Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Interés de la neuroimagen funcional en la evaluación de la capacidad de decisión de personas mayores con trastornos neurocognitivos (IMAGISION)

17 de agosto de 2021 actualizado por: Thomas TANNOU, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Estudio de Viabilidad del Interés de la Neuroimagen Funcional en la Evaluación de la Capacidad de Decisión de Personas Mayores con Trastornos Neurocognitivos

IMAGISION pretende explorar, en una cohorte de pacientes derivados a consulta geriátrica para evaluación neurocognitiva, la contribución de la neuroimagen funcional (RM funcional y, si es posible, EEG de alta resolución) a la pericia geriátrica, asociada a la realización de una batería de pruebas neuropsicológicas en la evaluación de la capacidad de decisión.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Es durante el envejecimiento de los pacientes, especialmente aquellos con trastornos pluripatológicos y en los que aparecen trastornos cognitivos, cuando surgen las cuestiones más complejas y éticas. En este contexto, estos pacientes son frecuentemente derivados a consultas geriátricas o centros de memoria para una valoración global de sus funciones cognitivas y habilidades para la vida con el fin de optimizar su atención y anticipar su futuro médico y médico-social. La evaluación de la capacidad de decisión es fundamental en este sentido.

Sin embargo, no existe una prueba que explore específicamente este tema y, por lo tanto, la capacidad de decisión de las personas puede no estar bien estimada y puede impedir que algunos pacientes tomen decisiones cuando podrían hacerlo.

Así, aunque el tema de la toma de decisiones ha sido generalmente explorado desde una perspectiva neuropsicológica en muchos estudios, no existe una prueba o puntaje específico para la capacidad de toma de decisiones, ya que es un proceso complejo. Por lo tanto, la cuestión de la capacidad de decisión en situaciones complejas se aborda mediante un análisis múltiple de muchos parámetros, incluidos diferentes datos neuropsicológicos, que luego son sintetizados por el clínico en una evaluación geriátrica estandarizada para tener una idea, entre otras cosas, del conjunto. capacidad de tomar decisiones.

Dada la dificultad de esto y la cuestión ética y social, la pregunta de investigación se centra en la contribución de las tecnologías de neuroimagen a la evaluación de la capacidad de toma de decisiones.

De hecho, varios estudios han explorado el tema como parte del estudio de neuroimagen funcional. Los investigadores señalan, en particular:

  • Los estudios de toma de decisiones se realizaron mediante la técnica EEG-High Resolution (EEG-HR). Es una técnica de análisis electromagnético de las funciones cerebrales con excelente resolución temporal y bastante buena resolución espacial. Esto permite, durante las pruebas de decisión funcional, un análisis detallado de la temporalidad de la activación de las áreas frontal y prefrontal.
  • La resonancia magnética funcional (fMRI) es una técnica de imagen neurológica cuya principal fortaleza radica en su agudeza espacial. Así, la realización de pruebas decisionales funcionales bajo resonancia magnética funcional permite un análisis detallado del reclutamiento de las diferentes zonas entre la corteza prefrontal dorsolateral y la corteza ventromediana mediana.

Estas 2 técnicas de neuroimagen permitieron un análisis neurofuncional de la toma de decisiones, basado en la realización de pruebas más específicas, modelando la toma de decisiones. Entre estos modelos, se utilizan con frecuencia la Iowa Game Task y la Balloon Assessment Risk Task.

No obstante, todas estas pruebas y exploraciones se realizaron de forma independiente, y ningún estudio ha investigado la contribución de un abordaje neurofuncional a la toma de decisiones del paciente mediante exploraciones complementarias en RM funcional y/o en EEG-HR como herramientas diagnósticas como parte de una evaluación gerontológica global. de la capacidad de toma de decisiones.

La cuestión que surge es, por tanto, la del desarrollo de herramientas de diagnóstico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

74

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3W1W6
        • Reclutamiento
        • CRIUGM
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sven JOUBERT, PhD
    • BFC
      • Besancon, BFC, Francia, 25000
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
        • Contacto:
          • Thomas TANNOU, MD
          • Número de teléfono: +33381669003
        • Investigador principal:
          • Thomas TANNOU, MD
        • Sub-Investigador:
          • Eloi MAGNIN, MD-PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hablante de francés
  • Diagnóstico reciente de trastorno neurocognitivo
  • De acuerdo con el estudio

Criterio de exclusión:

  • Delirio
  • Síntomas depresivos mayores
  • Contraindicación de resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención

Después de la primera consulta para el diagnóstico de trastorno neurodegenerativo:

  • Valoración Geriátrica con pruebas neuropsicológicas específicas de toma de decisiones
  • fRMI
  • EEG de alta resolución
  • Entrevista cualitativa
Se realizarán las siguientes pruebas: MoCA, FAB, TMT, Stroop-Victoria, JAT
Con test específico de toma de decisiones (IGT) especialmente adaptado a la población
Con test específico de toma de decisiones (BART) especialmente adaptado a la población
Entrevistas cualitativas semidirigidas con los participantes, sus cuidadores y su geriatra para analizar la capacidad de toma de decisiones de la vida cotidiana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estimación de la concordancia/discordancia entre la evaluación gerontológica global estandarizada y la objetivación de las zonas de activación de la corteza prefrontal ventromedial y dorsolateral por imagen funcional
Periodo de tiempo: 1

Los datos de la cohorte se compararán entre los pacientes identificados como "capacidad cuestionable" según la evaluación clínica (referencia) y la evaluación de neuroimagen, para ver si la imagen permite reclasificar a los pacientes como "capaces". Se espera una ganancia de diagnóstico del 10 %.

En cuanto a la neuroimagen funcional (Balloon Analog Risk Task): La falta de activación de áreas cerebrales específicas durante el período de interés se considerará "compatible con la capacidad de tomar decisiones" en la imagen neurofuncional, mientras que los pacientes que no activen las ROI en la misma situación será considerada como "compatible con dudosa capacidad de decisión".

En cuanto a la evaluación geriátrica estandarizada: Al final de la consulta inicial, con base en su examen clínico, entrevista y evaluación neuropsicológica estandarizada, el geriatra clasificará a cada paciente como "capacidad de toma de decisiones conservada" o "capacidad de toma de decisiones cuestionable".

1

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación entre prueba neuropsicológica e imagen neurofuncional
Periodo de tiempo: 1 día
Los resultados de las pruebas de neuroimagen funcional se analizarán en comparación con las pruebas neuropsicológicas realizadas, para comprobar la correlación entre los resultados de las pruebas neuropsicológicas de capacidad de decisión y los resultados de las pruebas de neuroimagen, y así identificar, entre la batería de las pruebas utilizadas, aquellas que son más discriminatorias en la evaluación de la capacidad de toma de decisiones
1 día
Comparación entre el estadio de los trastornos neurocognitivos y la capacidad de toma de decisiones
Periodo de tiempo: 1 día
Las pruebas neuropsicológicas que se realizarán permitirán identificar el estadio de los trastornos neurocognitivos en los pacientes. Estos elementos se pueden correlacionar con el análisis de la capacidad de decisión para demostrar una correlación entre los trastornos neurocognitivos, su estadio y la capacidad de decisión.
1 día
Análisis de la implicación de la capacidad de decisión en situaciones de la vida cotidiana
Periodo de tiempo: 1 día
A partir de las entrevistas semidirigidas se realizará un análisis cualitativo para estudiar la realidad de situaciones de la vida cotidiana donde se moviliza la capacidad de decisión. Se hará especial hincapié en el impacto de los trastornos neurocognitivos en el envejecimiento en el lugar y, por tanto, en la decisión de integrar una residencia de ancianos.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Regis AUBRY, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

30 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • API/2018/100
  • API3A2018 (Otro número de subvención/financiamiento: CHU de Besancon)
  • Don Du Souffle 2018 (Otro número de subvención/financiamiento: Don du Souffle Besancon)
  • Prix H Mutuelle Alzheimer 2019 (Otro número de subvención/financiamiento: Harmonie Mutuelle - Fondation de l'Avenir)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir