Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nový program mikroeliminace hepatitidy c u neuvězněných odsouzených s alternativními opatřeními (HONEST)

29. dubna 2019 aktualizováno: Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla
Cílem této studie je provést mikroeliminační program pro infekci HCV ve zranitelné populaci (osoby odsouzené k trestu odnětí svobody). Tato skupina sdílí určité zvláštnosti s vězeňskou populací (zranitelnost, závislosti, duševní poruchy atd.), je třikrát vyšší než u vězněné populace a pravidelně ji navštěvují Střediska sociálního začlenění (CIS) ve Španělsku. Dalším cílem je propojit tyto lidi se specifickými plány vlády Kantábrie (Chronický plán, Péče o vážné duševní poruchy, Programy minimalizace škod a Centrum pro pozornost drogově závislým) a také s Rozšířeným mostním programem pro vězeňské ústavy, implementace postavy navigátora (specializovaného odborníka, který má pomáhat subjektům překonávat bariéry). Jde o observační studii založenou na screeningu onemocnění v souladu s doporučeními zdravotnických úřadů. Po zjištění budou pacienti odesláni do odpovídající specializované péče podle obvyklé klinické praxe.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Španělsko
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Španělsko, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Veškerá populace odsouzená k trestu odnětí svobody, který je prezentován ve Službě řízení trestů a alternativních opatření Centra sociálního začleňování (SIC) José Hierro CP Dueso během studijního období (březen 2019 a březen 2021), s věkem mezi 18 a 79 lety (přibližně 1000 osob/rok) a ochotni se zúčastnit (podepisuje IC).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • celá populace sloužila v Management of Penalties and Alternative Measures Service (SGPMA) José Hierro SIC, včetně nově přijatých během studijního období.

Kritéria vyloučení:

  • nejsou ochotni se zúčastnit a nepodepisují informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Jediná skupina subjektů, které splňují kritéria pro zařazení
Veškerá populace odsouzená k trestu odnětí svobody, který je prezentován ve Službě řízení trestů a alternativních opatření Centra sociálního začleňování (CIS) José Hierro CP Dueso během studijního období (březen 2019 a březen 2021), s věkem mezi 18 a 79 lety (přibližně 1000 osob/rok) a ochotni se zúčastnit (podepisuje IC).
Jiný: Observační studie
Mimo obvyklou klinickou praxi není plánována žádná intervence. Bude prováděn pouze aktivní screening infekce hepatotropním virem, zejména virem hepatitidy C, HIV a duševními chorobami. Pokud je zjištěno jakékoli onemocnění, pacienti budou odesláni do odpovídající specializované péče podle obvyklé klinické praxe.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet subjektů vyšetřených na anti-HCV
Časové okno: Od března 2019 do března 2021
Od března 2019 do března 2021
Procento anti-HCV pozitivních
Časové okno: Od března 2019 do března 2021
Od března 2019 do března 2021
Počet anti-HCV pozitivních subjektů s detekovatelnou virémií
Časové okno: Od března 2019 do března 2021
Od března 2019 do března 2021
Procento subjektů s detekovatelnou virémií
Časové okno: Od března 2019 do března 2021
Od března 2019 do března 2021
Odhalit další komorbidity, jako jsou duševní poruchy, drogové závislosti v této populaci a spojit tyto pacienty se specifickými programy zdravotní péče vězeňských ústavů (Program rozšířeného mostu) a vlády Kantábrie (Chronicity a
Časové okno: Od března 2019 do března 2021
Od března 2019 do března 2021
Počet subjektů vyšetřených na duševní onemocnění.
Časové okno: Od března 2019 do března 2021
Od března 2019 do března 2021
Procento subjektů s duševním onemocněním
Časové okno: Od března 2019 do března 2021
Od března 2019 do března 2021
Počet subjektů vyšetřených na drogovou závislost
Časové okno: Od března 2019 do března 2021
Od března 2019 do března 2021
Procento subjektů s drogovou závislostí
Časové okno: Od března 2019 do března 2021
Od března 2019 do března 2021
Počet subjektů spojených s programem chronicity vlády Kantábrie
Časové okno: Od března 2019 do března 2021
Od března 2019 do března 2021
Procento subjektů spojených s programem chronicity vlády Kantábrie
Časové okno: Od března 2019 do března 2021
Od března 2019 do března 2021
Počet předmětů souvisejících s programem Extended Bridge vězeňských ústavů
Časové okno: Od března 2019 do března 2021
Od března 2019 do března 2021
Procento subjektů spojených s programem Extended Bridge pro vězeňské ústavy
Časové okno: Od března 2019 do března 2021
Od března 2019 do března 2021
Počet předmětů obsluhovaných Navigátorem
Časové okno: Od března 2019 do března 2021
Od března 2019 do března 2021
Počet subjektů s průměrným hodnocením vyšším než 4 na Likertově škále 5 bodů spokojenosti s Navigátorem
Časové okno: Od března 2019 do března 2021
Od března 2019 do března 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

10. května 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HONEST

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Observační studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit