Interessen for funksjonell nevroimaging for å vurdere beslutningsevnen til eldre mennesker med nevrokognitive lidelser (IMAGISION)
Gjennomførbarhetsstudie av interessen til funksjonell nevroimaging for å vurdere beslutningsevnen til eldre mennesker med nevrokognitive lidelser
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det er under aldring av pasienter, spesielt de med polypatologiske lidelser og hvor kognitive forstyrrelser oppstår, at de mest komplekse og etiske spørsmålene oppstår. I denne sammenhengen blir disse pasientene ofte henvist til geriatriske konsultasjoner eller hukommelsessentre for en global vurdering av deres kognitive funksjoner og livsferdigheter for å optimere deres omsorg og forutse deres medisinske og medisinsk-sosiale fremtid. Vurderingen av beslutningsevne er viktig i denne forbindelse.
Likevel er det ingen test som spesifikt utforsker dette problemet, og derfor kan det hende at folks beslutningsevner ikke blir riktig estimert og kan hindre noen pasienter i å ta avgjørelser når de ville være i stand til det.
Selv om spørsmålet om beslutningstaking generelt har blitt utforsket fra et nevropsykologisk perspektiv i mange studier, er det ingen spesifikk test eller poengsum for beslutningskapasitet, siden det er en kompleks prosess. Spørsmålet om beslutningskapasitet i komplekse situasjoner blir derfor adressert ved en multippel analyse av mange parametere, inkludert ulike nevropsykologiske data, som deretter syntetiseres av klinikeren i en standardisert geriatrisk vurdering for blant annet å få en ide om det overordnede. evne til å ta beslutninger.
Gitt vanskeligheten med dette og det etiske og samfunnsmessige spørsmålet, fokuserer forskningsspørsmålet på nevroimaging-teknologiers bidrag til vurdering av beslutningskapasitet.
Faktisk har flere studier utforsket problemet som en del av den funksjonelle nevroimaging-studien. Etterforskerne bemerker spesielt:
- Beslutningsstudier ble utført ved bruk av EEG-High Resolution (EEG-HR)-teknikken. Det er en teknikk for elektromagnetisk analyse av hjernefunksjoner med utmerket tidsoppløsning og ganske god romlig oppløsning. Dette tillater, under funksjonelle beslutningstester, en detaljert analyse av temporaliteten til aktiveringen av frontale og prefrontale områder.
- Funksjonell MR (fMRI) er en nevrologisk avbildningsteknikk hvis hovedstyrke ligger i dens romlige skarphet. Dermed tillater utførelsen av funksjonelle beslutningstester under funksjonell MR en detaljert analyse av rekrutteringen av de forskjellige sonene mellom den dorsolaterale prefrontale cortex og median ventromedian cortex.
Disse to nevroimaging-teknikkene tillot en nevrofunksjonell analyse av beslutningstaking, basert på realiseringen av mer spesifikke tester, modellering av beslutningstaking. Blant disse modellene er Iowa Game Task og Balloon Assessment Risk Task ofte brukt.
Ikke desto mindre ble alle disse testene og undersøkelsene utført uavhengig, og ingen studier har undersøkt bidraget til en nevrofunksjonell tilnærming til pasientbeslutninger gjennom komplementære undersøkelser i funksjonell MR og/eller i EEG-HR som diagnostiske verktøy som en del av en samlet gerontologisk evaluering av beslutningsevne.
