Funktionaalisen neurokuvantamisen kiinnostus iäkkäiden, joilla on neurokognitiivisia häiriöitä, päätöksentekokykyä (IMAGISION)
Toteutettavuustutkimus toiminnallisen neurokuvantamisen hyödystä neurokognitiivisia häiriöitä sairastavien iäkkäiden ihmisten päätöksentekokyvyn arvioinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden ikääntyessä, erityisesti niillä, joilla on polypatologisia häiriöitä ja joilla ilmenee kognitiivisia häiriöitä, nousevat esiin monimutkaisimmat ja eettisimmat kysymykset. Tässä yhteydessä nämä potilaat ohjataan usein geriatrisiin konsultaatioihin tai muistikeskuksiin arvioimaan maailmanlaajuisesti heidän kognitiivisia toimintojaan ja elämäntaitojaan, jotta heidän hoitonsa voidaan optimoida ja ennakoida heidän lääketieteellistä ja lääketieteellis-sosiaalista tulevaisuuttaan. Päätöksentekokyvyn arviointi on tässä suhteessa olennaista.
Kuitenkaan ei ole olemassa testiä, joka erityisesti tutkisi tätä asiaa, ja siksi ihmisten päätöksentekokykyjä ei ehkä arvioida kunnolla ja se voi estää joitain potilaita tekemästä päätöksiä silloin, kun he voisivat tehdä niin.
Vaikka päätöksentekokysymystä on yleisesti tutkittu neuropsykologisesta näkökulmasta monissa tutkimuksissa, päätöksentekokyvylle ei ole olemassa erityistä testiä tai pistemäärää, koska se on monimutkainen prosessi. Kysymys päätöksentekokyvystä monimutkaisissa tilanteissa käsitellään siksi useiden parametrien moninkertaisella analyysillä, mukaan lukien erilaiset neuropsykologiset tiedot, jotka kliinikko sitten syntetisoi standardoidussa geriatrisessa arvioinnissa saadakseen muun muassa käsityksen kokonaisuudesta. kykyä tehdä päätöksiä.
Tämän vaikeuden sekä eettisten ja yhteiskunnallisten kysymysten vuoksi tutkimuskysymys keskittyy neuroimaging-tekniikoiden panokseen päätöksentekokyvyn arvioinnissa.
Itse asiassa useat tutkimukset ovat tutkineet asiaa osana toiminnallista neurokuvantamistutkimusta. Tutkijat huomauttavat erityisesti:
- Päätöksentekotutkimukset tehtiin EEG-High Resolution (EEG-HR) -tekniikalla. Se on tekniikka aivojen toimintojen sähkömagneettiseen analyysiin, jolla on erinomainen ajallinen ja melko hyvä spatiaalinen resoluutio. Tämä mahdollistaa toiminnallisten päätöstestien aikana yksityiskohtaisen analyysin frontaali- ja prefrontaalialueiden aktivaatioiden ajasta.
- Funktionaalinen MRI (fMRI) on neurologinen kuvantamistekniikka, jonka pääasiallinen vahvuus on sen tilan tarkkuus. Siten funktionaalisten päätöstestien suorittaminen toiminnallisessa MRI:ssä mahdollistaa yksityiskohtaisen analyysin eri vyöhykkeiden rekrytoitumisesta dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren ja ventromediaanisen aivokuoren välissä.
Nämä kaksi neuroimaging-tekniikkaa mahdollistivat päätöksenteon neurofunktionaalisen analyysin, joka perustui tarkempien testien toteuttamiseen, mallintamalla päätöksentekoa. Näistä malleista Iowa Game Task ja Balloon Assesment Risk Task käytetään usein.
Siitä huolimatta kaikki nämä testit ja tutkimukset suoritettiin itsenäisesti, eikä missään tutkimuksissa ole tutkittu neurofunktionaalisen lähestymistavan vaikutusta potilaan päätöksentekoon täydentävien tutkimusten avulla toiminnallisessa MRI:ssä ja/tai EEG-HR:ssä diagnostisena työkaluna osana yleistä gerontologista arviointia. päätöksentekokyvystä.
Tästä syystä herää kysymys diagnostisten välineiden kehittämisestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas TANNOU, MD
- Puhelinnumero: +33381669003
- Sähköposti: ttannou@chu-besancon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aurelie MARCEAU, PhD
- Puhelinnumero: ++33677132916
- Sähköposti: amarceau@chu-besancon.fr
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3W1W6
- Rekrytointi
- CRIUGM
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas TANNOU, MD
- Puhelinnumero: +15143403540
- Sähköposti: thomas.tannou@umontreal.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Sven JOUBERT, PhD
- Puhelinnumero: +15143403540
- Sähköposti: sven.joubert@umontreal.ca
-
Päätutkija:
- Sven JOUBERT, PhD
-
-
-
-
BFC
-
Besancon, BFC, Ranska, 25000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas TANNOU, MD
- Puhelinnumero: +33381669003
-
Päätutkija:
- Thomas TANNOU, MD
-
Alatutkija:
- Eloi MAGNIN, MD-PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ranskan puhuja
- Äskettäin diagnosoitu neurokognitiivinen häiriö
- Samaa mieltä tutkimuksen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Delirium
- Suuret masennusoireet
- MRI vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Ensimmäisen neurodegeneratiivisen häiriön diagnoosin konsultoinnin jälkeen:
|
Seuraavat testit tehdään: MoCA, FAB, TMT, Stroop-Victoria, JAT
Erityisellä päätöksentekotestillä (IGT), joka on mukautettu erityisesti väestöön
Erityisellä päätöksentekotestillä (BART), joka on mukautettu erityisesti väestöön
Laadulliset puoliohjatut haastattelut osallistujien, heidän omaishoitajiensa ja geriatrinsa kanssa analysoimaan arkielämän päätöksentekokykyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standardoidun globaalin gerontologisen arvioinnin ja prefrontaalisen ventromediaalisen ja dorsolateraalisen aivokuoren aktivaatiovyöhykkeiden objektiivisoinnin välinen yhteensopivuuden/disordanssin arviointi toiminnallisella kuvantamisella
Aikaikkuna: 1
|
Kohorttitietoja verrataan kliinisen arvioinnin (viite) ja neuroimaging-arvioinnin mukaan "epäilyttäväksi kyvyksi" tunnistettujen potilaiden välillä, jotta nähdään, mahdollistaako kuvantaminen luokitella potilaat uudelleen "kykyisiksi". Odotettavissa on 10 % diagnostinen lisäys. Funktionaalinen hermokuvaus (Balloon Analog Risk Task): Tiettyjen aivoalueiden aktivoitumattomuus kiinnostavan ajanjakson aikana katsotaan "yhteensopivaksi kykyyn tehdä päätöksiä" hermotoiminnallisessa kuvantamisessa, kun taas potilaat, jotka eivät aktivoi ROI:ita Sama tilanne katsotaan "yhteensopivaksi kyseenalaisen päätöksentekokyvyn kanssa". Standardoitu geriatrinen arviointi: Ensimmäisen konsultaation lopussa geriatri luokittelee jokaisen potilaan kliinisen tutkimuksen, haastattelun ja standardoidun neuropsykologisen arvioinnin perusteella joko "säilöttyksi päätöksentekokyvyksi" tai "epäilyttäväksi päätöksentekokyvyksi". |
1
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropsykologisen testin ja neurofunktionaalisen kuvantamisen vertailu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Funktionaalisten neuroimaging-testien tuloksia analysoidaan verrattuna tehtyihin neuropsykologisiin testeihin, jotta voidaan varmistaa päätöksentekokyvyn neuropsykologisten testien tulosten ja neuroimaging-testien tulosten välinen korrelaatio ja siten tunnistaa akkujen joukosta. käytetyistä testeistä ne, jotka ovat kaikkein erottelevimpia päätöksentekokyvyn arvioinnissa
|
1 päivä
|
|
Neurokognitiivisten häiriöiden vaiheen ja päätöksentekokyvyn vertailu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Suoritettavat neuropsykologiset testit mahdollistavat potilaiden neurokognitiivisten häiriöiden vaiheen tunnistamisen.
Näitä elementtejä voidaan korreloida päätöksentekokykyjen analyysin kanssa, jotta voidaan osoittaa korrelaatio neurokognitiivisten häiriöiden, niiden vaiheen ja päätöksentekokyvyn välillä.
|
1 päivä
|
|
Analyysi päätöksentekokyvyn vaikutuksista jokapäiväiseen elämäntilanteeseen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Puoliohjattujen haastattelujen pohjalta tehdään kvalitatiivinen analyysi, jossa selvitetään arjen elämäntilanteiden todellisuutta, joissa päätöksentekokyky mobilisoituu.
Erityisesti kiinnitetään huomiota neurokognitiivisten häiriöiden vaikutukseen ikääntymiseen paikallaan ja sitä kautta hoitokodin integrointipäätökseen.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Regis AUBRY, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- API/2018/100
- API3A2018 (Muu apuraha/rahoitusnumero: CHU de Besancon)
- Don Du Souffle 2018 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Don du Souffle Besancon)
- Prix H Mutuelle Alzheimer 2019 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Harmonie Mutuelle - Fondation de l'Avenir)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .