution (EEG-HR). Jest to technika analizy elektromagnetycznej funkcji mózgu o doskonałej rozdzielczości czasowej i całkiem dobrej rozdzielczości przestrzennej. Pozwala to podczas funkcjonalnych testów decyzyjnych na szczegółową analizę czasowości aktywacji obszarów czołowych i przedczołowych.
- Funkcjonalny MRI (fMRI) to neurologiczna technika obrazowania, której główna siła leży w ostrości przestrzennej. Zatem wykonanie funkcjonalnych testów decyzyjnych w funkcjonalnym MRI pozwala na szczegółową analizę rekrutacji różnych stref między grzbietowo-boczną korą przedczołową a środkową korą brzuszno-środkową.
Te 2 techniki neuroobrazowania umożliwiły neurofunkcjonalną analizę podejmowania decyzji, opartą na realizacji bardziej szczegółowych testów modelujących podejmowanie decyzji. Wśród tych modeli często stosuje się Iowa Game Task i Balloon Assessment Risk Task.
Niemniej jednak wszystkie te testy i eksploracje przeprowadzono niezależnie i żadne badania nie badały wpływu podejścia neurofunkcjonalnego na podejmowanie decyzji przez pacjenta poprzez uzupełniające badania funkcjonalnego MRI i/lub EEG-HR jako narzędzi diagnostycznych jako części ogólnej oceny gerontologicznej umiejętności podejmowania decyzji.
Powstaje więc pytanie o rozwój narzędzi diagnostycznych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Thomas TANNOU, MD
- Numer telefonu: +33381669003
- E-mail: ttannou@chu-besancon.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Aurelie MARCEAU, PhD
- Numer telefonu: ++33677132916
- E-mail: amarceau@chu-besancon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
BFC
-
Besancon, BFC, Francja, 25000
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
-
Kontakt:
- Thomas TANNOU, MD
- Numer telefonu: +33381669003
-
Główny śledczy:
- Thomas TANNOU, MD
-
Pod-śledczy:
- Eloi MAGNIN, MD-PhD
-
-
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3W1W6
- Rekrutacyjny
- CRIUGM
-
Kontakt:
- Thomas TANNOU, MD
- Numer telefonu: +15143403540
- E-mail: thomas.tannou@umontreal.ca
-
Kontakt:
- Sven JOUBERT, PhD
- Numer telefonu: +15143403540
- E-mail: sven.joubert@umontreal.ca
-
Główny śledczy:
- Sven JOUBERT, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówiący po francusku
- Niedawna diagnoza zaburzeń neuropoznawczych
- Zgadza się z badaniem
Kryteria wyłączenia:
- Delirium
- Duże objawy depresyjne
- Przeciwwskazanie do rezonansu magnetycznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Po pierwszej konsultacji w celu rozpoznania choroby neurodegeneracyjnej:
|
Wykonane zostaną następujące testy: MoCA, FAB, TMT, Stroop-Victoria, JAT
Ze specjalnym testem podejmowania decyzji (IGT) specjalnie dostosowanym do populacji
Ze specyficznym testem podejmowania decyzji (BART) specjalnie dostosowanym do populacji
Jakościowe, częściowo ukierunkowane wywiady z uczestnikami, ich opiekunami i geriatrą w celu przeanalizowania zdolności podejmowania decyzji w życiu codziennym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zgodności/niezgodności między wystandaryzowaną globalną oceną gerontologiczną a obiektywizacją stref aktywacji brzuszno-przyśrodkowej i grzbietowo-bocznej kory przedczołowej za pomocą obrazowania czynnościowego
Ramy czasowe: 1
|
Dane kohortowe zostaną porównane między pacjentami zidentyfikowanymi jako „wątpliwa zdolność” zgodnie z oceną kliniczną (odniesienie) i oceną neuroobrazowania, aby sprawdzić, czy obrazowanie pozwala na przeklasyfikowanie pacjentów jako „zdolnych”. Oczekuje się 10% zysku diagnostycznego. Odnośnie funkcjonalnego neuroobrazowania (Balloon Analog Risk Task): Brak aktywacji określonych obszarów mózgu w okresie zainteresowania zostanie uznany za „zgodny ze zdolnością do podejmowania decyzji” w obrazowaniu neurofunkcjonalnym, podczas gdy pacjenci, którzy nie aktywują ROI w ta sama sytuacja zostanie uznana za „zgodną z wątpliwą zdolnością decyzyjną”. Jeśli chodzi o standaryzowaną ocenę geriatryczną: Na koniec wstępnej konsultacji, w oparciu o badanie kliniczne, wywiad i standaryzowaną ocenę neuropsychologiczną, geriatra zaklasyfikuje każdego pacjenta jako „zachowaną zdolność podejmowania decyzji” lub „zdolność podejmowania decyzji wątpliwą”. |
1
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie testu neuropsychologicznego z obrazowaniem neurofunkcjonalnym
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wyniki testów neuroobrazowania czynnościowego zostaną przeanalizowane w porównaniu z wykonanymi testami neuropsychologicznymi, aby zweryfikować korelację między wynikami neuropsychologicznych testów zdolności podejmowania decyzji a wynikami testów neuroobrazowych, a tym samym zidentyfikować wśród baterii spośród zastosowanych testów te, które najbardziej różnicują w ocenie zdolności podejmowania decyzji
|
1 dzień
|
|
Porównanie stadium zaburzeń neuropoznawczych ze zdolnością podejmowania decyzji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Przeprowadzone testy neuropsychologiczne pozwolą określić stopień zaawansowania zaburzeń neuropoznawczych u pacjentów.
Elementy te można skorelować z analizą zdolności decyzyjnych w celu wykazania korelacji między zaburzeniami neuropoznawczymi, ich stadium a zdolnością decyzyjną
|
1 dzień
|
|
Analiza implikacji zdolności podejmowania decyzji w sytuacjach życia codziennego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Na podstawie wywiadów półkierowanych zostanie przeprowadzona analiza jakościowa w celu zbadania rzeczywistości sytuacji życia codziennego, w których mobilizowana jest zdolność podejmowania decyzji.
Szczególny nacisk zostanie położony na wpływ zaburzeń neuropoznawczych na starzenie się w miejscu, a tym samym na decyzję o integracji domu opieki.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Regis AUBRY, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- API/2018/100
- API3A2018 (Inny numer grantu/finansowania: CHU de Besancon)
- Don Du Souffle 2018 (Inny numer grantu/finansowania: Don du Souffle Besancon)
- Prix H Mutuelle Alzheimer 2019 (Inny numer grantu/finansowania: Harmonie Mutuelle - Fondation de l'Avenir)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .