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대체 조치로 선고된 비수감자를 위한 새로운 c형 간염 미세 제거 프로그램 (HONEST)

2019년 4월 29일 업데이트: Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla
본 연구의 목적은 취약계층(비구금형을 선고받은 자)에서 HCV 감염에 대한 미세 제거 프로그램을 수행하는 것입니다. 이 그룹은 수감자 인구와 특정 특성(취약성, 중독, 정신 장애 등)을 공유하고 수감자 인구보다 3배 더 많으며 스페인의 사회 삽입 센터(CIS)에서 정기적으로 참석합니다. 추가 목표는 이 사람들을 칸타브리아 정부의 특정 계획(만성 계획, 심각한 정신 장애 관리, 피해 감소 프로그램 및 마약 중독자 주의 센터) 및 교도소 기관을 위한 확장 브리지 프로그램과 연결하는 것입니다. 내비게이터(피험자가 장벽을 극복하도록 돕는 전문 전문가)의 모습을 구현합니다. 보건 당국의 권고에 따라 질병을 선별하는 관찰 연구입니다. 일단 발견되면 환자는 일반적인 임상 실습에 따라 해당 전문 치료를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, 스페인, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 기간(2019년 3월 및 2021년 3월) 동안 사회 개입 센터(SIC) José Hierro CP Dueso의 형벌 관리 서비스 및 대체 조치에 제시된 모든 인구는 비구금 형을 선고받았습니다. 18세에서 79세 사이(약 1000명/년)이며 참여할 의향이 있습니다(IC에 서명).

설명

포함 기준:

  • 전체 인구는 연구 기간 내의 신규 입학을 포함하여 José Hierro SIC의 SGPMA(Management of Penalties and Alternative Measures Service)에서 근무했습니다.

제외 기준:

  • 참여 의사가 없으며 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
포함 기준을 충족하는 단일 피험자 그룹
연구 기간(2019년 3월 및 2021년 3월) 동안 사회적 개입 센터(CIS) José Hierro CP Dueso의 형벌 관리 서비스 및 대체 조치에 제시된 비구속 형을 선고받은 모든 인구, 연령 18세에서 79세 사이(약 1000명/년)이며 참여할 의향이 있습니다(IC에 서명).
다른: 관찰 연구
일반적인 임상 실습 외에는 개입이 계획되지 않습니다. 주로 C형 간염 바이러스, HIV, 정신 질환을 중심으로 한 간성 바이러스 감염에 대한 능동 선별 검사만 실시합니다. 질병이 발견되면 환자는 일반적인 임상 실습에 따라 해당 전문 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
항-HCV에 대해 스크리닝된 피험자 수
기간: 2019년 3월부터 2021년 3월까지
2019년 3월부터 2021년 3월까지
항HCV 양성 비율
기간: 2019년 3월부터 2021년 3월까지
2019년 3월부터 2021년 3월까지
검출 가능한 바이러스혈증이 있는 항-HCV 양성 피험자 수
기간: 2019년 3월부터 2021년 3월까지
2019년 3월부터 2021년 3월까지
검출 가능한 바이러스혈증이 있는 피험자의 백분율
기간: 2019년 3월부터 2021년 3월까지
2019년 3월부터 2021년 3월까지
정신 장애와 같은 다른 동반 질환, 이 인구의 약물 의존성을 감지하고 이러한 환자를 교도소(확장 브리지 프로그램) 및 칸타브리아 정부(만성 및
기간: 2019년 3월부터 2021년 3월까지
2019년 3월부터 2021년 3월까지
정신 질환에 대해 스크리닝된 피험자 수.
기간: 2019년 3월부터 2021년 3월까지
2019년 3월부터 2021년 3월까지
정신 질환이 있는 피험자의 비율
기간: 2019년 3월부터 2021년 3월까지
2019년 3월부터 2021년 3월까지
약물 중독 검사 대상자 수
기간: 2019년 3월부터 2021년 3월까지
2019년 3월부터 2021년 3월까지
약물 중독 대상자의 비율
기간: 2019년 3월부터 2021년 3월까지
2019년 3월부터 2021년 3월까지
칸타브리아 정부의 연대기 프로그램과 연결된 과목 수
기간: 2019년 3월부터 2021년 3월까지
2019년 3월부터 2021년 3월까지
칸타브리아 정부의 연대기 프로그램과 연결된 주제의 백분율
기간: 2019년 3월부터 2021년 3월까지
2019년 3월부터 2021년 3월까지
교도소 기관의 Extended Bridge 프로그램과 연결된 과목 수
기간: 2019년 3월부터 2021년 3월까지
2019년 3월부터 2021년 3월까지
교도소 기관의 Extended Bridge 프로그램과 연결된 과목의 비율
기간: 2019년 3월부터 2021년 3월까지
2019년 3월부터 2021년 3월까지
네비게이터가 제공하는 과목 수
기간: 2019년 3월부터 2021년 3월까지
2019년 3월부터 2021년 3월까지
내비게이터 만족도 5점 리커트 척도에서 평균 등급이 4보다 큰 피험자 수
기간: 2019년 3월부터 2021년 3월까지
2019년 3월부터 2021년 3월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 5월 10일

기본 완료 (예상)

2021년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HONEST

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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