Spørsmålet som reiser seg er derfor utviklingen av diagnostiske verktøy.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Thomas TANNOU, MD
- Telefonnummer: +33381669003
- E-post: ttannou@chu-besancon.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Aurelie MARCEAU, PhD
- Telefonnummer: ++33677132916
- E-post: amarceau@chu-besancon.fr
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3W1W6
- Rekruttering
- CRIUGM
-
Ta kontakt med:
- Thomas TANNOU, MD
- Telefonnummer: +15143403540
- E-post: thomas.tannou@umontreal.ca
-
Ta kontakt med:
- Sven JOUBERT, PhD
- Telefonnummer: +15143403540
- E-post: sven.joubert@umontreal.ca
-
Hovedetterforsker:
- Sven JOUBERT, PhD
-
-
-
-
BFC
-
Besancon, BFC, Frankrike, 25000
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
-
Ta kontakt med:
- Thomas TANNOU, MD
- Telefonnummer: +33381669003
-
Hovedetterforsker:
- Thomas TANNOU, MD
-
Underetterforsker:
- Eloi MAGNIN, MD-PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fransktalende
- Nylig diagnose av nevrokognitiv lidelse
- Enig med studien
Ekskluderingskriterier:
- Delirium
- Store depressive symptomer
- MR kontraindikasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Etter første konsultasjon for diagnose av nevrodegenerativ lidelse:
|
Følgende tester vil bli utført: MoCA, FAB, TMT, Stroop-Victoria, JAT
Med spesifikk test av beslutningstaking (IGT) spesielt tilpasset befolkningen
Med spesifikk test av beslutningstaking (BART) spesielt tilpasset befolkningen
Kvalitative semi-dirigerte intervjuer med deltakere, deres omsorgspersoner og deres geriater for å analysere hverdagslivets beslutningstakingsevne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimering av samsvar/uorden mellom den standardiserte globale gerontologiske evalueringen og objektiveringen av aktiveringssonene til prefrontal ventromedial og dorsolateral cortex ved funksjonell avbildning
Tidsramme: 1
|
Kohortdataene vil bli sammenlignet mellom pasienter identifisert som "tvilsom evne" i henhold til den kliniske evalueringen (referansen) og nevrobildevurderingen, for å se om avbildningen gjør det mulig å omklassifisere pasienter som "dyktige". En forventet diagnostisk gevinst på 10 %. Angående funksjonell nevroimaging (Balloon Analog Risk Task): Mangelen på aktivering av spesifikke hjerneområder i perioden av interesse vil bli ansett som "kompatibel med evnen til å ta beslutninger" om nevrofunksjonell avbildning, mens pasienter som ikke aktiverer ROI i samme situasjon vil anses som «forenlig med tvilsom beslutningsevne». Angående standardisert geriatrisk vurdering: På slutten av den første konsultasjonen, basert på hans kliniske undersøkelse, intervju og standardiserte nevropsykologiske vurdering, vil geriateren klassifisere hver pasient enten som "bevart beslutningsevne" eller "tvilsom beslutningsevne". |
1
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning mellom nevropsykologisk test og nevrofunksjonell avbildning
Tidsramme: 1 dag
|
Resultatene av de funksjonelle nevroimaging-testene vil bli analysert i sammenligning med de nevropsykologiske testene som er utført, for å verifisere korrelasjonen mellom resultatene av de nevropsykologiske testene av beslutningsevne og resultatene av nevroimaging-testene, og dermed for å identifisere, blant batteriet av tester som er brukt, de som er de mest kresne i vurderingen av beslutningsevne
|
1 dag
|
|
Sammenligning mellom nevrokognitive lidelsesstadium og beslutningsevne
Tidsramme: 1 dag
|
De nevropsykologiske testene som vil bli utført vil tillate å identifisere stadiet av nevrokognitive lidelser hos pasienter.
Disse elementene kan korreleres med analysen av beslutningsevner for å demonstrere en sammenheng mellom nevrokognitive lidelser, deres stadium og beslutningsevne.
|
1 dag
|
|
Analyse av implikasjonen av beslutningsevnen i hverdagssituasjonen
Tidsramme: 1 dag
|
Basert på de semi-regisserte intervjuene vil det bli gjennomført en kvalitativ analyse for å studere virkeligheten i hverdagssituasjoner der beslutningsevnen mobiliseres.
Det vil bli satt særlig fokus på effekten av nevrokognitive lidelser på aldring på plass, og dermed på beslutningen om å integrere et sykehjem.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Regis AUBRY, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- API/2018/100
- API3A2018 (Annet stipend/finansieringsnummer: CHU de Besancon)
- Don Du Souffle 2018 (Annet stipend/finansieringsnummer: Don du Souffle Besancon)
- Prix H Mutuelle Alzheimer 2019 (Annet stipend/finansieringsnummer: Harmonie Mutuelle - Fondation de l'Avenir)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .