Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интерес функциональной нейровизуализации в оценке способности пожилых людей с нейрокогнитивными расстройствами принимать решения (IMAGISION)

17 августа 2021 г. обновлено: Thomas TANNOU, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Технико-экономическое обоснование интереса функциональной нейровизуализации в оценке способности принимать решения у пожилых людей с нейрокогнитивными расстройствами

Целью IMAGISION является изучение в когорте пациентов, направленных на гериатрическую консультацию для нейрокогнитивной оценки, вклада функциональной нейровизуализации (функциональная МРТ и, если возможно, ЭЭГ высокого разрешения) в гериатрическую экспертизу, связанную с выполнением ряда нейропсихологических тестов в оценка способности принимать решения.

Обзор исследования

Подробное описание

Именно при старении больных, особенно с полипатологическими расстройствами и у которых появляются когнитивные расстройства, возникают наиболее сложные и этические вопросы. В этом контексте таких пациентов часто направляют в гериатрические консультации или центры памяти для глобальной оценки их когнитивных функций и жизненных навыков, чтобы оптимизировать уход за ними и предвидеть их медицинское и медико-социальное будущее. В этой связи важное значение имеет оценка способности принимать решения.

Тем не менее, не существует теста, специально исследующего этот вопрос, и, следовательно, способность людей принимать решения может быть оценена неправильно и может помешать некоторым пациентам принимать решения, когда они были бы в состоянии это сделать.

Таким образом, хотя во многих исследованиях проблема принятия решений обычно изучалась с нейропсихологической точки зрения, не существует специального теста или оценки способности принимать решения, поскольку это сложный процесс. Таким образом, вопрос о способности принимать решения в сложных ситуациях решается посредством многократного анализа многих параметров, включая различные нейропсихологические данные, которые затем синтезируются врачом в стандартизированной гериатрической оценке, чтобы получить представление, среди прочего, об общем состоянии. способность принимать решения.

Учитывая сложность этого, а также этическую и социальную проблему, исследовательский вопрос сосредоточен на вкладе технологий нейровизуализации в оценку способности принимать решения.

На самом деле, в рамках функциональной нейровизуализации этот вопрос изучался в нескольких исследованиях. Исследователи, в частности, отмечают:

  • Исследования по принятию решений проводились с использованием техники ЭЭГ-высокого разрешения (ЭЭГ-HR). Это метод электромагнитного анализа функций мозга с отличным временным разрешением и довольно хорошим пространственным разрешением. Это позволяет во время функциональных тестов принятия решений провести детальный анализ временного характера активации лобных и префронтальных областей.
  • Функциональная МРТ (фМРТ) — это неврологический метод визуализации, основная сила которого заключается в его пространственной остроте. Таким образом, выполнение функциональных тестов принятия решений при функциональной МРТ позволяет детально проанализировать рекрутирование различных зон между дорсолатеральной префронтальной корой и срединной вентромедианной корой.

Эти 2 методики нейровизуализации позволили провести нейрофункциональный анализ принятия решений, основанный на реализации более специфических тестов, моделирующих принятие решений. Среди этих моделей часто используются игровая задача Айовы и задача оценки риска воздушного шара.

Тем не менее, все эти тесты и исследования проводились независимо, и ни в одном исследовании не изучался вклад нейрофункционального подхода в процесс принятия решений пациентом посредством дополнительных исследований функциональной МРТ и/или ЭЭГ-HR в качестве диагностических инструментов в рамках общей геронтологической оценки. способности принимать решения.

Таким образом, возникает вопрос о разработке диагностических инструментов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

74

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Thomas TANNOU, MD
  • Номер телефона: +33381669003
  • Электронная почта: ttannou@chu-besancon.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Aurelie MARCEAU, PhD
  • Номер телефона: ++33677132916
  • Электронная почта: amarceau@chu-besancon.fr

Места учебы

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3W1W6
        • Рекрутинг
        • CRIUGM
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sven JOUBERT, PhD
    • BFC
      • Besancon, BFC, Франция, 25000
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Universitaire de Besançon
        • Контакт:
          • Thomas TANNOU, MD
          • Номер телефона: +33381669003
        • Главный следователь:
          • Thomas TANNOU, MD
        • Младший исследователь:
          • Eloi MAGNIN, MD-PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • говорящий по-французски
  • Недавний диагноз нейрокогнитивного расстройства
  • Согласен с исследованием

Критерий исключения:

  • Бред
  • Основные депрессивные симптомы
  • противопоказание к МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство

После первой консультации для диагностики нейродегенеративного расстройства:

  • Гериатрическая оценка со специфическими нейропсихологическими тестами принятия решений
  • фРМИ
  • ЭЭГ высокого разрешения
  • Качественное интервью
Будут проведены следующие тесты: MoCA, FAB, TMT, Stroop-Victoria, JAT.
Со специфическим тестом принятия решений (IGT), специально адаптированным для населения
Со специальным тестом принятия решений (BART), специально адаптированным для населения
Качественные полунаправленные интервью с участниками, их опекунами и гериатром для анализа способности принимать решения в повседневной жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка соответствия/несоответствия между стандартизированной общей геронтологической оценкой и объективизацией зон активации префронтальной вентромедиальной и дорсолатеральной коры с помощью функциональной визуализации
Временное ограничение: 1

Данные когорты будут сравниваться между пациентами, идентифицированными как «сомнительные способности» в соответствии с клинической оценкой (эталоном) и оценкой нейровизуализации, чтобы увидеть, позволяет ли визуализация повторно классифицировать пациентов как «способных». Ожидается 10-процентная диагностическая выгода.

Относительно функциональной нейровизуализации (баллонная аналоговая задача риска): отсутствие активации определенных областей мозга в течение интересующего периода будет рассматриваться как «совместимое со способностью принимать решения» при нейрофункциональной визуализации, в то время как пациенты, у которых не активируются области интереса в та же ситуация будет считаться «совместимой с сомнительной способностью принимать решения».

Относительно стандартизированной гериатрической оценки: в конце первичной консультации, на основании его клинического осмотра, опроса и стандартизированной нейропсихологической оценки, гериатр классифицирует каждого пациента как «сохранившуюся способность принимать решения» или «сомнительную способность принимать решения».

1

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение нейропсихологического теста и нейрофункциональной визуализации
Временное ограничение: 1 день
Результаты функциональных нейровизуализационных тестов будут проанализированы в сравнении с проведенными нейропсихологическими тестами, чтобы проверить корреляцию между результатами нейропсихологических тестов способности принимать решения и результатами нейровизуализационных тестов и, таким образом, выявить среди батареи используемых тестов, те, которые являются наиболее разборчивыми при оценке способности принимать решения
1 день
Сравнение стадии нейрокогнитивных расстройств и способности принимать решения
Временное ограничение: 1 день
Нейропсихологические тесты, которые будут проводиться, позволят выявить стадию нейрокогнитивных расстройств у пациентов. Эти элементы можно соотнести с анализом способности принимать решения, чтобы продемонстрировать корреляцию между нейрокогнитивными расстройствами, их стадией и способностью принимать решения.
1 день
Анализ влияния способности принимать решения в повседневной жизненной ситуации
Временное ограничение: 1 день
На основе полунаправленных интервью будет проведен качественный анализ для изучения реальности повседневных жизненных ситуаций, в которых мобилизуется способность принимать решения. Особое внимание будет уделено влиянию нейрокогнитивных расстройств на старение на месте и, следовательно, решению об интеграции дома престарелых.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Учебный стул: Regis AUBRY, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besançon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • API/2018/100
  • API3A2018 (Другой номер гранта/финансирования: CHU de Besancon)
  • Don Du Souffle 2018 (Другой номер гранта/финансирования: Don du Souffle Besancon)
  • Prix H Mutuelle Alzheimer 2019 (Другой номер гранта/финансирования: Harmonie Mutuelle - Fondation de l'Avenir)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться